glaucomaНациональный журнал ГлаукомаNational Journal glaucoma2078-41042311-6862Federal State Budgetary Institution of Science “Krasnov Research Institute of Eye Diseases”glaucoma-116Research ArticleОРИГИНАЛЬНЫЕ СТАТЬИORIGINAL ARTICLESЭкспериментальное обоснование возможности применения нового имплантата для поддержания объема шлеммова канала при глаукомеThe experimental rationale of new Schlemm canal implant application in glaucomaПершинК. Б.PershinK. B.noemail@neicon.ruЛихИ. А.LikhI. A.noemail@neicon.ruКашниковВ. В.KashnikovV. V.noemail@neicon.ruПашиноваН. Ф.PashinovaN. F.noemail@neicon.ruЦыганковА. Ю.TsygankovA. Yu.alextsygankov1986@yandex.ruОфтальмологический центр «Эксимер»РоссияOphthalmological center «Eximer»Russian Federation2016170120171533542Copyright © Першин К.Б., Лих И.А., Кашников В.В., Пашинова Н.Ф., Цыганков А.Ю., 20172017Першин К.Б., Лих И.А., Кашников В.В., Пашинова Н.Ф., Цыганков А.Ю.Pershin K.B., Likh I.A., Kashnikov V.V., Pashinova N.F., Tsygankov A.Y.Данная работа распространяется под лицензией Creative Commons Attribution 4.0.This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.https://www.glaucomajournal.ru/jour/article/view/116

ЦЕЛЬ. Разработка оптимального устройства собственной конструкции для расширения и поддержания объема шлеммова канала и оценка возможности его применения в эксперименте. МЕТОДЫ. Для проведения исследования выбран сплав эквиатомного состава никеля и титана - нитинол. Имплантат представляет собой полую трубку с многочисленными перфорациями различной площади. Его внешний диаметр составляет 245 мкм, внутренний -150 мкм. Имплантату придана форма разомкнутого кольца диаметром 11 мм. В качестве инструмента для бужирования шлеммова канала использовали изделие Glaucolight. Изучение технической возможности имплантации представленного стента выполнено на двух энуклеированных глазах с терминальной глаукомой без предшествующих хирургических вмешательств. Выполняли непроникающую глубокую склерэктомию (НГСЭ) с дальнейшим бужированием и имплантацией дренажа. РЕЗУЛЬТАТЫ. В ходе имплантации стента выявлены трудности при его введении в виде целого кольца, что, возможно, связано с ригидностью нитинола, наличием остаточных септ внутри шлеммова канала, попаданием изделия в устье коллекторного канальца. В этом случае кольцо делилось на два сегмента, которые последовательно имплантировали в носовую и височную части венозного синуса, начиная от зоны склерэктомии. В ходе эксперимента не было формирования ложного хода, разрыва трабекулярной сети, отслойки десцеметовой оболочки. Изучение макропрепарата выявило отсутствие сквозных повреждений трабекулярной сети и дефектов в десцеметовой мембране. Во всех случаях имплантат полностью находился в просвете шлеммова канала. Ультразвуковая биомикроскопия на двух глазах выявила правильное положение имплантата на всем протяжении канала. ЗАКЛЮЧЕНИЕ. В эксперименте доказана возможность имплантации дренажа из никелида титана предложенной нами конструкции при терминальной глаукоме на глазах, в которых ранее не выполнялось хирургическое вмешательство и не проводилось медикаментозное лечение. Имплантация стента возможна после предварительной вискоканалостомии и бужирования шлеммова канала. Полученные данные являются основой для проведения дальнейших клинических исследований по оптимизации методов хирургического лечения глаукомы.

PURPOSE: To develop an optimal device of our own design to expand and maintain Schlemm's canal volume and experimentally assess its application in practice. METHODS: To conduct the study we selected an equiatomic alloy composition of nickel and titanium - Nitinol. The implant is a hollow tube with multiple perforations of different sizes. Its outer diameter is 245 mkm, internal -150 mkm. Implant is shaped like an open ring with a diameter of 11 mm. We used Glaucolight for Schlemm's canal probing. The study of technical possibilities presented by the stent implantation was performed on two enucleated eyes with terminal glaucoma without previous surgery. NDPS was performed followed by probing and drainage implantation. RESULTS: During an attempt to implant the drainage as a whole ring we encountered difficulties that could be attributed to nitinol rigidity, residual septs inside Schlemm's canal, and the drainage insertion into collecting channel opening. In this case the ring was divided into two segments, which were implanted into the nasal and temporal side of the sinus venosus, starting from sclerectomy zone. In the experiment, there were no false passage formation, trabecular meshwork rupture and Descemet's membrane detachment. Macropreparations study revealed no damage through the trabecular meshwork and Descemet's membrane defects. In all cases, the whole implant was located in the Schlemm's canal lumen. Ultrasound biomicroscopy in both eyes revealed a correct placement of the implant throughout the channel. CONCLUSION: The experiment confirmed a possibility of NiTi drainage implantation into eyes with terminal glaucoma, with no previous surgical or conservative treatment. Stent implantation is possible after preliminary viscocanalostomy and Schlemm's canal probing. The findings may serve as a basis for further clinical trials to optimize glaucoma surgical treatment.

первичная открытоугольная глаукомадренажникелид титанаимплантатультразвуковая биомикроскопияprimary open-angle glaucomadrainagetitanium nickelideimplantultrasound biomicroscopyReferencesWeinreb R.N., Aung T., Medeiros F.A. The pathophysiology and treatment of glaucoma: a review. JAMA 2014; 311(18):1901-1911. doi: 10.1001/jama.2014.3192.Weinreb R.N., Aung T., Medeiros F.A. The pathophysiology and treatment of glaucoma: a review. JAMA 2014; 311(18):1901-1911. doi: 10.1001/jama.2014.3192.Mansouri K., Medeiros F.A., Weinreb R.N. Global rates of glaucoma surgery. Graefes Arch Clin Exp Ophthalmol 2013; 251(11):2609-2615. doi: 10.1007/s00417-013-2464-7.Mansouri K., Medeiros F.A., Weinreb R.N. Global rates of glaucoma surgery. Graefes Arch Clin Exp Ophthalmol 2013; 251(11):2609-2615. doi: 10.1007/s00417-013-2464-7.Mansouri K., Orguel S., Mermoud A., Haefliger I., Flammer J., Ravinet E. et al. Quality of diurnal intraocular pressure control in primary open-angle patients treated with latanoprost compared with surgically treated glaucoma patients: A prospective trial. Br J Ophthalmol 2008; 92(3):332-336. doi: 10.1136/bjo.2007.123042.Mansouri K., Orguel S., Mermoud A., Haefliger I., Flammer J., Ravinet E. et al. Quality of diurnal intraocular pressure control in primary open-angle patients treated with latanoprost compared with surgically treated glaucoma patients: A prospective trial. Br J Ophthalmol 2008; 92(3):332-336. doi: 10.1136/bjo.2007.123042.Либман Е.С., Шахова Е.В. Слепота и инвалидность вследствие патологии органа зрения в России. Вестник офтальмологии 2006; 122(1):35-37.Либман Е.С., Шахова Е.В. Слепота и инвалидность вследствие патологии органа зрения в России. Вестник офтальмологии 2006; 122(1):35-37.Ловпаче Д.Н. Опыт применения фиксированной комбинации дорзопт-плюс («Rompharm Company») у пациентов с различными клиническими разновидностями глаукомы. Срок наблюдения 18 месяцев. Российский офтальмологический журнал 2014; 7(1):69-72.Ловпаче Д.Н. Опыт применения фиксированной комбинации дорзопт-плюс («Rompharm Company») у пациентов с различными клиническими разновидностями глаукомы. Срок наблюдения 18 месяцев. Российский офтальмологический журнал 2014; 7(1):69-72.Еричев В.П., Асратян Г.К. Минишунтирование в хирургии глаукомы. Национальный журнал глаукома 2012; 11(2):68-71Еричев В.П., Асратян Г.К. Минишунтирование в хирургии глаукомы. Национальный журнал глаукома 2012; 11(2):68-71Broadway D., Grierson I., O’Brien C., Hitchings R. Adverse of effects of topical antiglaucoma medications. The outcome of filtration surgery. Arch Ophthalmol 1994; 112(11):1437-1440. doi: 10.1001/archopht.1994.01090230051020.Broadway D., Grierson I., O’Brien C., Hitchings R. Adverse of effects of topical antiglaucoma medications. The outcome of filtration surgery. Arch Ophthalmol 1994; 112(11):1437-1440. doi: 10.1001/archopht.1994.01090230051020.Краснов М.М. Синусотомия при глаукоме. Вестник офтальмологии 1964; 80(2):37-41.Краснов М.М. Синусотомия при глаукоме. Вестник офтальмологии 1964; 80(2):37-41.Федоров С.Н., Козлов В.И., Тимошкина Н.Т., Шарова А.Б., Ерескин Н.Н., Козлова Е.Е. Непроникающая глубокая склерэктомия при открытоугольной глаукоме. Офтальмохирургия 1989; 1(3):52-55Федоров С.Н., Козлов В.И., Тимошкина Н.Т., Шарова А.Б., Ерескин Н.Н., Козлова Е.Е. Непроникающая глубокая склерэктомия при открытоугольной глаукоме. Офтальмохирургия 1989; 1(3):52-55Tornqvist G., Drolsum L.K. Trabeculectomies. A long-term study. Acta Ophthalmol (Copenh) 1991; 69(4):450-454. doi: 10.1111/j.1755-3768.1991.tb02021.x.Tornqvist G., Drolsum L.K. Trabeculectomies. A long-term study. Acta Ophthalmol (Copenh) 1991; 69(4):450-454. doi: 10.1111/j.1755-3768.1991.tb02021.x.Watson P.G., Jakeman C., Ozturk M., Barnett M.F., Barnett F., Khaw K.T. The complications of trabeculectomy (a 20-year follow-up). Eye 1990; 4(3):425-438. doi: 10.1038/eye.1990.54.Watson P.G., Jakeman C., Ozturk M., Barnett M.F., Barnett F., Khaw K.T. The complications of trabeculectomy (a 20-year follow-up). Eye 1990; 4(3):425-438. doi: 10.1038/eye.1990.54.Johnson D.N., Matsumoto Y. Schlemm’s canal becomes smaller after successful filtration surgery. Arch Ophthalmol 2000; 118(9): 1251-1256. doi: 10.1001/archopht.118.9.1251.Johnson D.N., Matsumoto Y. Schlemm’s canal becomes smaller after successful filtration surgery. Arch Ophthalmol 2000; 118(9): 1251-1256. doi: 10.1001/archopht.118.9.1251.Grieshaber M.C. Ab externo Schlemm’s canal surgery: viscocanalostomy and canaloplasty. Dev Ophthalmol 2012; 50:109-24. doi: 10.1159/000334793.Grieshaber M.C. Ab externo Schlemm’s canal surgery: viscocanalostomy and canaloplasty. Dev Ophthalmol 2012; 50:109-24. doi: 10.1159/000334793.Stegmann R., Pienaar A., Miller D. Viscocanalostomy for open-angle glaucoma in black African patients. J Cataract Refract Surg 1999; 25(3):316-322. doi: 10.1016/s0886-3350(99)80078-9.Stegmann R., Pienaar A., Miller D. Viscocanalostomy for open-angle glaucoma in black African patients. J Cataract Refract Surg 1999; 25(3):316-322. doi: 10.1016/s0886-3350(99)80078-9.Grieshaber M.C., Pienaar A., Olivier J., Stegmann R. Canaloplasty for primary open-angle glaucoma: long-term outcome. Br J Ophthalmol 2010; 94 (11):1478-1482. doi: 10.1136/bjo.2009.163170.Grieshaber M.C., Pienaar A., Olivier J., Stegmann R. Canaloplasty for primary open-angle glaucoma: long-term outcome. Br J Ophthalmol 2010; 94 (11):1478-1482. doi: 10.1136/bjo.2009.163170.Brandäo L.M., Grieshaber M.C. Update on minimally invasive glaucoma surgery (MIGS) and new implants. J Ophthalmol 2013; 2013:1-12. doi: 10.1155/2013/705915.Brandäo L.M., Grieshaber M.C. Update on minimally invasive glaucoma surgery (MIGS) and new implants. J Ophthalmol 2013; 2013:1-12. doi: 10.1155/2013/705915.Le K., Saheb H. iStent trabecular micro-bypass stent for open-angle glaucoma. Clin Ophthalmol 2014; 8:1937-1945. doi: 10.2147/opth.s45920.Le K., Saheb H. iStent trabecular micro-bypass stent for open-angle glaucoma. Clin Ophthalmol 2014; 8:1937-1945. doi: 10.2147/opth.s45920.Richter G.M., Coleman A.L. Minimally invasive glaucoma surgery: current status and future prospects. Clin Ophthalmol 2016; 10: 189-206. doi: 10.2147/opth.s80490.Richter G.M., Coleman A.L. Minimally invasive glaucoma surgery: current status and future prospects. Clin Ophthalmol 2016; 10: 189-206. doi: 10.2147/opth.s80490.Kumar V., Frolov M.A., Bozhok E.V., Dushina G.N., Bezzabotnov A.I. A new stainless steel spiral schlemm's canal expander in surgical treatment open-angle glaucoma. Национальный журнал глаукома 2014; 13(3):43-51.Kumar V., Frolov M.A., Bozhok E.V., Dushina G.N., Bezzabotnov A.I. A new stainless steel spiral schlemm's canal expander in surgical treatment open-angle glaucoma. Национальный журнал глаукома 2014; 13(3):43-51.Гюнтер В.Э., Ходоренко В.Н., Ясенчук Ю.Ф, Чекалкин Т.Л., Овчаренко В.В., Клопотов А.А. и др. Никелид титана. Медицинский материал нового поколения. Томск: МИЦ 2006; 296 с.Гюнтер В.Э., Ходоренко В.Н., Ясенчук Ю.Ф, Чекалкин Т.Л., Овчаренко В.В., Клопотов А.А. и др. Никелид титана. Медицинский материал нового поколения. Томск: МИЦ 2006; 296 с.Федоров А.В., Коллеров М.Ю., Рудаков С.С., Королев П.А. Применение нанотехнологически структурированного никелида титана в медицине. Хирургия 2009; 84(2):71-74Федоров А.В., Коллеров М.Ю., Рудаков С.С., Королев П.А. Применение нанотехнологически структурированного никелида титана в медицине. Хирургия 2009; 84(2):71-74Grierson I., Saheb H., Kahook M.Y., Johnstone M.A., Ahmed II, Schieber A.T. et al. A novel Schlemm’s canal scaffold: Histologic observations. J Glaucoma 2015; 24(6):460-468. doi: 10.1097/ijg.0000000000000012.Grierson I., Saheb H., Kahook M.Y., Johnstone M.A., Ahmed II, Schieber A.T. et al. A novel Schlemm’s canal scaffold: Histologic observations. J Glaucoma 2015; 24(6):460-468. doi: 10.1097/ijg.0000000000000012.Стеблюк А.Н., Могильная Г.М. Сравнительная морфо-гистохимическая характеристика тканей глаза при имплантации монолитного и пористого никелида титана в эксперименте на кроликах. Офтальмологические ведомости 2012; 5(3):29-35.Стеблюк А.Н., Могильная Г.М. Сравнительная морфо-гистохимическая характеристика тканей глаза при имплантации монолитного и пористого никелида титана в эксперименте на кроликах. Офтальмологические ведомости 2012; 5(3):29-35.Горбунова Е.А., Кривошеина О.И., Запускалов И.В. Использование имплантата из никелида титана с аутологичными мононуклеарами крови для формирования орбитальной культи в эксперименте. Бюллетень сибирской медицины 2011; 10(4): 11-14Горбунова Е.А., Кривошеина О.И., Запускалов И.В. Использование имплантата из никелида титана с аутологичными мононуклеарами крови для формирования орбитальной культи в эксперименте. Бюллетень сибирской медицины 2011; 10(4): 11-14Yi W.S., Xu X.L., Ma J.R., Ou X.R. Reconstruction of complex orbital fracture with titanium implants. Int J Ophthalmol 2012; 5(4):488-92. doi: 10.3980/j.issn.2222-3959.Yi W.S., Xu X.L., Ma J.R., Ou X.R. Reconstruction of complex orbital fracture with titanium implants. Int J Ophthalmol 2012; 5(4):488-92. doi: 10.3980/j.issn.2222-3959.Медведев Ю.А., Шаманаев С.В., Шаманаева Л.С., Соловьева А.А., Ян Синь, Петрук П.С. Тактика хирургического лечения травматических повреждений средней зоны лица на основе применения имплантатов из сетчатого никелида титана. Тихоокеанский медицинский журнал 2013; 51(1):78-79.Медведев Ю.А., Шаманаев С.В., Шаманаева Л.С., Соловьева А.А., Ян Синь, Петрук П.С. Тактика хирургического лечения травматических повреждений средней зоны лица на основе применения имплантатов из сетчатого никелида титана. Тихоокеанский медицинский журнал 2013; 51(1):78-79.Еременко А.И., Могильная Г.М., Гюнтер В.Э., Сахнов С.Н., Стеблюк А.Н. Новый метод микродренирования эндопротезом из пористого никелида титана в повторной хирургии некомпенсированной открытоугольной глаукомы. Вестник офтальмологии 2006; 122(5):12-14Еременко А.И., Могильная Г.М., Гюнтер В.Э., Сахнов С.Н., Стеблюк А.Н. Новый метод микродренирования эндопротезом из пористого никелида титана в повторной хирургии некомпенсированной открытоугольной глаукомы. Вестник офтальмологии 2006; 122(5):12-14Стеблюк А.Н., Колесникова Н.В., Гюнтер В.Э. Локальный цито-киновый статус лабораторных животных при экспериментальной интраокулярной имплантации материалов на основе никелида титана. Офтальмологические ведомости 2013; 6(4):4-8Стеблюк А.Н., Колесникова Н.В., Гюнтер В.Э. Локальный цито-киновый статус лабораторных животных при экспериментальной интраокулярной имплантации материалов на основе никелида титана. Офтальмологические ведомости 2013; 6(4):4-8Тойкулиев Т.К. Сравнительная оценка различных методов хирургического лечения врожденной глаукомы в возрастном аспекте. Казанский медицинский журнал 2013; 94(6):847-850Тойкулиев Т.К. Сравнительная оценка различных методов хирургического лечения врожденной глаукомы в возрастном аспекте. Казанский медицинский журнал 2013; 94(6):847-850Gandolfi S.A., Ungaro N., Ghirardini S., Tardini M.G., Mora P. Comparison of surgical outcomes between canaloplasty and Schlemm’s canal scaffold at 24 months’ follow-up. J Ophthalmol 2016; 2016:1-5. doi: 10.1155/2016/3410469.Gandolfi S.A., Ungaro N., Ghirardini S., Tardini M.G., Mora P. Comparison of surgical outcomes between canaloplasty and Schlemm’s canal scaffold at 24 months’ follow-up. J Ophthalmol 2016; 2016:1-5. doi: 10.1155/2016/3410469.Pfeiffer N., Garcia-Feijoo J., Martinez-de-la-Casa J.M., Larrosa J.M., Fea A., Lemij H. et al. A randomized trial of a Schlemm’s canal microstent with phacoemulsification for reducing intraocular pressure in open-angle glaucoma. Ophthalmology 2015; 122(7): 1283-1293. doi: 10.1016/j.ophtha.2015.03.031.Pfeiffer N., Garcia-Feijoo J., Martinez-de-la-Casa J.M., Larrosa J.M., Fea A., Lemij H. et al. A randomized trial of a Schlemm’s canal microstent with phacoemulsification for reducing intraocular pressure in open-angle glaucoma. Ophthalmology 2015; 122(7): 1283-1293. doi: 10.1016/j.ophtha.2015.03.031.Allemann R., Langner S., Witt M., Schmidt W., Schmitz K.P., Hosten N. et al. Ultra high-field magnetic resonance imaging of a glaucoma microstent. Curr Eye Res 2011; 36(8):719-26. doi: 10.3109/02713683.2011.587936.Allemann R., Langner S., Witt M., Schmidt W., Schmitz K.P., Hosten N. et al. Ultra high-field magnetic resonance imaging of a glaucoma microstent. Curr Eye Res 2011; 36(8):719-26. doi: 10.3109/02713683.2011.587936.Gulati V., Fan S., Hays C.L., Samuelson T.W., Ahmed II, Toris C.B. A novel 8-mm Schlemm’s canal scaffold reduces outflow resistance in a human anterior segment perfusion model. Invest Ophthalmol Vis Sci 2013; 54(3):1698-704. doi: 10.1167/iovs.12-11373.Gulati V., Fan S., Hays C.L., Samuelson T.W., Ahmed II, Toris C.B. A novel 8-mm Schlemm’s canal scaffold reduces outflow resistance in a human anterior segment perfusion model. Invest Ophthalmol Vis Sci 2013; 54(3):1698-704. doi: 10.1167/iovs.12-11373.Hays C.L., Gulati V., Fan S., Samuelson T.W., Ahmed II, Toris C.B. Improvement in outflow facility by two novel microinvasive glaucoma surgery implants. Invest Ophthalmol Vis Sci 2014; 55(3): 1893-1900. doi: 10.1167/iovs.13-13353.Hays C.L., Gulati V., Fan S., Samuelson T.W., Ahmed II, Toris C.B. Improvement in outflow facility by two novel microinvasive glaucoma surgery implants. Invest Ophthalmol Vis Sci 2014; 55(3): 1893-1900. doi: 10.1167/iovs.13-13353.

The authors declare that there are no conflicts of interest present.