glaucomaНациональный журнал ГлаукомаNational Journal glaucoma2078-41042311-6862Federal State Budgetary Institution of Science “Krasnov Research Institute of Eye Diseases”10.53432/2078-4104-2023-22-2-11-16glaucoma-449Research ArticleОРИГИНАЛЬНЫЕ СТАТЬИORIGINAL ARTICLESЭкспериментальное исследование дренажа из нитинолаExperimental study of a drainage made of nitinolhttps://orcid.org/0000-0003-4043-456XЮсефЮ. Н.YusefYu. N.

д.м.н., профессор, директор

119021, Российская Федерация, Москва, ул. Россолимо, 11А

Dr. Sci. (Med.), Professor, Director

11A Rossolimo St., Moscow, 119021

niigb.antonov@gmail.comhttps://orcid.org/0000-0002-5171-8261АнтоновА. А.AntonovA. A.

к.м.н., ведущий научный сотрудник отдела глаукомы

119021 Москва, ул. Россолимо, 11А

Cand. Sci. (Med.), senior researcher at the Department of Glaucoma

11A Rossolimo St., Moscow, 119021

https://orcid.org/0000-0003-4899-174XШколяренкоН. Ю.ShkolyarenkoN. Y.

к.м.н., старший научный сотрудник отдела современных методов лечения в офтальмологии

119021 Москва, ул. Россолимо, 11А

Cand. Sci. (Med.), senior researcher at the Department of Modern Treatment Methods in Ophthalmology

11A Rossolimo St., Moscow, 119021

https://orcid.org/0000-0003-0486-7819ЮсефС. Н.YusefS. N.

к.м.н., ведущий научный сотрудник отдела патологии оптических сред глаза

119021,  Москва, ул. Россолимо, 11А

Cand. Sci. (Med.), lead researcher at the Department of Pathology of the Optical Medium

11A Rossolimo St., Moscow, 119021

ФГБНУ «НИИГБ им. М.М. Краснова»РоссияKrasnov Research Institute of Eye DiseasesRussian Federation2023110520232221116Copyright © Юсеф Ю.Н., Антонов А.А., Школяренко Н.Ю., Юсеф С.Н., 20232023Юсеф Ю.Н., Антонов А.А., Школяренко Н.Ю., Юсеф С.Н.Yusef Y.N., Antonov A.A., Shkolyarenko N.Y., Yusef S.N.This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.https://www.glaucomajournal.ru/jour/article/view/449

Актуальной является задача разработки дренирующего имплантируемого устройства (микростента) и способа его имплантации в ходе малоинвазивного вмешательства, в результате которого создается канал для оттока водянистой влаги и поддержания ВГД у больных глаукомой в пределах толерантного уровня.

Нами предложен микростент, устройство для малоинвазивной хирургии глаукомы, которое представляет собой дренажную трубку в виде саморасширяющегося каркаса по размеру значительно меньший наиболее распространенных в клинической практике. Целью работы было исследование безопасности микростента из нитинола при имплантации в глаза экспериментальных животных.

Исследование проведено на 10 кроликах породы шиншилла серый, которые были разделены на 2 группы. Имплантацию выполняли в один глаз животного, второй являлся контролем для оценки эффективности и безопасности микростента. Отличие между группами заключалось в конъюнктивальном доступе: первой группе туннель формировали после разреза и отсепаровки конъюнктивы; во второй группе имплантацию проводили через прокол, проводя нож до зоны лимба.

Клинических проявлений воспалительной реакции не выявлено во всех случаях имплантации под конъюнктиву и в зону лимба. Биомикроскопически правый и левый глаз животного не отличались. Каких-либо данных о наличии местно-раздражающего действия по морфологическим критериям не обнаружено.

Микростентирование является перспективным направлением в лечении глаукомы, а проведенное исследование открывает перспективы дальнейших модификаций самого дренажного устройства и его системы доставки.

One of the relevant tasks in glaucoma treatment is development of a drainage implant (microstent) and a technique for its implantation during minimally invasive surgery with the aim of forming a channel for aqueous humor outflow to maintain patients’ intraocular pressure level within the tolerable range.

We proposed a novel microstent for minimally invasive glaucoma surgery consisting of a drainage tube in the form of a self-expanding frame with dimensions significantly lower than similar devices used in clinical practice. The purpose of this work was to study the safety of the microstent made of nitinol when implanted in the eyes of experimental animals.

The study included 10 grey Chinchilla rabbits divided into two groups. The drainage implant was installed into one eye of an animal, while its second eye was used as control for evaluation of the effectiveness and safety of the microstent. The difference between the groups was conjunctival access; in the second group implantation was done through punctures, moving the knife towards the limbus area.

No inflammatory reactions were observed in cases with implantation of the stent under the conjunctiva and the limbal area. Biomicroscopy showed no differences between animal eyes. No local irritation was found according to morphological criteria.

Microstenting is a promising glaucoma treatment approach, and the present study shows prospects for its continued development and modification of the drainage implant and its delivery system.

глаукоматолерантное давлениедренажмикростентмикростентированиенитинолglaucomatolerated intraocular pressuredrainagemicrostentmicrostentingnitinolReferencesЕричев В.П., Волжанин А.В. Влияние глаукомы и антиглаукомной хирургии на качество жизни пациентов. РМЖ Клиническая офтальмология 2022; 22(1):44-50. https://doi.org/10.32364/2311-7729-2022-22-1-44-50.Erichev V.P., Volzhanin A.V. Impact of glaucoma and glaucoma surgery on quality of life. Russian Journal of Clinical Ophthalmology 2022; 22(1):44-50. https://doi.org/10.32364/2311-7729-2022-22-1-44-50.Петров С.Ю., Волжанин А.В. Синустрабекулэктомия: история, терминология, техника. Национальный журнал глаукома 2017; 16(2):82-91.Petrov S.Yu., Volzhanin A.V. Trabeculectomy: history, terminology, technique. Natsional’nyi zhurnal glaukoma 2017; 16(2):82-91.Еричев В.П., Петров С.Ю., Антонов А.А., Волжанин А.В. Международные стандарты проведения клинических исследований по хирургии глаукомы. Национальный журнал глаукома 2016; 15(2):102-12.Erichev V.P., Petrov S.Yu., Antonov A.A., Volzhanin A.V. International standards of clinical trials in glaucoma surgery. Natsional’nyi zhurnal glaukoma 2016; 15(2):102-112.Егоров Е.А., Куроедов А.В., Городничий В.В. и др. Ранние и отдаленные результаты хирургического лечения глаукомы (результаты многоцентрового исследования стран СНГ). РМЖ Клиническая офтальмология 2017; 17(1):25-34.Egorov E.A., Kuroyedov A.V., Gorodnichiy V.V. et al. Early and longterm outcomes of glaucoma surgery the results of multicenter study in CIS countries. RMJ Clinical ophthalmology 2017; 1:25-34.Еричев В.П., Косова Д.В., Козлова И.В. Термография тканей глазной поверхности в оценке асептического послеоперационного воспаления. Вестник офтальмологии 2020; 136(6):15-18. https://doi.org/10.17116/oftalma202013606115Erichev VP, Kosova DV, Kozlova IV. Thermography of ocular surface tissues in the assessment of aseptic postoperative inflammation. Vestnik oftalmologii 2020;136(6):15-18. https://doi.org/10.17116/oftalma202013606115Pereira I.C., van de Wijdeven R., Wyss H.M., Beckers H.J., den Toonder J.M. Conventional glaucoma implants and the new MIGS devices: a comprehensive review of current options and future directions. Eye 2021; 35(12):3202-21.Pereira I.C., van de Wijdeven R., Wyss H.M., Beckers H.J., den Toonder J.M. Conventional glaucoma implants and the new MIGS devices: a comprehensive review of current options and future directions. Eye 2021; 35(12):3202-21.Ботабекова Т.К., Еричев В.П., Алдашева Н.А., Булгакова А.А., Хачатрян Г.К. Композитный дренаж в хирургии глаукомы. Национальный журнал глаукома 2021;20(1):17-25. https://doi.org/ 10.25700/NJG.2021.01.02Botabekova T.K., Erichev V.P., Aldasheva N.A., Bulgakova A.A., Hachatryan G.K. Composite drainage in glaucoma surgery. Natsional’nyi zhurnal glaukoma 2021; 20(1):17-25. https://doi.org/ 10.25700/NJG.2021.01.02Слонимский А.Ю., Алексеев И.Б., Долгий С.С., Коригодский А.Р. Новый биодеградируемый дренаж "Глаутекс" в хирургическом лечении глаукомы. Глаукома. Журнал НИИ ГБ РАМН 2012; 4:55-59.Slonimsky A.Yu., Akekseev I.B., Dolgiy S.S., Korigodskiy A.R. New biodegradable drainage ‘Glautex’ in surgical treatment of glaucoma. Glaukoma. Zhurnal NII GB RAMN 2012; 4:55-59.Еричев В.П., Асратян Г.К. Эффективность и безопасность микрошунтирования в хирургии первичной глаукомы. Глаукома. Журнал НИИ ГБ РАМН 2012; 4:50-53.Erichev V.P., Asratyan G.K. Efficacy and safety of microshunting in primary glaucoma surgery. Glaukoma. Zhurnal NII GB RAMN 2012; 4:50-53.Патент №2775705 C1 Российская Федерация, МПК A61F 9/007. Устройство, комплект и способ для малоинвазивной хирургии глаукомы: № 2021126778: заявл. 10.09.2021: опубл. 06.07.2022. Н.Ю. Юсеф; Общество с ограниченной ответственностью «Ю-Стент».Patent №2775705 C1 Russian Federation, A61F 9/007. Device, kit and method for minimally invasive glaucoma surgery. № 2021126778: granted 10.09.2021: publ. 06.07.2022. N.Yu. Yusef, LLC “Yu-Stent”.

The authors declare that there are no conflicts of interest present.