glaucomaНациональный журнал ГлаукомаNational Journal glaucoma2078-41042311-6862Federal State Budgetary Institution of Science “Krasnov Research Institute of Eye Diseases”10.53432/2078-4104-2025-24-1-24-31glaucoma-553Research ArticleОРИГИНАЛЬНЫЕ СТАТЬИORIGINAL ARTICLESПредварительные результаты имплантации микрошунта PreserFlo® у пациентов с первичной открытоугольной глаукомойPreliminary outcomes of PreserFlo® microshunt implantation in patients with primary open-angle glaucomahttps://orcid.org/0000-0003-3445-8899ПершинК. Б.PershinK. B.

д.м.н., профессор, медицинский директор сети офтальмологических клиник; профессор кафедры офтальмологии

109147, Москва, ул. Марксистская, 3, стр. 1

125371, Москва, Волоколамское шоссе, 91

Dr. Sci. (Med.), Professor, Medical Director; Professor at the Academic Department of Ophthalmology

3/1 Marksistskaya St., Moscow, 109147

91 Volokolamskoe Av., Moscow, 125371

https://orcid.org/0000-0001-5973-0102ПашиноваН. Ф.PashinovaN. F.

д.м.н., главный врач; профессор кафедры офтальмологии

109147, Москва, ул. Марксистская, 3, стр. 1

125371, Москва, Волоколамское шоссе, 91

Dr. Sci. (Med.), Chief Physician; Professor at the Academic Department of Ophthalmology

3/1 Marksistskaya St., Moscow, 109147

91 Volokolamskoe Av., Moscow, 125371

https://orcid.org/0000-0001-9475-3545ЦыганковА. Ю.TsygankovA. Yu.

Цыганков Александр Юрьевич, к.м.н., врач-офтальмолог, научный референт медицинского директора

109147, Москва, ул. Марксистская, 3, стр. 1

Cand. Sci. (Med.), ophthalmologist, scientific advisor

3/1 Marksistskaya St., Moscow, 109147

alextsygankov1986@yandex.ruhttps://orcid.org/0000-0001-5462-7034КорнееваЕ. А.KorneevaE. A.

к.м.н., врач-офтальмолог

109147, Москва, ул. Марксистская, 3, стр. 1

Cand. Sci. (Med.), ophthalmologist

3/1 Marksistskaya St., Moscow, 109147

СоловьеваГ. М.SolovyevaG. M.

к.м.н., врач-офтальмолог

109147, Москва, ул. Марксистская, 3, стр. 1

Cand. Sci. (Med.), ophthalmologist

3/1 Marksistskaya St., Moscow, 109147

Офтальмологический центр «Эксимер»; АПО ФГБУ ФНКЦ ФМБА РоссииРоссияOphthalmological center Eximer; Academy of Postgraduate Education of the Federal Medical-Biological AgencyRussian FederationОфтальмологический центр «Эксимер»РоссияOphthalmological center EximerRussian Federation2025260320252412431Copyright © Першин К.Б., Пашинова Н.Ф., Цыганков А.Ю., Корнеева Е.А., Соловьева Г.М., 20252025Першин К.Б., Пашинова Н.Ф., Цыганков А.Ю., Корнеева Е.А., Соловьева Г.М.Pershin K.B., Pashinova N.F., Tsygankov A.Y., Korneeva E.A., Solovyeva G.M.This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.https://www.glaucomajournal.ru/jour/article/view/553

ЦЕЛЬ. Оценить предварительные результаты имплантации дренажной системы PreserFlo® в лечении глаукомы с точки зрения безопасности и эффективности.МЕТОДЫ. В рамках открытого проспективного исследования обследовано и прооперировано 9 пациентов (9 глаз), из них 7 мужчин и 2 женщин, с первичной открытоугольной глаукомой. Всем пациентам проведена имплантация дренажной системы PreserFlo®. Средний возраст пациентов составил 74,1±11,3 (59–89) лет. Всем пациентам проводили стандартное офтальмологическое обследование до хирургического вмешательства и в сроки 1 день, 7 дней, 1 месяц и далее до 5 месяцев после имплантации дренажа. Максимальный срок наблюдения составил 5 месяцев.РЕЗУЛЬТАТЫ. Интраоперационных осложнений в раннем и позднем послеоперационном периоде не было. Одному пациенту в послеоперационном периоде проводили нидлинг фильтрационной подушки.У всех пациентов отмечен выраженный гипотензивный эффект через 1 неделю после операции, при этом у 7 пациентов из 9 он сохранялся до 2 месяцев наблюдений. У 2 больных отмечено постепенное увеличение ВГД до 20-23 мм рт.ст., что потребовало назначения дополнительной локальной гипотензивной терапии. У всех пациентов отмечено увеличение корригированной и некорригированной остроты зрения в максимальный период наблюдения. С учетом тяжести пациентов (многократно оперированные глаза на максимальной медикаментозной терапии), результат операции оценивали как «полный успех» и «относительный успех».ЗАКЛЮЧЕНИЕ. Представлен первый в Российской Федерации анализ краткосрочных (до 5 месяцев) результатов имплантации дренажного устройства PreserFlo® у пациентов с первичной открытоугольной глаукомой. Предварительные результаты показали эффективность и безопасность имплантации данного дренажа. Для оценки долгосрочных результатов необходимы дальнейшие исследования на большей когорте пациентов.

PURPOSE. To evaluate preliminary outcomes of PreserFlo® drainage system implantation for glaucoma treatment in terms of safety and efficacy.METHODS. In this open prospective study, 9 patients (9 eyes), including 7 men and 2 women, diagnosed with primary open-angle glaucoma were examined and underwent surgery. All patients underwent implantation of the PreserFlo® drainage system. The average age of the patients was 74.1±11.3 (59–89) years. Standard ophthalmological examinations were performed preoperatively and at 1 day, 7 days, 1 month, and up to 5 months postoperatively. The maximum follow-up period was 5 months.RESULTS. No intraoperative complications were observed in the early or late postoperative periods. One patient underwent needling of the filtration bleb postoperatively.A pronounced hypotensive effect was noted in all patients one week after surgery, which persisted in seven out of nine patients for up to two months. Two patients experienced a gradual increase in intraocular pressure (IOP) to 20–23 mm Hg, necessitating additional topical hypotensive therapy. All patients exhibited an improvement in both corrected and uncorrected visual acuity at the longest follow-up. Given the severity of the patients' conditions (multiple previous surgeries and maximal medical therapy), surgical outcomes were categorized as "complete success" and "relative success."CONCLUSION. This study presents the first short-term (up to 5 months) analysis of the outcomes of PreserFlo® drainage device implantation in patients with primary open-angle glaucoma in the Russian Federation. Preliminary findings indicate that the device is both effective and safe. Further studies with a larger patient cohort are required to assess long-term outcomes.

первичная открытоугольная глаукомаPreserFlo®далекозашедшая глаукомаprimary open-angle glaucomaPreserFlo®advanced glaucomaReferencesWeinreb R.N., Aung T., Medeiros F.A. The pathophysiology and treatment of glaucoma: A review. JAMA 2014; 311:1901-1911. https://doi.org/10.1001/jama.2014.3192.Weinreb R.N., Aung T., Medeiros F.A. The pathophysiology and treatment of glaucoma: A review. JAMA 2014; 311:1901-1911. https://doi.org/10.1001/jama.2014.3192.Jonas J., Aung T., Bourne R., Bron A., et al. Glaucoma. Lancet 2017; 390:31461-31469. https://doi.org/10.1016/S0140-6736(17)31469-1.Jonas J., Aung T., Bourne R., Bron A., et al. Glaucoma. Lancet 2017; 390:31461-31469. https://doi.org/10.1016/S0140-6736(17)31469-1.Gedde S.J., Feuer W.J., Shi W., Lim K.S., et al. Treatment Outcomes in the Primary Tube Versus Trabeculectomy Study after 1 Year of Follow-up. Ophthalmology 2018; 125:650-663. https://doi.org/10.1016/j.ophtha.2018.02.003.Gedde S.J., Feuer W.J., Shi W., Lim K.S., et al. Treatment Outcomes in the Primary Tube Versus Trabeculectomy Study after 1 Year of Follow-up. Ophthalmology 2018; 125:650-663. https://doi.org/10.1016/j.ophtha.2018.02.003.Gedde S.J., Schiffman J.C., Feuer W.J., Herndon L.W., et al Tube versus Trabeculectomy Study G. Treatment outcomes in the Tube Versus Trabeculectomy (TVT) study after five years of follow-up. Am J Ophthalmol 2012; 153:789-803.e2. https://doi.org/10.1016/j.ajo.2011.10.026.Gedde S.J., Schiffman J.C., Feuer W.J., Herndon L.W., et al Tube versus Trabeculectomy Study G. Treatment outcomes in the Tube Versus Trabeculectomy (TVT) study after five years of follow-up. Am J Ophthalmol 2012; 153:789-803.e2. https://doi.org/10.1016/j.ajo.2011.10.026.Першин К.Б., Лих И.А., Кашников В.В., Пашинова Н.Ф., и соавт. Новые возможности дренажной хирургии рефрактерной глаукомы. Национальный журнал глаукома 2016; 15(4):82-94.Pershin K.B., Likh I.A., Kashnikov V.V., Pashinova N.F., et al. New approaches to refractory glaucoma drainage surgery. Natsional'nyi zhurnal glaucoma 2016; 15(4):82-94.Gazzard G., Konstantakopoulou E., Garway-Heath D., Garg A., et al. Selective laser trabeculoplasty versus eye drops for first-line treatment of ocular hypertension and glaucoma (LiGHT): A multicentre randomised controlled trial. Lancet 2019; 393:1505-1516. https://doi.org/10.1016/S0140-6736(18)32213-X.Gazzard G., Konstantakopoulou E., Garway-Heath D., Garg A., et al. Selective laser trabeculoplasty versus eye drops for first-line treatment of ocular hypertension and glaucoma (LiGHT): A multicentre randomised controlled trial. Lancet 2019; 393:1505-1516. https://doi.org/10.1016/S0140-6736(18)32213-X.Saheb H., Ahmed I.I.K. Micro-invasive glaucoma surgery: Current perspectives and future directions. Curr. Opin. Ophthalmol 2012; 23:96-104. https://doi.org/10.1097/ICU.0b013e32834ff1e7.Saheb H., Ahmed I.I.K. Micro-invasive glaucoma surgery: Current perspectives and future directions. Curr. Opin. Ophthalmol 2012; 23:96-104. https://doi.org/10.1097/ICU.0b013e32834ff1e7.Richter G.M., Coleman A.L. Minimally invasive glaucoma surgery: Current status and future prospects. Clin. Ophthalmol 2016; 10:189-206. https://doi.org/10.2147/OPTH.S80490.Richter G.M., Coleman A.L. Minimally invasive glaucoma surgery: Current status and future prospects. Clin. Ophthalmol 2016; 10:189-206. https://doi.org/10.2147/OPTH.S80490.Kerr N.M., Wang J., Barton K. Minimally invasive glaucoma surgery as primary stand-alone surgery for glaucoma. Clin Exp Ophthalmol 2017; 45:393-400. https://doi.org/10.1111/ceo.12888.Kerr N.M., Wang J., Barton K. Minimally invasive glaucoma surgery as primary stand-alone surgery for glaucoma. Clin Exp Ophthalmol 2017; 45:393-400. https://doi.org/10.1111/ceo.12888.Pillunat L.E., Erb C., Junemann A.G.M., Kimmich F. Micro-invasive glaucoma surgery (MIGS): A review of surgical procedures using stents. Clin Ophthalmol 2017; 11:1583-1600. https://doi.org/10.2147/OPTH.S135316.Pillunat L.E., Erb C., Junemann A.G.M., Kimmich F. Micro-invasive glaucoma surgery (MIGS): A review of surgical procedures using stents. Clin Ophthalmol 2017; 11:1583-1600. https://doi.org/10.2147/OPTH.S135316.Parra M.T.M., Lopez J.A.S., Grau N.S.L., Ceausescu A.M., et al. XEN implant device versus trabeculectomy, either alone or in combination with phacoemulsification, in open-angle glaucoma patients. Graefe’s Arch Clin Exp Ophthalmol 2019; 257:1741-1750. https://doi.org/10.1007/s00417-019-04341-y.Parra M.T.M., Lopez J.A.S., Grau N.S.L., Ceausescu A.M., et al. XEN implant device versus trabeculectomy, either alone or in combination with phacoemulsification, in open-angle glaucoma patients. Graefe’s Arch Clin Exp Ophthalmol 2019; 257:1741-1750. https://doi.org/10.1007/s00417-019-04341-y.Grover D.S., Flynn W.J., Bashford K.P., Lewis R.A., et al. Performance and safety of a new ab interno gelatin stent in refractory glaucoma at 12 months. Am J Ophthalmol 2017; 183:25-36. https://doi.org/10.1016/j.ajo.2017.07.023.Grover D.S., Flynn W.J., Bashford K.P., Lewis R.A., et al. Performance and safety of a new ab interno gelatin stent in refractory glaucoma at 12 months. Am J Ophthalmol 2017; 183:25-36. https://doi.org/10.1016/j.ajo.2017.07.023.Pinchuk L., Riss I., Batlle J.F., Kato Y.P., et al. The use of poly(styrene-block-isobutylene-block-styrene) as a microshunt to treat glaucoma. Regen Biomater 2016; 3:137-142. https://doi.org/10.1093/rb/rbw005.Pinchuk L., Riss I., Batlle J.F., Kato Y.P., et al. The use of poly(styrene-block-isobutylene-block-styrene) as a microshunt to treat glaucoma. Regen Biomater 2016; 3:137-142. https://doi.org/10.1093/rb/rbw005.Pinchuk L., Riss I., Batlle J.F., Kato Y.P., et al. The development of a micro-shunt made from poly(styrene-block-isobutylene-block-styrene) to treat glaucoma. J Biomed Mater Res B. 2017; 105:211-221. https://doi.org/10.1002/jbm.b.33525.Pinchuk L., Riss I., Batlle J.F., Kato Y.P., et al. The development of a micro-shunt made from poly(styrene-block-isobutylene-block-styrene) to treat glaucoma. J Biomed Mater Res B. 2017; 105:211-221. https://doi.org/10.1002/jbm.b.33525.Batlle J.F., Fantes F., Riss I., Pinchuk L., et al. Three-Year Follow-up of a Novel Aqueous Humor MicroShunt. J Glaucoma 2016; 25:e58-e65. https://doi.org/10.1097/IJG.0000000000000368.Batlle J.F., Fantes F., Riss I., Pinchuk L., et al. Three-Year Follow-up of a Novel Aqueous Humor MicroShunt. J Glaucoma 2016; 25:e58-e65. https://doi.org/10.1097/IJG.0000000000000368.Fili S., Kontopoulou K., Vastardis I., Perdikakis G., et al. PreserFlo™ MicroShunt Versus Trabeculectomy in Patients With Moderate to Advanced Open-Angle Glaucoma: 12-Month Follow-Up of a Single-Center Prospective Study. Cureus 2022; 14(8):e28288. https://doi.org/10.7759/cureus.28288.Fili S., Kontopoulou K., Vastardis I., Perdikakis G., et al. PreserFlo™ MicroShunt Versus Trabeculectomy in Patients With Moderate to Advanced Open-Angle Glaucoma: 12-Month Follow-Up of a Single-Center Prospective Study. Cureus 2022; 14(8):e28288. https://doi.org/10.7759/cureus.28288.Jamke M., Herber R., Haase M.A., Jasper C.S., et al. PRESERFLO™ MicroShunt versus trabeculectomy: 1-year results on efficacy and safety. Graefes Arch Clin Exp Ophthalmol 2023; 261(10):2901-2915. https://doi.org/10.1007/s00417-023-06075-4.Jamke M., Herber R., Haase M.A., Jasper C.S., et al. PRESERFLO™ MicroShunt versus trabeculectomy: 1-year results on efficacy and safety. Graefes Arch Clin Exp Ophthalmol 2023; 261(10):2901-2915. https://doi.org/10.1007/s00417-023-06075-4.Gubser P.A., Pfeiffer V., Hug S., Shang X., et al. PRESERFLO™ Micro-Shunt implantation versus trabeculectomy for primary open-angle glaucoma: a two-year follow-up study. Eye Vis (Lond) 2023; 10(1):50. https://doi.org/10.1186/s40662-023-00369-8.Gubser P.A., Pfeiffer V., Hug S., Shang X., et al. PRESERFLO™ Micro-Shunt implantation versus trabeculectomy for primary open-angle glaucoma: a two-year follow-up study. Eye Vis (Lond) 2023; 10(1):50. https://doi.org/10.1186/s40662-023-00369-8.Pillunat K.R., Herber R., Haase M.A., Jamke M., et al. PRESERFLO™ MicroShunt versus trabeculectomy: first results on efficacy and safety. Acta Ophthalmol 2022; 100(3):e779-e790. https://doi.org/10.1111/aos.14968.Pillunat K.R., Herber R., Haase M.A., Jamke M., et al. PRESERFLO™ MicroShunt versus trabeculectomy: first results on efficacy and safety. Acta Ophthalmol 2022; 100(3):e779-e790. https://doi.org/10.1111/aos.14968.Bunod R., Robin M., Buffault J., Keilani C., et al. PreserFlo MicroShunt® exposure: a case series. BMC Ophthalmol 2021; 21(1):273. https://doi.org/10.1186/s12886-021-02032-z.Bunod R., Robin M., Buffault J., Keilani C., et al. PreserFlo MicroShunt® exposure: a case series. BMC Ophthalmol 2021; 21(1):273. https://doi.org/10.1186/s12886-021-02032-z.

The authors declare that there are no conflicts of interest present.