Доктор медицинских наук, профессор, руководитель отдела глаукомы
119021, Москва, Россолимо, 11A, Б.
Med.Sc.D., Professor, Head of Glaucoma Dept.
Glaucoma Department
11a Rossolimo st., Moscow, 119021.
Петров Сергей Юрьевич - кандидат медицинских наук, ведущий научный сотрудник отдела глаукомы
119021, Москва, Россолимо, 11A, Б.
Ph.D., Leading research associate
Glaucoma Department
11a Rossolimo st., Moscow, 119021.
Кандидат медицинских наук, научный сотрудник отдела глаукомы
119021, Москва, Россолимо, 11A, Б.
Research associate
Glaucoma Department
11a Rossolimo st., Moscow, 119021.
ЦЕЛЬ. Изучить эффективность и безопасность препарата «Лонгидаза 1500 МЕ лиофилизат для приготовления раствора для инъекций» при субконъюнктивальном введении для профилактики избыточного рубцевания после антиглаукомной операции.
МЕТОДЫ. В исследование включено 90 пациентов (90 глаз) с диагнозом первичной открытоугольной глаукомы, требующих проведения повторной синустрабекулэктомии (СТЭ). Среднее исходное внутриглазное давление (ВГД) — 28,7±9,8 мм рт.ст., количество применяемых гипотензивных препаратов — 2,6±0,5. Всем больным была выполнена первичная СТЭ не ранее 6 месяцев.
Больные были рандомизированы в 3 группы: в группе 1 препарат вводили однократно спустя 7 дней после СТЭ; в группе 2 препарат вводили спустя 7 и 14 дней после СТЭ; в группе 3 проводили стандартную противовоспалительную послеоперационную терапию (фиксированная комбинация дексаметазона и тобрамицина (Тобрадекс) и раствор непафенака (Неванак) 4 раза в день 1 месяц).
До операции, спустя 6 и 12 месяцев проводили визометрию, статическую периметрию и конфокальную ретинальную томографию. На 1 сутки, через 1 неделю, 1, 3, 6 и 12 месяцев проводили тонометрию, исследование степени оксигенации гемоглобина (SO2) и компьютеризированную оценку гиперемии области фильтрации.
РЕЗУЛЬТАТЫ. На 1-е сутки после СТЭ уровень SO2 снизился приблизительно на 1/3 во всех группах со значимой разницей между 1 и 3-й группами (р=0,0166) и тенденцие к восстановлению спустя 1 неделю. Во 2-й группе уровень SO2 снизился в период с 1 по 3-й месяц после СТЭ. В остальных периодах разница SO2 между группами была незначительной.
Степень гиперемии спустя 1 месяц в группе 1 снижалась с 27,3±4,3 до 23,5±4,4%. Повторная инъекция в группе 2 поддерживала гиперемию на прежнем уровне. В контрольной группе отмечено существенное снижение гиперемии с 26,9±4,5 до 18,1±3,2% (межгрупповая разница достоверна во всех случаях). К 3 месяцу происходило существенное снижение гиперемии (11,9±3,2, 11,5±3,6 и 12,0±3,4% соответственно) без достоверной разницы между группами с возвращением к условной норме к 6 месяцу.
При оценке области фильтрации по Вюрцбургской шкале нормализация наблюдалась к 1 месяцу после СТЭ с достоверным преимуществом в группах 1 и 2 (9,52±1,48 и 9,15±1,67 соответственно; 8,53±1,83 в группе контроля) с сохранением тенденции до 1 года.
Уровень ВГД не отличался в разных группах в сроке до 3 месяцев. Спустя 6 месяцев отмечено повышение ВГД в группе контроля на 1,1-1,3 ммрт.ст. без достоверной разницы.
Полный успех вмешательства (достижение целевого ВГД без гипотензивной терапии и нидлинга) составлял 82, 81 и 70% в 1, 2 и 3-й группах соответственно. При применении нидлинга и местной гипотензивной терапии эффективность вмешательств оказалась сопоставима: 86, 84 и 87% соответственно. Частота осложнений между группами значимо не отличалась.
ЗАКЛЮЧЕНИЕ. Результаты исследования подтверждают высокий уровень травматизма повторной СТЭ. Инъекции Лонгидазы рядом с областью фильтрации не оказали выраженного влияния на обмен кислорода ни в количестве 1, ни 2 инъекций. Введение Лонгидазы несколько задерживает снижение гиперемии, наступившее в контрольной группе спустя 1 неделю. Во всех группах была выявлена значимая отрицательная линейная зависимость между уровнем SO2 и степенью гиперемии области фильтрации, что говорит о тесной взаимосвязи между степенью гиперемии и потреблением кислорода тканью.
При оценке по Вюрцбургской шкале группы 1 и 2 в период до 1 года превышали по качественным характеристикам фильтрационных подушек контрольную группу. Не отмечено разницы между 1 и 2 инъекциями по влиянию на уровень ВГД.
Выполнение субконъюнктивальных инъекций Лонгидазы в целом не влияет на частоту послеоперационных осложнений, связанных с повторной синустрабекулэктомией.
екулэктомией.
PURPOSE: To study the efficacy and safety of “Longidaze® lyophilsate for solution for injections 1500 IE” in subconjunctival injections for wound healing regulation after glaucoma surgery.
METHODS: 90 patients (90 eyes) with primary openangle glaucoma, demanding repeated trabeculectomy, were enrolled into study. Average baseline IOP was 28.7±9.8 mmHg, average amount of hypotensive drugs was 2.6±0.5. All the patients underwent primary trabecu-lectomy in the course of last 6 months.
Patients were randomized into 3 groups: group 1 received one Longidaze® injection 7 days after trabeculectomy; group 2 received 2 Longidaze® injections — 7 and 14 days after trabeculectomy respectively; group 3 received common antiinflammatory postoperative treatment (dexamethasone and tobramycin fixed combination (“Tobradex”) and nepafenac solution (“Nevanak”) 4 times daily for 1 month).
Before the operation, and 6 and 12 months after visometry, static perimetry and confocal retinal tomography were performed. In 1 day, 1 week, 1, 3, 6 and 12 months after the operation tonometry, hemoglobin saturation (SO2) assessment and computerized evaluation of filtration zone hyperemia were performed.
RESULTS: On the first day after trabeculectomy the SO2 level decreased approximately by 1/3 in all groups with a significant difference between groups 1 and 3 (р=0.0166), showing a recovery trend in 1 week. In group 2 SO2 level had been decreasing since month 1 till month 3 after trabeculectomy. The SO2 difference between groups during the other periods wasn’t statistically significant.
By the end of the first month after the surgery hyperemia level in group 1 decreased from 27.3±4.3 to 23.5±4.4%. A repeated injection in group 2 maintained hyperemia at the initial level. In the control group hyperemia level decreased significantly from 26.9±4.5 to 18.1±3.2% (the difference between groups is significant in all cases). A significant decrease of hyperemia (11.9±3.2, 11.5±3.6 and 12.0±3.4%) occurred by month 3 without any significant difference between groups, with overall hyperemia level returning to normal by month 6.
The filtering bleb assessment according to the Wuerzburg bleb classification score revealed the indices’ normalization by the end of the first month after trabeculectomy with a significant advantage in groups 1 and 2 (9.52±1.48 and 9.15±1.67; 8.53±1.83 incontrol group), maintaining the trend during the first year.
IOP level didn’t differ in the groups till month 3. By month 6 IOP level in the control group increased by 1.1-1.3 mmHg without significant difference.
Absolute trabeculectomy success (reaching target IOP without hypotensive drugs and needling) equaled 82, 81 and 70% in groups 1, 2 and 3 correspondingly. Qualified trabeculectomy success with postoperative use of needling and hypotensive therapy appeared to be comparable, equaling 86, 84 and 87%. Complications rate didn’t differ significantly between the groups.
CONCLUSION: The study results confirm a high level of injury associated with repeated trabeculectomy. Both single and repeated Longidaze® injections didn’t significantly affect the oxygen metabolism in the filtration zone. Longidaze® injection slightly slowed the decrease of hyperemia, which appeared in the control group 1 week after the surgery. A significant negative linear dependency between SO2 level and filtration zone hyperemia was detected in all groups, revealing a close connection between hyperemia level and oxygen consumption by the tissues.
According to the Wuerzburg bleb classification score, blebs characteristics in groups 1 and 2 during the follow-up period exceeded those of the control group. No significant difference between 1 or 2 injections was noted in terms of IOP change.
Subconjucntival LongidazeR injections generally do not affect the postoperative complications rate, related to trabeculectomy.
The authors declare that there are no conflicts of interest present.