glaucomaНациональный журнал ГлаукомаNational Journal glaucoma2078-41042311-6862Federal State Budgetary Institution of Science “Krasnov Research Institute of Eye Diseases”10.25700/NJG.2019.01.05glaucoma-231Research ArticleОРИГИНАЛЬНЫЕ СТАТЬИORIGINAL ARTICLESЭффективность и безопасность применения биматопроста в стартовой гипотензивном терапии при первичной открытоугольной глаукомеBimatoprost efficacy and safety as an initial hypotensive therapy in primary open-angle glaucomaЕричевВ. П.ErichevV. P.

Доктор медицинских наук, профессор, руководитель отдела глаукомы.

119021, Москва, ул. Россолимо, д. 11А, Б

Med.Sc.D., Professor, Head of Glaucoma Department.

11 A,B Rossolimo St., Moscow, 119021

ПетровС. Ю.PetrovS. Yu.

Петров Сергей Юрьевич - доктор медицинских наук, ведущий научный сотрудник.

119021, Москва, ул. Россолимо, д. 11А, Б

Med.Sc.D., Leading research associate.

11 A,B Rossolimo St., Moscow, 119021

glaucomatosis@gmail.comКозловаИ. В.KozlovaI. V.

Кандидат медицинских наук, старший научный сотрудник.

119021, Москва, ул. Россолимо, д. 11А, Б

Ph.D., Senior research associate.

11 A,B Rossolimo St., Moscow, 119021

ВолжанинА. В.VolzhaninA. V.

Аспирант.

119021, Москва, ул. Россолимо, д. 11А, Б

Postgraduate student.

11 A,B Rossolimo St., Moscow, 119021

МураховскаяЮ. К.MurakhovskayaYu. K.

Студент.

110001, Москва, ул. Трубецкая, д. 8, с. 2

Student.

8-2 Trubetskaya st., Moscow, 119991

ФГБНУ НИИ глазных болезнейРоссияResearch Institute of Eye Diseases of Russian Academy of Medical SciencesRussian FederationФГАОУ ВО «Первый МГМУ им. И.М. Сеченова» Минздрава России (Сеченовский университет)РоссияI.M. Sechenov First Moscow Medical UniversityRussian Federation2019130520191813338Copyright © Еричев В.П., Петров С.Ю., Козлова И.В., Волжанин А.В., Мураховская Ю.К., 20192019Еричев В.П., Петров С.Ю., Козлова И.В., Волжанин А.В., Мураховская Ю.К.Erichev V.P., Petrov S.Y., Kozlova I.V., Volzhanin A.V., Murakhovskaya Y.K.Данная работа распространяется под лицензией Creative Commons Attribution 4.0.This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.https://www.glaucomajournal.ru/jour/article/view/231Цель

Цель. Изучить эффективность и безопасность препарата Бимоптик® (биматопрост 0,03%, «RompharmCompany») в стартовой монотерапии при начальной и развитой стадиях первичной открытоугольной глаукомы (ПОУГ).

Методы

Методы. В 2018 г. в клиниках 23 городов России было набрано 178 пациентов (294 глаза) с впервые диагностированной ПОУГ начальной и развитой стадий с некомпенсированным офтальмотонусом (84 мужчины, 94 женщины, средний возраст 64,3 года). Начальная стадия была диагностирована в 72, развитая — в 222 глазах. Тонометрию проводили с помощью тонометра Маклакова массой 10 г. Всем пациентам после стандартного офтальмологического исследования назначали биматопрост 0,03% 1 раз в сутки. Тонометрию проводили перед включением в исследование, на 1, 2 и 3-й месяц.

Результаты

Результаты. Начальное внутриглазное давление (ВГД) составило 26,2±3,4 мм рт.ст. Через 1 месяц ВГД снизилось на 25,6% до 19,5±2,5 мм рт.ст. (p<0,0001). Через 2 месяца ВГД составило 18,5 мм рт.ст. (снижение на 29,4%, p<0,0001), на 3-й месяц — 18,1 мм рт.ст. (снижение на 31%, p<0,0001).

Через 1 месяц достичь компенсации ВГД удалось в 94% случаев, через 2 месяца — в 98%, через 3 - в 99% случаев.

Биматопрост переносился хорошо. Наиболее распространенным побочным эффектом была конъюнктивальная гиперемия (4,5% случаев).

Заключение

Заключение. Биматопрост позволяет достичь компенсации ВГД в монотерапии у пациентов с начальной и развитой стадиями глаукомы.

Purpose

Purpose: To study the efficacy and safety of Bimoptic® (bimatoprost 0.03%, "Rompharm Company") as the initial monotherapy in early and advanced stages of primary open-angle glaucoma.

Methods

Methods: In 2018, clinics in 23 cities of Russia recruited 178 patients (294 eyes) with newly diagnosed primary open-angle glaucoma with uncompensated IOP (84 men, 94 women, average age - 64.3 years). The mild stage was diagnosed in 72, moderate - in 222 eyes. Tonometry was performed using a Maklakov 10 g tonometer. All patients after standard ophthalmologic examination were prescribed bimatoprost 0.03% 1 time per day. Tonometry was performed before the study, and on the months 1, 2, and 3.

Results

Results: Initial IOP equaled 26.2+3.4 mmHg. On the month 1 IOP decreased by 25.6% to 19.5+2,5 mmHg (p<0.0001). On the month 2 IOP was 18,5 mmHg (29.4% decrease, p<0.0001), on the month 3 - 18.1 mmHg (31% decrease, p<0.0001).

On the month 1, IOP was compensated in 94% of all patients, on month 2 - in 98%, on month 3 - in 99% patients.

Bimatoprost was tolerated well. The most common adverse effect was conjunctival hyperemia (4.5% of all patients).

Conclusion

Conclusion: Bimatoprost allows compensating IOP as monotherapy in patients with early and advanced stages of primary open-angle glaucoma.

глаукомагипотензивная эффективностьмонотерапиябиматопростglaucomahypotensive efficacymonotherapybimatoprostReferencesEuropean Glaucoma Society. Terminology and guidelines for glaucoma. 4th edition. Savona: Italy PubliComm; 2014.European Glaucoma Society. Terminology and guidelines for glaucoma. 4th edition. Savona: Italy PubliComm; 2014.Национальное руководство по глаукоме для практикующих врачей, 3-е издание, исправленное и дополненное. Под ред.: Егоров Е.А., Астахов Ю.С., Еричев В.П. Москва: ГЭОТАР-Медиа; 2015; 456.National Guidelines for Glaucoma: Manual for the doctors, 3rd ed. Edited by: Egorov E.A., Astakhov Yu.S., Erichev V.P. Moscow: GEOTAR-Media Publ.; 2015. 456 p. (In Russ).Hylton C., Robin A.L. Update on prostaglandin analogs. Curr Opin Ophthalmol. 2003; 14(2):65-69.Hylton C., Robin A.L. Update on prostaglandin analogs. Curr Opin Ophthalmol. 2003; 14(2):65-69.Krauss A.H., Woodward D.F. Update on the mechanism of action of bimatoprost: a review and discussion of new evidence. Surv Ophthalmol. 2004; 49 Suppl 1:S5-11. doi: 10.1016/j.survophthal.2003.12.014.Krauss A.H., Woodward D.F. Update on the mechanism of action of bimatoprost: a review and discussion of new evidence. Surv Ophthalmol. 2004; 49 Suppl 1:S5-11. doi: 10.1016/j.survophthal.2003.12.014.Woodward D.F., Krauss A.H., Chen J., Lai R.K., Spada C.S., Burk R.M., Andrews S.W., Shi L., Liang Y., Kedzie K.M., Chen R., Gil D.W., Khar-lamb A., Archeampong A., Ling J., Madhu C., Ni J., Rix P., Usansky J., Usansky H., Weber A., Welty D., Yang W., Tang-Liu D.D., Garst M.E., Brar B., Wheeler L.A., Kaplan L.J. The pharmacology of bimatoprost (Lumigan). Surv Ophthalmol. 2001; 45 Suppl 4:S337-345.Woodward D.F., Krauss A.H., Chen J., Lai R.K., Spada C.S., Burk R.M., Andrews S.W., Shi L., Liang Y., Kedzie K.M., Chen R., Gil D.W., Khar-lamb A., Archeampong A., Ling J., Madhu C., Ni J., Rix P., Usansky J., Usansky H., Weber A., Welty D., Yang W., Tang-Liu D.D., Garst M.E., Brar B., Wheeler L.A., Kaplan L.J. The pharmacology of bimatoprost (Lumigan). Surv Ophthalmol. 2001; 45 Suppl 4:S337-345.Woodward D.F., Krauss A.H., Chen J., Liang Y., Li C., Protzman C.E., Bogardus A., Chen R., Kedzie K.M., Krauss H.A., Gil D.W., Kharlamb A., Wheeler L.A., Babusis D., Welty D., Tang-Liu D.D., Cherukury M., Andrews S.W., Burk R.M., Garst M.E. Pharmacological characterization of a novel antiglaucoma agent, Bimatoprost (AGN 192024). J Pharmacol Exp Ther. 2003; 305(2):772-785. doi: 10.1124/jpet.102.047837.Woodward D.F., Krauss A.H., Chen J., Liang Y., Li C., Protzman C.E., Bogardus A., Chen R., Kedzie K.M., Krauss H.A., Gil D.W., Kharlamb A., Wheeler L.A., Babusis D., Welty D., Tang-Liu D.D., Cherukury M., Andrews S.W., Burk R.M., Garst M.E. Pharmacological characterization of a novel antiglaucoma agent, Bimatoprost (AGN 192024). J Pharmacol Exp Ther. 2003; 305(2):772-785. doi: 10.1124/jpet.102.047837.Brubaker R.F., Schoff E.O., Nau C.B., Carpenter S.P., Chen K., Vanden-burgh A.M. Effects of AGN 192024, a new ocular hypotensive agent, on aqueous dynamics. Am J Ophthalmol. 2001; 131(1):19-24.Brubaker R.F., Schoff E.O., Nau C.B., Carpenter S.P., Chen K., Vanden-burgh A.M. Effects of AGN 192024, a new ocular hypotensive agent, on aqueous dynamics. Am J Ophthalmol. 2001; 131(1):19-24.Richter M., Krauss A.H., Woodward D.F., Lutjen-Drecoll E. Morphological changes in the anterior eye segment after long-term treatment with different receptor selective prostaglandin agonists and a prosta-mide. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2003; 44(10):4419-4426.Richter M., Krauss A.H., Woodward D.F., Lutjen-Drecoll E. Morphological changes in the anterior eye segment after long-term treatment with different receptor selective prostaglandin agonists and a prosta-mide. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2003; 44(10):4419-4426.Wan Z., Woodward D.F., Cornell C.L., Fliri H.G., Martos J.L., Pettit S.N., Wang J.W., Kharlamb A.B., Wheeler L.A., Garst M.E., Landsverk K.J., Struble C.S., Stamer W.D. Bimatoprost, prostamide activity, and conventional drainage. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2007; 48(9):4107-4115. doi: 10.1167/iovs.07-0080.Wan Z., Woodward D.F., Cornell C.L., Fliri H.G., Martos J.L., Pettit S.N., Wang J.W., Kharlamb A.B., Wheeler L.A., Garst M.E., Landsverk K.J., Struble C.S., Stamer W.D. Bimatoprost, prostamide activity, and conventional drainage. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2007; 48(9):4107-4115. doi: 10.1167/iovs.07-0080.Davies S.S., Ju W.K., Neufeld A.H., Abran D., Chemtob S., Roberts L.J., 2nd. Hydrolysis of bimatoprost (Lumigan) to its free acid by ocular tissue in vitro. J Ocul Pharmacol Ther. 2003; 19(1):45-54. doi: 10.1089/108076803762718105.Davies S.S., Ju W.K., Neufeld A.H., Abran D., Chemtob S., Roberts L.J., 2nd. Hydrolysis of bimatoprost (Lumigan) to its free acid by ocular tissue in vitro. J Ocul Pharmacol Ther. 2003; 19(1):45-54. doi: 10.1089/ 108076803762718105.Camras C.B., Toris C.B., Sjoquist B., Milleson M., Thorngren J.O., Hejkal T.W., Patel N., Barnett E.M., Smolyak R., Hasan S.F., Hellman C., Meza J.L., Wax M.B., Stjernschantz J. Detection of the free acid of bimatoprost in aqueous humor samples from human eyes treated with bimatoprost before cataract surgery. Ophthalmology. 2004; 111(12):2193-2198. doi: 10.1016/j.ophtha.2004.06.028.Camras C.B., Toris C.B., Sjoquist B., Milleson M., Thorngren J.O., Hejkal T.W., Patel N., Barnett E.M., Smolyak R., Hasan S.F., Hellman C., Meza J.L., Wax M.B., Stjernschantz J. Detection of the free acid of bimatoprost in aqueous humor samples from human eyes treated with bimatoprost before cataract surgery. Ophthalmology. 2004; 111(12):2193-2198. doi: 10.1016/j.ophtha.2004.06.028.Maxey K.M., Johnson J.L., LaBrecque J. The hydrolysis of bimatoprost in corneal tissue generates a potent prostanoid FP receptor agonist. Surv Ophthalmol. 2002; 47 Suppl 1:S34-40.Maxey K.M., Johnson J.L., LaBrecque J. The hydrolysis of bimatoprost in corneal tissue generates a potent prostanoid FP receptor agonist. Surv Ophthalmol. 2002; 47 Suppl 1:S34-40.Hellberg M.R., Ke T.L., Haggard K., Klimko P.G., Dean T.R., Graff G. The hydrolysis of the prostaglandin analog prodrug bimatoprost to 17-phenyl-trinor PGF2alpha by human and rabbit ocular tissue. J Ocul Pharmacol Ther. 2003; 19(2):97-103. doi: 10.1089/108076803321637627.Hellberg M.R., Ke T.L., Haggard K., Klimko P.G., Dean T.R., Graff G. The hydrolysis of the prostaglandin analog prodrug bimatoprost to 17-phenyl-trinor PGF2alpha by human and rabbit ocular tissue. J Ocul Pharmacol Ther. 2003; 19(2):97-103. doi: 10.1089/108076803321637627.Eisenberg D.L., Toris C.B., Camras C.B. Bimatoprost and travoprost: a review of recent studies of two new glaucoma drugs. Surv Ophthalmol. 2002; 47 Suppl 1:S105-115.Eisenberg D.L., Toris C.B., Camras C.B. Bimatoprost and travoprost: a review of recent studies of two new glaucoma drugs. Surv Ophthalmol. 2002; 47 Suppl 1:S105-115.Gandolfi S.A., Cimino L. Effect of bimatoprost on patients with primary open-angle glaucoma or ocular hypertension who are nonresponders to latanoprost. Ophthalmology. 2003; 110(3):609-614. doi: 10.1016/S0161-6420(02)01891-2.Gandolfi S.A., Cimino L. Effect of bimatoprost on patients with primary open-angle glaucoma or ocular hypertension who are nonresponders to latanoprost. Ophthalmology. 2003; 110(3):609-614. doi: 10.1016/S0161-6420(02)01891-2.Simmons S.T., Dirks M.S., Noecker R.J. Bimatoprost versus latano-prost in lowering intraocular pressure in glaucoma and ocular hypertension: results from parallel-group comparison trials. Adv Ther. 2004; 21(4):247-262.Simmons S.T., Dirks M.S., Noecker R.J. Bimatoprost versus latano-prost in lowering intraocular pressure in glaucoma and ocular hypertension: results from parallel-group comparison trials. Adv Ther. 2004; 21(4):247-262.Eisenberg D. Latanoprost versus bimatoprost. Ophthalmology. 2003; 110(9):1861-1862; author reply 1862. doi: 10.1016/S0161-6420(03)00849-2.Eisenberg D. Latanoprost versus bimatoprost. Ophthalmology. 2003; 110(9):1861-1862; author reply 1862. doi: 10.1016/S0161-6420(03)00849-2.Wang K., Xu L., Yuan Z., Yao K., Zhao J., Xu L., Fang A., Zhang M., Wu L., Ji J., Hou J., Liu Q., Sun X. Intraocular pressure-lowering efficacy and safety of bimatoprost 0.03% therapy for primary open-angle glaucoma and ocular hypertension patients in China. BMC Ophthalmol. 2014; 14:21. doi:10.1186/1471-2415-14-21.Wang K., Xu L., Yuan Z., Yao K., Zhao J., Xu L., Fang A., Zhang M., Wu L., Ji J., Hou J., Liu Q., Sun X. Intraocular pressure-lowering efficacy and safety of bimatoprost 0.03% therapy for primary open-angle glaucoma and ocular hypertension patients in China. BMC Ophthalmol. 2014; 14:21. doi:10.1186/1471-2415-14-21.Day D.G., Walters T.R., Schwartz G.F., Mundorf T.K., Liu C., Schiff-man R.M., Bejanian M. Bimatoprost 0.03% preservative-free ophthalmic solution versus bimatoprost 0.03% ophthalmic solution (Lumigan) for glaucoma or ocular hypertension: a 12-week, randomised, double-masked trial. Br J Ophthalmol. 2013; 97(8):989-993. doi: 10.1136/bjophthalmol-2012-303040.Day D.G., Walters T.R., Schwartz G.F., Mundorf T.K., Liu C., Schiff-man R.M., Bejanian M. Bimatoprost 0.03% preservative-free ophthalmic solution versus bimatoprost 0.03% ophthalmic solution (Lumigan) for glaucoma or ocular hypertension: a 12-week, randomised, double-masked trial. Br J Ophthalmol. 2013; 97(8):989-993. doi: 10.1136/bjophthalmol-2012-303040.Mishra D., Sinha B.P., Kumar M.S. Comparing the efficacy of latanoprost (0.005%), bimatoprost (0.03%), travoprost (0.004%), and timolol (0.5%) in the treatment of primary open angle glaucoma. Korean J Ophthalmol. 2014; 28(5):399-407. doi: 10.3341/kjo.2014.28.5.399.Mishra D., Sinha B.P., Kumar M.S. Comparing the efficacy of latano-prost (0.005%), bimatoprost (0.03%), travoprost (0.004%), and timolol (0.5%) in the treatment of primary open angle glaucoma. Korean J Ophthalmol. 2014; 28(5):399-407. doi: 10.3341/kjo.2014.28.5.399.Parrish R.K., Palmberg P., Sheu W.P., Group X.L.T.S. A comparison of latanoprost, bimatoprost, and travoprost in patients with elevated intraocular pressure: a 12-week, randomized, masked-evaluator multicenter study. Am J Ophthalmol. 2003; 135(5):688-703.Parrish R.K., Palmberg P., Sheu W.P., Group X.L.T.S. A comparison of latanoprost, bimatoprost, and travoprost in patients with elevated intraocular pressure: a 12-week, randomized, masked-evaluator multicenter study. Am J Ophthalmol. 2003; 135(5):688-703.Berenson K.L., Kymes S., Hollander D.A., Fiscella R., Burk C., Patel V.D. Cost-offset analysis: bimatoprost versus other prostaglandin analogues in open-angle glaucoma. Am JManag Care. 2011; 17(9):e365-374.Berenson K.L., Kymes S., Hollander D.A., Fiscella R., Burk C., Patel V.D. Cost-offset analysis: bimatoprost versus other prostaglandin analogues in open-angle glaucoma. Am J Manag Care. 2011; 17(9):e365-374.

The authors declare that there are no conflicts of interest present.