<?xml version="1.0" encoding="UTF-8"?>
<!DOCTYPE article PUBLIC "-//NLM//DTD JATS (Z39.96) Journal Publishing DTD v1.3 20210610//EN" "JATS-journalpublishing1-3.dtd">
<article article-type="research-article" dtd-version="1.3" xmlns:mml="http://www.w3.org/1998/Math/MathML" xmlns:xlink="http://www.w3.org/1999/xlink" xmlns:xsi="http://www.w3.org/2001/XMLSchema-instance" xml:lang="ru"><front><journal-meta><journal-id journal-id-type="publisher-id">glaucoma</journal-id><journal-title-group><journal-title xml:lang="ru">Национальный журнал Глаукома</journal-title><trans-title-group xml:lang="en"><trans-title>National Journal glaucoma</trans-title></trans-title-group></journal-title-group><issn pub-type="ppub">2078-4104</issn><issn pub-type="epub">2311-6862</issn><publisher><publisher-name>Federal State Budgetary Institution of Science “Krasnov Research Institute of Eye Diseases”</publisher-name></publisher></journal-meta><article-meta><article-id custom-type="elpub" pub-id-type="custom">glaucoma-111</article-id><article-categories><subj-group subj-group-type="heading"><subject>Research Article</subject></subj-group><subj-group subj-group-type="section-heading" xml:lang="ru"><subject>ОБЗОР ЛИТЕРАТУРЫ</subject></subj-group><subj-group subj-group-type="section-heading" xml:lang="en"><subject>REVIEW OF LITERATURE</subject></subj-group></article-categories><title-group><article-title>Международные стандарты проведения клинических исследований по хирургии глаукомы</article-title><trans-title-group xml:lang="en"><trans-title>International standards of clinical trials in glaucoma surgery</trans-title></trans-title-group></title-group><contrib-group><contrib contrib-type="author" corresp="yes"><name-alternatives><name name-style="eastern" xml:lang="ru"><surname>Еричев</surname><given-names>В. П.</given-names></name><name name-style="western" xml:lang="en"><surname>Erichev</surname><given-names>V. P.</given-names></name></name-alternatives><email xlink:type="simple">noemail@neicon.ru</email><xref ref-type="aff" rid="aff-1"/></contrib><contrib contrib-type="author" corresp="yes"><name-alternatives><name name-style="eastern" xml:lang="ru"><surname>Петров</surname><given-names>С. Ю.</given-names></name><name name-style="western" xml:lang="en"><surname>Petrov</surname><given-names>S. Yu.</given-names></name></name-alternatives><email xlink:type="simple">post@glaucomajournal.ru</email><xref ref-type="aff" rid="aff-1"/></contrib><contrib contrib-type="author" corresp="yes"><name-alternatives><name name-style="eastern" xml:lang="ru"><surname>Антонов</surname><given-names>А. А.</given-names></name><name name-style="western" xml:lang="en"><surname>Antonov</surname><given-names>A. A.</given-names></name></name-alternatives><email xlink:type="simple">noemail@neicon.ru</email><xref ref-type="aff" rid="aff-1"/></contrib><contrib contrib-type="author" corresp="yes"><name-alternatives><name name-style="eastern" xml:lang="ru"><surname>Волжанин</surname><given-names>А. В.</given-names></name><name name-style="western" xml:lang="en"><surname>Volzhanin</surname><given-names>A. V.</given-names></name></name-alternatives><email xlink:type="simple">noemail@neicon.ru</email><xref ref-type="aff" rid="aff-1"/></contrib></contrib-group><aff-alternatives id="aff-1"><aff xml:lang="ru"><institution>ФГБНУ «Научно-исследовательский институт глазных болезней»</institution><country>Россия</country></aff><aff xml:lang="en"><institution>Scientific Research Institute of Eye Diseases</institution><country>Russian Federation</country></aff></aff-alternatives><pub-date pub-type="collection"><year>2016</year></pub-date><pub-date pub-type="epub"><day>17</day><month>01</month><year>2017</year></pub-date><volume>15</volume><issue>2</issue><fpage>102</fpage><lpage>112</lpage><permissions><copyright-statement>Copyright &amp;#x00A9; Еричев В.П., Петров С.Ю., Антонов А.А., Волжанин А.В., 2017</copyright-statement><copyright-year>2017</copyright-year><copyright-holder xml:lang="ru">Еричев В.П., Петров С.Ю., Антонов А.А., Волжанин А.В.</copyright-holder><copyright-holder xml:lang="en">Erichev V.P., Petrov S.Y., Antonov A.A., Volzhanin A.V.</copyright-holder><license xml:lang="ru" license-type="creative-commons-attribution" xlink:href="https://creativecommons.org/licenses/by/4.0/" xlink:type="simple"><license-p>Данная работа распространяется под лицензией Creative Commons Attribution 4.0.</license-p></license><license xml:lang="en" license-type="creative-commons-attribution" xlink:href="https://creativecommons.org/licenses/by/4.0/" xlink:type="simple"><license-p>This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.</license-p></license></permissions><self-uri xlink:href="https://www.glaucomajournal.ru/jour/article/view/111">https://www.glaucomajournal.ru/jour/article/view/111</self-uri><abstract><p>Учитывая современный уровень развития хирургии глаукомы и масштаб научных изысканий в этой области, становится актуальной проблема стандартизации проводимых клинических исследований. Развитие доказательной медицины требует высокого уровня достоверности данных, получаемых при исследованиях, для чего необходима грамотная организация и статистическая обработка. Первым шагом в решении данной проблемы стало издание Всемирной глаукомной организацией руководства по организации клинических исследований в хирургии глаукомы и внедрение в эту область сводных стандартов планирования клинических исследований CONSORT. Особенности хирургии глаукомы определяют требования к клиническим исследованиям новых методов. На этапе планирования исследования необходимо обозначить, с учетом стадии заболевания, критерии успеха и неудачи оперативного вмешательства. Методы исследования морфофункционального состояния глаза в до- и послеоперационном периоде должны быть стандартизированы для их последующей статистической обработки. Важной частью исследования является статистическая обработка всех полученных данных и их графическая визуализация. Для любого типа массива данных существуют методы, которые позволяют обобщить и систематизировать полученную информацию. Их использование необходимо для создания научной ценности клинического исследования.</p></abstract><trans-abstract xml:lang="en"><p>The problem of clinical trials organization has become essential in the field of modern glaucoma surgery. The development of evidence-based medicine requires a high level of reliability of obtained data, which requires a comprehensive organization and statistic level. Publication of Guidelines on Design and Reporting of Glaucoma Surgical Trials by the World Glaucoma Association and introduction of CONSORT standards into this field became first steps to solve this problem. Glaucoma surgery specifics define requirements for clinical trials in this field. Surgery success and failure criteria have to be defined in a study design. Clinical examination methods in pre- and post-operative period have to be standardized for subsequent statistical processing of received data. Statistical analysis and data visualization are essential parts of a clinical trial. Any kind of received data has to be compiled and statistically analyzed to help define its scientific value.</p></trans-abstract><kwd-group xml:lang="ru"><kwd>глаукома</kwd><kwd>клиническое исследование</kwd><kwd>статистика</kwd><kwd>организация исследования</kwd><kwd>рандомизация</kwd><kwd>glaucoma</kwd><kwd>clinical trial</kwd><kwd>randomization</kwd><kwd>trial organization</kwd><kwd>statistics</kwd></kwd-group></article-meta></front><back><ref-list><title>References</title><ref id="cit1"><label>1</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Cairns J.E. Trabeculectomy. Preliminary report of a new method. Am J Ophthalmol 1968; 66(4): 673-679.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Cairns J.E. Trabeculectomy. Preliminary report of a new method. Am J Ophthalmol 1968; 66(4): 673-679.</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit2"><label>2</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Mendrinos E., Mermoud A., Shaarawy T. Nonpenetrating glaucoma surgery. Surv Ophthalmol 2008; 53(6): 592-630. doi: 10.1016/j. survophthal.2008.08.023.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Mendrinos E., Mermoud A., Shaarawy T. Nonpenetrating glaucoma surgery. Surv Ophthalmol 2008; 53(6): 592-630. doi: 10.1016/j. survophthal.2008.08.023.</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit3"><label>3</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Samuelson T.W. Microinvasive glaucoma surgery - coming of age. J Cataract Refract Surg 2014; 40(8): 1253-1254. doi: 10.1016/j.jcrs.2014.06.024.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Samuelson T.W. Microinvasive glaucoma surgery - coming of age. J Cataract Refract Surg 2014; 40(8): 1253-1254. doi: 10.1016/j.jcrs.2014.06.024.</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit4"><label>4</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Van de Velde S., Van Bergen T., Vandewalle E., Moons L., Stalmans I. Modulation of wound healing in glaucoma surgery. Progress in brain research 2015; 221: 319-340. doi: 10.1016/bs.pbr.2015.05.002.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Van de Velde S., Van Bergen T., Vandewalle E., Moons L., Stalmans I. Modulation of wound healing in glaucoma surgery. Progress in brain research 2015; 221: 319-340. doi: 10.1016/bs.pbr.2015.05.002.</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit5"><label>5</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Shaarawry T.M. et al. Guidelines on design and reporting of glaucoma surgical trials. Kugler Publications, 2009.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Shaarawry T.M. et al. Guidelines on design and reporting of glaucoma surgical trials. Kugler Publications, 2009.</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit6"><label>6</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Consolidated Standards Of Reporting Trials 2010. Available from: www.consort-statement.org.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Consolidated Standards Of Reporting Trials 2010. Available from: www.consort-statement.org.</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit7"><label>7</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Егоров Е.А., Астахов Ю.С., Еричев В.П. Национальное руководство по глаукоме для практикующих врачей, 3-е издание, исправленное и дополненное. М.: ГЭОТАР-Медиа, 2015; 456 с.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Егоров Е.А., Астахов Ю.С., Еричев В.П. Национальное руководство по глаукоме для практикующих врачей, 3-е издание, исправленное и дополненное. М.: ГЭОТАР-Медиа, 2015; 456 с.</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit8"><label>8</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Румянцев П.О., Саенко В.А., Румянцева У.В., Чекин С.Ю. Статистические методы анализа в клинической практике. Обнинск, 2009; 44 с</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Румянцев П.О., Саенко В.А., Румянцева У.В., Чекин С.Ю. Статистические методы анализа в клинической практике. Обнинск, 2009; 44 с</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit9"><label>9</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Кобринский Б.А., Зарубина Т.В. Медицинская информатика: учебник для студенческих учреждений высшего профессионального образования. М.: Издательский центр «Академия», 2012; 192 с</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Кобринский Б.А., Зарубина Т.В. Медицинская информатика: учебник для студенческих учреждений высшего профессионального образования. М.: Издательский центр «Академия», 2012; 192 с</mixed-citation></citation-alternatives></ref></ref-list><fn-group><fn fn-type="conflict"><p>The authors declare that there are no conflicts of interest present.</p></fn></fn-group></back></article>
