References

glaucoma

Национальный журнал Глаукома

National Journal glaucoma

2078-41042311-6862

Federal State Budgetary Institution of Science “Krasnov Research Institute of Eye Diseases”

glaucoma-129

Research Article

ОРИГИНАЛЬНЫЕ СТАТЬИ

ORIGINAL ARTICLES

Мета-анализ рандомизированных клинических исследований эффективности и безопасности нейропротекторной терапии глаукомы с использованием комплекса водорастворимых полипептидных фракций

Efficiency and safety of neuroprotective glaucoma therapy with water-soluble polypeptide fractions complex: a randomized clinical trials meta-analysis

Еричев

В. П.

Erichev

V. P.

noemail@neicon.ru

Петров

Сергей Юрьевич

Petrov

S. Yu.

post@glaucomajournal.ru

Волжанин

А. В.

Volzhanin

A. V.

noemail@neicon.ru

ФГБНУ «Научно-исследовательский институт глазных болезней»РоссияThe Scientific Research Institute of Eye DiseasesRussian Federation

2016

17012017

1547181

2017

Еричев В.П., Петров С.Ю., Волжанин А.В.

Erichev V.P., Petrov S.Y., Volzhanin A.V.

Данная работа распространяется под лицензией Creative Commons Attribution 4.0.

This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.

https://www.glaucomajournal.ru/jour/article/view/129

ЦЕЛЬ. Провести мета-анализ отечественных рандомизированных клинических исследований эффективности и безопасности нейропротекторной терапии глаукомной оптической нейропатии комплексом водорастворимых полипептидных фракций сетчатки. МЕТОДЫ. Поиск опубликованных результатов клинических исследований проводил один исследователь на сетевом ресурсе ООО «Научная электронная библиотека» (elibrary.ru). В мета-анализ были включены русскоязычные клинические исследования эффективности Ретиналамина, применяемого по способу введения и дозировке согласно инструкции по медицинскому применению у пациентов с первичной открытоугольной глаукомой с нормализованным офтальмотонусом. РЕЗУЛЬТАТЫ. При первичном поиске выявлено 302 публикации, в которых упоминался Ретиналамин. Из них 9 являлись рандомизированными клиническими исследованиями, соответствующими заявленным требованиям, и были включены в мета-анализ. В результате мета-анализа было выявлено достоверное увеличение остроты зрения, преимущественно в ранних стадиях; тенденция к снижению офтальмотонуса вне зависимости от стадии нейропатии; положи тельная динамика периметрии по количеству скотом и суммарной границы поля зрения; увеличение толщины слоя нервных волокон сетчатки в различные сроки после терапии. Отмечена разнородность методов и доз введения препарата, отличающихся от официально рекомендованных, отсутствие единых методов диагностики и сроков обследования пациентов, а также низкий уровень статистической обработки, что затрудняет определение достоверного комплекса показаний к применению препарата и диктует необходимость в проведении рандомизированного мультицентрового клинического исследования. ЗАКЛЮЧЕНИЕ. Проанализированные данные свидетельствуют о положительной динамике при применении Ретиналамина у пациентов с первичной открытоугольной глаукомой. Выявлено достоверное увеличение остроты зрения, улучшение показателей периметрических исследований, тенденция к снижению офтальмотонуса и увеличение толщины слоя нервных волокон сетчатки.

PURPOSE: To conduct a meta-analysis of randomized clinical trials of efficiency and safety of glaucomatous optic neuropathy neuroprotective therapy with water-soluble polypeptide retinal fractions complex conducted in Russia. METHODS: Clinical trials published results were searched by a single investigator using the "Scientific electronic library" (elibrary.ru). Meta-analysis included all clinical trials of Retinalamin efficacy, where its route of administration and dosage corresponded with the guidelines for medical use of Retinalamin in patients with primary open-angle glaucoma and normal intraocular pressure (IOP). RESULTS: Primary search found 302 publications mentioning Retinalamin. 9 of these publications presented the results of randomized clinical trials that met the criteria and were included into our analysis. Meta-analysis revealed a statistically significant vision acuity increase, mostly in early disease stages, a tendency towards IOP decrease regardless of optical neuropathy stage, perimetrical positive dynamics in scotomas size and total field of view, retinal nerve fiber layer thickness increase measured on different timepoints after the therapy. We noted a dissimilarity between application modes and dosages, some of which differed from official recommendations, a lack of a standard diagnostic algorithm and a follow-up timeframe, as well as an inadequate statistical analysis scope, all of which complicates defining Retinalamin indications field and substantiates conducting a multicenter randomized clinical trial. RESULTS: The analyzed data gives evidence of positive dynamics in primary open-angle glaucoma patients after a course of treatment with Retinalamin: a statistically significant visual acuity increase, perimetry parameters improvement, a tendency towards IOP reduction and retinal nerve fiber layer thickness increase.

мета-анализнейропротекцияпервичная открытоугольная глаукомаглаукомная оптическая нейропатияmeta-analysisneuroprotectionprimary open-angle glaucomaglaucomatous optic neuropathy

References1

Quigley H.A., Broman A.T. The number of people with glaucoma worldwide in 2010 and 2020. Brit J Ophthalmol 2006; 90(3): 262-267. doi: 10.1136/bjo.2005.081224.

Resnikoff S., Pascolini D., Etya’ale D., Kocur I. et al. Global data on visual impairment in the year 2002. Bulletin of the World Health Organization 2004; 82(11): 844-851. doi: /S0042-96862004001100009.

Osborne N.N., Chidlow G., Wood J., Casson R. Some current ideas on the pathogenesis and the role of neuroprotection in glaucomatous optic neuropathy. Eur J Ophthalmol 2003; 13 Suppl 3: S19-26.

Bonomi L. Epidemiology of angle-closure glaucoma. Acta Оphthalmologica Scand Suppl 2002; 236: 11-13.

Tielsch J.M., Sommer A., Katz J., Royall R.M., Quigley H.A., Javitt J. Racial variations in the prevalence of primary open-angle glaucoma. The Baltimore Eye Survey. Jama 1991; 266(3): 369-374.

Friedman D.S., Wolfs R.C., O’Colmain B.J., Klein B.E. et al. Prevalence of open-angle glaucoma among adults in the United States. Arch Ophthalmol 2004; 122(4): 532-538. doi: 10.1001/ archopht.122.4.532.

Hunter D.J. Gene-environment interactions in human diseases. Nature reviews Genetics 2005; 6(4): 287-298. doi: 10.1038/ nrg1578.

Armaly M.F., Krueger D.E., Maunder L., Becker B. et al. Biosta-tistical analysis of the collaborative glaucoma study. I. Summary report of the risk factors for glaucomatous visual-field defects. Arch Ophthalmol 1980; 98(12): 2163-2171.

Heijl A., Leske M.C., Bengtsson B., Hyman L., et al. Reduction of intraocular pressure and glaucoma progression: results from the Early Manifest Glaucoma Trial. Arch Ophthalmol 2002; 120(10): 1268-1279.

Anderson D.R., Drance S.M., Schulzer M., Collaborative NormalTension Glaucoma Study G. Factors that predict the benefit of lowering intraocular pressure in normal tension glaucoma. Am J Ophthalmol 2003; 136(5): 820-829.

Cockburn D.M. Does reduction of intraocular pressure (IOP) prevent visual field loss in glaucoma? Am J Optom Physiol Optics 1983; 60(8): 705-711.

Brubaker R.F. Delayed functional loss in glaucoma. LII Edward Jackson Memorial Lecture. Am J Ophthalmol 1996; 121(5): 473-483.

Levin L.A. Direct and indirect approaches to neuroprotective therapy of glaucomatous optic neuropathy. Surv Ophthalmol 1999; 43 Suppl 1: S98-101.

Neufeld A.H. New conceptual approaches for pharmacological neuroprotection in glaucomatous neuronal degeneration. J Glaucoma 1998; 7(6): 434-438.

Weinreb R.N., Levin L.A. Is neuroprotection a viable therapy for glaucoma? Arch Ophthalmol 1999; 117(11): 1540-1544.

Neacsu A., Oprean C., Curea M., Tuchila G., Trifu M. [Neuroprotection with carotenoids in glaucoma]. Oftalmologia 2003; 59(4): 70-75.

Егоров Е.А. Нейропротекторы в лечении ранних стадий первичной открытоугольной глаукомы. РМЖ Клиническая офтальмология 2015; (3): 154-159. [Egorov E.A. Neuroprotectors in the treatment of the initial stages of POAG. RMJ Clinical Ophthalmology 2015; (3): 154-159. (In Russ.)].

Курышева Н.И. Вторичная нейропротекция при глаукоме. Медицинский совет 2008; (3-4): 76-77. [Kurysheva N.I. Secondary neuroprotection in glaucoma. Meditsinskii sovet 2008; (3-4): 76-77 (In Russ.)].

Скоробогатов Ю.В., Морозов М.А., Флоренцева С.С., Соколов В.О., Морозова Н.В., Астахов Ю.С. Нейропротекция в дополнительном лечении ПОУГ ранних стадий. Офтальмологические ведомости 2015; 8(3): 65-70. [Skorobogatov Yu.V., Morozov M.A., Florentseva S.S., Sokolov V.O., Morozova N.V., Astakhov Yu.S. Neuroprotection in the additional treatment of the initial stages of POAG. Ophthalmologic vedomosti 2015; 8(3): 65-70. (In Russ.)].

Цзинь Д. Морфофункциональные критерии в оценке эффективности нейропротекторной терапии при глаукомной оптической нейропатии. Офтальмология 2015; 12(1): 16-23. [Tszin’ D. Morphofuncional criteria in efficacy rating of neuro-protective therapy in glaucomatous optic neuropathy. Ophthalmology 2015; 12(1): 16-23. (In Russ.)].

Макашова Н.В., Васильева А.Е., Морозова Н.Е., Ронзина И.А. Применение полипептидного препарата ретиналамин в лечении глаукомной оптической нейропатии. Вестник офтальмологии 2014; 130(4): 71-80. [Makashova N.V., Vasil’eva A.E., Morozova N.E., Ronzina I.A. The use of Retinalamin polypeptide drug in the treatment of glaucomatous optic neuropathy. Vestn oftalmol 2014; 130(4): 71-80. (In Russ.)].

Другов А.В., Субботина И.Н., Гаврилова Т.В. Результаты лимфотропной региональной терапии Ретиналамином в комплексном нейропротекторном лечении пациентов с компенсированной первичной открытоугольной глаукомой. Пермский медицинский журнал 2014; 31(6): 48-51. [Drugov A.V., Subbotina I.N., Gavrilova T.V. The results of lymphotropic regional Reinalamin therapy as a part of a complex neuroprotective treatment of the patients with compensated POAG. Permskii meditsinskii zhurnal 2014; 31(6): 48-51. (In Russ.)].

Астахов Ю.С., Бутин Е.В., Морозова Н.В., Соколов В.О., Фло-ренцева С.С. Опыт применения «Ретиналамина» в лечении глаукомной нейрооптикопатии и возрастной макулярной дегенерации. Офтальмологические ведомости 2013; 6(2): 45-49. [Astakhov Yu.S., Butin E.V., Morozova N.V., Sokolov V.O., Florentseva S.S. ^у experience of Reinalamin use in the treatment of glaucomatous optic neuropathy and aged-related macular degeneration. Ophthalmologic vedomosti 2013; 6(2): 45-49. (In Russ.)].

Астахов Ю.С., Кирьянова В.В., Максимов А.В., Морозова Н.В., Соколов В.О., Флоренцева С.С. Оценка нейропротекторного действия препарата «Ретиналамин» при лечении первичной открытоугольной глаукомы 1-2-й стадии методом эндоназального электрофореза. Офтальмологические ведомости 2010; 3(4): 61-72. [Astakhov Yu.S., Kir’yanova V.V., Maksimov A.V., Morozova N.V., Sokolov V.O., Florentseva S.S. Evaluation of the neuroprotective effect of the Retinalamin drug in the treatment of I-II stages of POAG by endonasal electrophoresis. Ophthalmologic vedomosti 2010; 3(4): 61-72. (In Russ.)].

Жаров В.В., Лялин А.Н., Бутолина О.Е., Мацышина Ю.Д., Киреева Н.В. Активация фармакодинамики препарата Ретиналамин методом оптической кинезиотерапии при глаукоме. РМЖ Клиническая офтальмология 2013; 14(4): 166-169. [Zharov V.V., Lyalin A.N., Butolina O.E., Matsyshina Yu.D., Kireeva N.V. Activation oа the Retinalamin pharmacokinetics by the optical kinesiotherapy in glaucoma. RMJ Clinical Ophthalmology 2013; 14(4): 166-169. (In Russ.)].

Юдова Н.Н., Шевченко Е.Н., Шевченко О.Н. Первичная глаукома - сочетанное применение Ретиналамина с чрескожной электростимуляцией. Terra Medica 2008; (2): 54-56. [Yudo-va N.N., Shevchenko E.N., Shevchenko O.N Primary glaucoma - combined use of Retinalamin with transcutaneous electric stimulation. Terra Medica 2008; (2): 54-56. (In Russ.)].

Егоров А.Е., Швец Н.Н. Пролонгированная нейропротекция глаукомной оптической нейропатии. РМЖ Клиническая офтальмология 2008; 9(2): 49-51. [Egorov A.E., Shvets N.N. Prolonged neuroprotection in glaucomatous optic neuropathy. RMJ Clinical Ophhalmology 2008; 9(2): 49-51. (In Russ.)].

Алексеев В.Н., Козлова Н.В. Применение Ретиналамина у больных с первичной открытоугольной глаукомой. Национальный журнал глаукома 2013; (1): 49-52. [Alekseev V.N., Kozlova N.V. Retinalamin use in the POAG patients. Natsional’nyi zhurnal glaukoma 2013; (1): 49-52. (In Russ.)].

Коротких С.А., Борзунов О.И. Симпатокоррекция в нейропротекторной терапии после селективной лазерной трабекулопластики у пациентов с открытоугольной глаукомой. Вестник Уральской медицинской академической науки 2010; 32(4): 34-36. [Korotkikh S.A., Borzunov O.I. Symphatic corection in neuroprotective therapy after selective laser trabeculoplasty in POAG patients. Vestnik Ural’skoi meditsinskoi akademicheskoi nauki 2010; 32(4): 34-36. (In Russ.)].

Каменских Т.Г., Мышкина Е.Ю., Радченко Е.Ю. Применение Ретиналамина в лечении больных c первичной открытоугольной глаукомой. Terra Medica 2006; (3): 54-56. [Kamenskikh T.G., Myshkina E.Yu., Radchenko E.Yu. Retinalamin use in the treatment of POAG patients. Terra Medica 2006; (3): 54-56. (In Russ.)].

Астахов Ю.С., Бутин Е.В., Морозова Н.В., Соколов В.О. Оценка нейропротекторного действия Ретиналамина при лечении больных с первичной открытоугольной глаукомой. Terra Medica 2006; (2): 49-54. [Astakhov Yu.S., Butin E.V., Morozova N.V., Sokolov V.O. Evaluation of the neuroprotective effect of the Reinalamin drug in the treatment of POAG patients. Terra Medica 2006; (2): 49-54. (In Russ.)].

Абизгильдина Г.Ш. Опыт комбинированного лечения глаукомной оптической нейропатии. Медицинский вестник Башкортостана 2014; 9(2): 15-18. [Abizgil’dina G.Sh. The experience of the combined treatment of glaucomatous optic neuropathy. Meditsinskii vestnik Bashkortostana 2014; 9(2): 15-18. (In Russ.)].

Астахов Ю.С., Бутин Е.В., Морозова Н.В., Соколов В.О. Результаты применения Ретиналамина у больных с первичной открытоугольной глаукомой. Глаукома 2006; (2): 43-47. [Astakhov Yu.S., Butin E.V., Morozova N.V., Sokolov V.O. The results of Retinalamin use in the POAG patients. Glaucoma 2006; (2): 43-47. (In Russ.)].

Егоров Е.А., Егорова Т.Е., Шрамко Ю.Г. Эффективность применения Ретиналамина у пациентов с компенсированной первичной открытоугольной глаукомой. РМЖ Клиническая офтальмология 2014; 15(4): 188-193. [Egorov E.A., Egorova T.E., Shramko Yu.G. The efficacy of Reinalamin use in the patients with compensated POAG. RMJ Clinical Ophthalmology 2014; 15(4): 188-193. (In Russ.)].

Ильина С.Н., Ломаник И.Ф., Логош С.М., Шавловская Т.В. Ретиналамин в нейропротекторной терапии больных первичной открытоугольной глаукомой. Офтальмология Восточная Европа 2012; 15(4): 96-101. [Il’ina S.N., Lomanik I.F., Logosh S.M., Shavlovskaya T.V. Retinalamin in the neuroprotecive therapy of POAG patients. Oftal’mologiya Vostochnaya Evropa 2012; 15(4): 96-101. (In Russ.)].

Мазунин И.Ю. Результаты применения нейроретинопротектора «Ретиналамин» после лазерной трабекулопластики при лечении компенсированной первичной открытоугольной глаукомы. Медицинский альманах 2014; 31(1): 69-73. [Mazunin I.Yu. The results of Retinalamin neuroprotector use after the laser trabeculoplasty in the treatment of compensated POAG. Meditsinskii al’manakh 2014; 31(1): 69-73. (In Russ.)].

Малишевская Т.Н., Долгова И.Г. Сравнительный анализ эффективности различных методов нейропротекторной терапии больных первичной стабилизированной глаукомой в далеко зашедшей стадии. Национальный журнал глаукома 2016; 15(2): 84-92. [Malishevskaya T.N., Dolgova I.G. Comparative analysis of the effectiveness of different neuroprotective therapy methods in patients with an advanced stage of primary stabilized glaucoma. Natsional’nyi zhurnal glaukoma 2016; 15(2): 84-92. (In Russ.)].

Рожко Ю.И., Марченко Л.Н., Ребенок Н.А., Кривун А.О., Дра-вица Л.В., Белькевич Ю.Л. и др. Нейроретинопротекторное действие Кортексина и Ретиналамина в терапии открытоугольной глаукомы. Проблемы здоровья и экологии 2010; 25(3): 50-55. [Rozhko Yu.I., Marchenko L.N., Rebenok N.A., Krivun A.O., Dravitsa L.V., Bel’kevich Yu.L. et al. The neuroprotective action of Cortexin and Reinalamin in open-angle glaucoma treatment. Problemy zdorov’ya i ekologii 2010; 25(3): 50-55. (In Russ.)].

Алексеев В.Н., Садков В.И., Аксенова А.Л., Шаша Джан. Нейропротекция при ПОУГ. В сб.: Глаукома: теории, тенденции, технологии: материалы VI Международной конференции. М., 2008; 31-45. [Alekseev V.N., Sadkov V.I., Aksenova A.L., Shasha Dzhan. Neuroprotection in POAG. In: Glaucoma: theories, tendencies, technologies: materials of the VI International conference. M., 2008; 31-45. (In Russ.)].

Налобнова Ю.В., Егоров Е.А., Ставицкая Т.В., Асророва Г.К. Применение цитомединов в офтальмологии. РМЖ Клиническая офтальмология 2003; (4): 176-178. [Nalobnova Yu.V., Egorov E.A., Stavitskaya T.V., Asrorova G.K. The use of cytomedines in ophthalmology. RMJ Clinical Ophthalmology 2003; (4): 176-178. (In Russ.)].

The authors declare that there are no conflicts of interest present.