glaucomaНациональный журнал ГлаукомаNational Journal glaucoma2078-41042311-6862Federal State Budgetary Institution of Science “Krasnov Research Institute of Eye Diseases”10.53432/2078-4104-2022-21-3-42-48glaucoma-399Research ArticleОРИГИНАЛЬНЫЕ СТАТЬИORIGINAL ARTICLESСравнительное исследование эффективности и безопасности препаратов Глаумакс 0,005 % и Ксалатан 0,005 %Comparative study of the efficacy and safety of 0.005 % Glaumax and 0.005 % XalatanЕричевВ. П.ErichevV. P.

д. м. н., профессор, руководитель научного направления института

119021

ул. Россолимо, 11А

Москва

Dr. Sci. (Med.), Professor, Head of Scientific Direction

119021

11A Rossolimo St.

Moscow

ЗининаВ. С.ZininaV. S.

Валерия Сергеевна Зинина, научный сотрудник

119021

ул. Россолимо, 11А

Москва

Researcher

119021

11A Rossolimo St.

Moscow

v.s.reschikova@bk.ruВолжанинА. В.VolzhaninA. V.

к. м. н., младший научный сотрудник

119021

ул. Россолимо, 11А

Москва

Cand. Sci. (Med.), Junior Researcher

119021

11A Rossolimo St.

Moscow

ФГБНУ «НИИГБ»РоссияResearch Institute of Eye DiseasesRussian Federation2022300820222134248Copyright © Еричев В.П., Зинина В.С., Волжанин А.В., 20222022Еричев В.П., Зинина В.С., Волжанин А.В.Erichev V.P., Zinina V.S., Volzhanin A.V.Данная работа распространяется под лицензией Creative Commons Attribution 4.0.This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.https://www.glaucomajournal.ru/jour/article/view/399

   ЦЕЛЬ.  Сравнить гипотензивную эффективность и безопасность дженерической формы латанопроста Глаумакс 0,005 % (KEVELT AS, Эстония) и оригинального препарата латанопроста 0,005 % (Ксалатан, Pfizer Inc, США) у пациентов с первичной открытоугольной глаукомой (ПОУГ).   МЕТОДЫ. В исследование были включены пациенты с впервые выявленной ПОУГ либо ПОУГ на монотерапии ингибиторами карбоангидразы спустя 4 дня после отмены лечения (период «вымывания»). В группу 1 вошли 25 пациентов (30 глаз) с ПОУГ начальной и развитой стадии и исходным роговично компенсированным внутриглазным давлением (ВГДрк) 25,15 ± 1,48 мм рт. ст. Этой группе пациентов был назначен Глаумакс 0,005 % 1 раз в день. В группу 2 также вошли 25 пациентов (30 глаз) с ПОУГ преимущественно начальной стадии, и исходным ВГДрк 25,08 ± 1,42 мм рт. ст. Пациентам этой группы был назначен Ксалатан 0,005 %. ВГДрк измеряли при базовом исследовании, через 1 и 2 месяца после назначения новой терапии. Также во все сроки исследования всем пациентам выполняли пробу Норна.   РЕЗУЛЬТАТЫ. ВГДрк в группах 1 и 2 спустя 1 месяц после начала исследования составило 17,36 ± 1,39 и 18,09 ± 1,45 мм рт. ст., соответственно; на 2 месяц — 17,87 ± 1,30 и 18,54 мм рт. ст., соответственно. Результаты пробы Норна составили в группах 1 и 2 спустя 1 месяц 8 (7; 9,75) и 8 (6; 9,75) секунд, спустя 2 месяца — 8,5 (8; 9) и 8 (7; 10) секунд, соответственно, что соответствует начальной стадии синдрома «сухого глаза». Ни в одном случае не было выявлено статистически значимой межгрупповой разницы.   ЗАКЛЮЧЕНИЕ. Ксалатан 0,005 и Глаумакс 0,005 обладают сопоставимой эффективностью и переносимостью и позволяют достичь стойкой стабилизации офтальмотонуса. Возможность однократных инстилляций удобна для пациентов.

   PURPOSE. To compare hypotensive efficiency and safety of generic latanoprost 0.005 % (Glaumax, “KEVELT AS”, Estonia) and original latanoprost 0.005 % (Xalatan, “Pfizer Inc”, USA) in glaucoma patients.   METHODS.  The study included patients with newly diagnosed primary open-angle glaucoma or patients with primary open-angle glaucoma on carbonic anhydrase inhibitor monotherapy 4 days after cease of treatment (the “wash-out” period). Study patients were divided into 2 groups. Group 1 consisted of 25 patients (30 eyes) with initial and advanced stages of newly diagnosed POAG and initial corneal-compensated IOP (IOPcc) of 25.15 ± 1.48 mm Hg. This group of patients was prescribed instillations of 0.005 % Glaumax eye drops 1 time per day. Group 2 also included 25 patients (30 eyes) with initial stage of newly diagnosed POAG and initial corneal-compensated IOP (IOPcc) of 25.08 ± 1.42 mm Hg. Group 2 patients were prescribed instillations of 0.005 % Xalatan eye drops 1 time per day. IOPcc was measured initially after the washout period, then  1 and 2 months after the start of the new therapy. Additionally,  all patients were assessed for tear film break up time (Norn’s test) at each follow-up point.   RESULTS.  After 1 month, IOPcc in groups 1 and 2 was 17.36 ± 1.39 and 18.09 ± 1.45 mm Hg, respectively; after 2 month, 17.87 ± 1.30 and 18.54 mm Hg, respectively. The Norn’s test results in groups 1 and 2 after 1 month were 8 (7; 9.75) and 8 (6; 9.75) seconds, after 2 months it was 8.5 (8; 9) and 8 (7; 10) seconds, respectively, which corresponded to the initial stage of the "dry eye" syndrome. No statistically significant intergroup differences were found in any of the cases.   CONCLUSION. Xalatan 0.005 and Glaumax 0.005 have comparable efficacy and tolerability, and both help achieve persistent stabilization of IOP. The option for a single-instillation regimen is convenient for the patients.

первичная открытоугольная глаукомасиндром сухого глазааналоги простагландинов F2αвнутриглазное давлениедженерикиprimary open-angle glaucomadry eye syndromeF2α prostaglandin analoguesintraocular pressuregenericsАвторы не получали финансирование при проведении исследования и написании статьиThe authors received no specific funding for this workReferencesЕричев, В. П. Простагландины в офтальмологии / В. П. Еричев // Вестник офтальмологии. – 2022. – 138 (1): 107-114. https://doi.org/10.17116/oftalma2022138011107Erichev V. P. Prostaglandins in ophthalmology. Vestnik oftal’mologii 2022; 138 (1): 107-114. https://doi.org/10.17116/oftalma2022138011107European Glaucoma Society. Terminology and guidelines for glaucoma. 4th edition. Savona: Italy PubliComm; 2014.European Glaucoma Society. Terminology and guidelines for glaucoma. 4th edition. Savona: Italy PubliComm; 2014.Национальное руководство по глаукоме для практикующих врачей. – 3-е издание, исправленное и дополненное / Под ред.: Е. А. Егоров, Ю. С. Астахов, В. П. Еричев. – Москва: ГЭОТАР-Медиа, 2015. – 456.Natsional'noe rukovodstvo po glaukome dlya praktikuyushhikh vrachei. Izd. 4-e, ispravlennoe i dopolnennoe. [National glaucoma guidelines for practicing doctors. 4th edition]. Edited by: E. A. Egorov, V. P. Erichev. Moscow, GEOTAR-Media Publ., 2019. 384 p. (In Russ.)Алексеев В. Н. О качестве диспансерного наблюдения при первичной открытоугольной глаукоме / В. Н. Алексеев, О. А. Малеванная // РМЖ Клиническая офтальмология. – 2003. – 4 (3): 119-122.Alekseev V. N., Malevannaya O. A. Estimation of dispensary supervision efficiency in patients withs primary open–angle glaucoma. RMJ Clinical Ophthalmology 2003; 4 (3): 119-122.Макогон С. И. Анализ причин низкой приверженности к лечению у пациентов с первичной открытоугольной глаукомой / С. И. Макогон, А. С. Макогон // Вестник современной клинической медицины. – 2015. – 6: 52-57.Makogon S. I., Makogon A. S. Analysis of the causes of low adherence to treatment in patients of primary open-angle glaucoma. Vestnik sovremennoy klinicheskoy meditsiny 2015; 6: 52-57.Еричев В. П. Современные принципы гипотензивной терапии глаукомы : Cб. науч. статей / В. П. Еричев. – М., 2008. – 220-223.Erichev V. P. Modern principles of antihypertensive therapy of glaucoma. Collection of scientific articles. Moscow, 2008: 220-223. (In Russ.)Еричев, В. П. Латанопрост в гипотензивной терапии глаукомы / В. П. Еричев, В. С. Зинина // Вестник офтальмологии. – 2018. – 134 (4): 91-99. https://doi.org/10.17116/oftalma201813404191.Erichev V. P., Zinina V. S. Latanoprost in hypotensive therapy of glaucoma. Vestnik Oftal’mologii 2018; 134 (4): 91-99. https://doi.org/10.17116/oftalma201813404191.Алексеев В. Н. Сравнение эффективности и безопасности ксалатамакса и ксалатана при их применении в качестве монотерапии открытоугольной глаукомы / В. Н. Алексеев, М. А. Левко, М. Калакхири // Офтальмологические ведомости. – 2013. – 1: 11-15.Alekseev V. N., Levko M. A., Kalakhiri M. Efficacy and safety of xalatamax and xalatan at their use as open-angle glaucoma monotherapy. Oftalmologičeskie vedomosti 2013; 1: 11-15.Chambers W. A. Ophthalmic generics: are they really the same. Ophthalmology 2012; 119 (6): 1095-1096.Chambers W. A. Ophthalmic generics: are they really the same. Ophthalmology 2012; 119 (6): 1095-1096.Куроедов, А. В. Дженерики в глаукоматологии: существует ли проблема? / А. В. Куроедов, В. Ю. Огородникова, Л. А. Александрова // Эффективная фармакотерапия. – 2013. – 23: 32-34.Kuroyedov A. V., Ogorodnikova V. Yu., Aleksandrova L. A. Generics in glaucomatology: does the problem exist? Effective pharmacotherapy 2013; 23: 32-34.Оригинальные препараты и дженерики аналогов простагландинов в гипотензивной терапии глаукомы. Отчет о научной сессии Российского глаукомного общества // РМЖ Клиническая офтальмология. – 2014. – 14 (4): 236-238.Original drugs and generics of prostaglandin analogues in a hypotensive glaucoma therapy. Report on a scientific section of Russian glaucoma society. RMJ Clinical ophthalmology 2014; 14 (4): 236-238.

The authors declare that there are no conflicts of interest present.