Антонов А.А., к.м.н., ведущий научный сотрудник отдела глаукомы
Antonov A.A., Cand. Med. (Sci), Leading Researcher at the Glaucoma Department
11A Rossolimo St., Moscow, 119021
Витков А.А., младший научный сотрудник отдела глаукомы
119021, Москва, ул. Россолимо, 11А
Vitkov A.A., Junior Researcher at the Glaucoma Department
11A Rossolimo St., Moscow, 119021
Агаджанян Т.М., младший научный сотрудник отдела глаукомы
119021, Москва, ул. Россолимо, 11А
Agadzhanyan T.M., Junior Researcher at the Glaucoma Department
11A Rossolimo St., Moscow, 119021
ЦЕЛЬ. Сравнительное изучение эффективности и безопасности воспроизведенного препарата (дженерика) травопроста Травопрост-Оптик и оригинального препарата (Траватан) у пациентов с первичной открытоугольной глаукомой (ПОУГ), получающих моно- или комбинированную терапию.
МЕТОДЫ. В нерандомизированное проспективное перекрестное исследование было включено 60 пациентов (60 глаз) с диагнозом ПОУГ I или II стадии, компенсированная на гипотензивном режиме — монотерапия оригинальным препаратом травопроста (группа 1, n=30) или комбинированая терапии с оригинальным препаратом травопроста (группа 2, n=30). На скрининговом визите после обследования у всех пациентов оригинальный препарат травопроста был заменен на ТравопростОптик. Эффективность изучалась на основании оценки динамики значений внутриглазного давления, безопасность — на основании анализа выраженности основных нежелательных явлений терапии с помощью специального опросника до и через 4 недели после замены препарата травопроста отдельно в каждой группе.
РЕЗУЛЬТАТЫ. В группе 1 и группе 2 исходный средний уровень внутриглазного давления составил 14,3± 2,3 мм рт.ст. и 16,2±1,1 мм рт.ст. соответственно. Через 4 недели после замены оригинального препарата травопроста на Травопрост-Оптик статистически значимой динамики значений показателя в группах не отмечалось — 13,7±2,7 мм рт.ст. и 16,0±2,4 мм рт.ст., соответственно. Не было зарегистрировано достоверных различий выраженности таких нежелательных явлений гипотензивной терапии, как раздражение, зуд, слезотечение, ощущение инородного тела и сухость глаза.
ЗАКЛЮЧЕНИЕ. Лекарственный препарат ТравопростОптик, по сравнению с оригинальным препаратом травопроста, обладает сопоставимыми эффективностью и профилем безопасности; характеризуется более высокой экономической доступностью и может рассматриваться в качестве его альтернативы.
PURPOSE. Comparative study of the efficacy and safety of the reproduced travoprost drug (generic) TravoprostOptic and the original drug (Travatan) in patients with primary open-angle glaucoma receiving mono- or combination therapy.
METHODS. A non-randomized prospective crossover study included 60 patients (60 eyes) with a diagnosis of stage I or II primary open-angle glaucoma, compensated by hypotensive therapy — monotherapy with the original travoprost drug (group 1, n=30), or combination therapy with the original travoprost drug (group 2, n=30). At the screening visit after the examination, the original travoprost was replaced by Travoprost-Optic in all patients. Efficacy was studied based on an assessment of the dynamics of intraocular pressure values, safety — based on an analysis of the severity of the main adverse effects of therapy using a special questionnaire before and 4 weeks after replacing the travoprost drug separately in each group.
RESULTS. In group 1 and group 2, the initial average level of intraocular pressure was 14.3±2.3 mm Hg and 16.2±1.1 mm Hg, respectively. In 4 weeks after replacing the original travoprost drug with Travoprost-Optic, there was no statistically significant dynamics of the indicator values in the groups — 13.7±2.7 mm Hg and 16.0±2.4 mm Hg, respectively. There were no significant differences in the severity of the adverse effects of antihypertensive therapy such as irritation, itching, lacrimation, foreign body sensation and dry eye.
CONCLUSION. The generic drug Travoprost-Optic, in comparison with the original travoprost, has a comparable efficacy and safety profile, as well as higher economic availability, and can be considered as an alternative.
The authors declare that there are no conflicts of interest present.