Эффективность и переносимость фиксированной комбинации травопроста 0,004% и тимолола 0,5% в лечении первичной открытоугольной глаукомы или офтальмогипертензии при недостаточной эффективности монотерапии бета-блокаторами
Аннотация
ЦЕЛЬ. Оценка эффективности и переносимости фиксированной комбинации травопроста 0,004% и тимолола 0,5% у пациентов с первичной открытоугольной глаукомой (ПОУГ) и офтальмогипертензией в случае недостаточной гипотензивной эффективности монотерапии бета-блокаторами. МЕТОДЫ. В открытом исследовании IV фазы приняли участие 156 пациентов, получавших монотерапию бета- блокаторами, средний уровень внутриглазного давления (ВГД) у которых составил от 18 до 32 мм рт.ст. Эти пациенты были подвергнуты рандомизации (без периода вымывания) для назначения фиксированной комбинации травопрост/тимолол в течение 8 недель или продолжения монотерапии бета-блокаторами в течение 4 недель с последующим переходом на фиксированную комбинацию в течение еще 4 недель. РЕЗУЛЬТАТЫ. Исходно средний уровень ВГД составил 22,5±2,5 мм рт.ст. в группе фиксированной комбинации и 22,2±2,3 мм рт.ст. в группе бета-блокаторов. Через 4 недели средний уровень ВГД равнялся 16,7±3,1 и 21,1±3,1 мм рт.ст. соответственно, а через 8 недель — 16,1±3,1 и 16,1±2,8 мм рт.ст. соответственно. При измерении ВГД в 8 часов утра через 4 недели имели место статистически достоверные отличия среднего Ро между группой фиксированной комбинации и группой бета-блокаторов (на 4,6 мм рт.ст., р<0,0001). Оба варианта лечения хорошо переносились. ЗАКЛЮЧЕНИЕ. Фиксированная комбинация траво- прост/тимолол позволяет лучше контролировать ВГД у пациентов с ПОУГ или офтальмогипертензией при недостаточной эффективности бета-блокаторов. Ранее неизвестных побочных явлений не выявлено. КЛЮЧЕВЫЕ СЛОВА: первичная открытоугольная глау- кома, травопрост, тимолол.>< 0,0001). Оба варианта лечения хорошо переносились. ЗАКЛЮЧЕНИЕ. Фиксированная комбинация травопрост/тимолол позволяет лучше контролировать ВГД у пациентов с ПОУГ или офтальмогипертензией при недостаточной эффективности бета-блокаторов. Ранее неизвестных побочных явлений не выявлено.
Об авторах
С. Ф. ЛернерАргентина
К. Х. Парк
Южная Корея
Д. А. Хубатч
Соединённые Штаты Америки
В. П. Еричев
Россия
Х. А. Пачка
Мексика
Т. В. Робертс
Австралия
Список литературы
1. Terminology and Guidelines for Glaucoma, European Glaucoma Society, 4th edition, 2014. http://www.icoph.org/dynamic/ attachments/resources/egs guidelines 4 english.pdf.
2. Bagnis A., Papadia M., Scotto R., Traverso C.E. Current and emerging medical therapies in the treatment of glaucoma. Expert Opinion on Emerging Drugs 2011; 16(2):293-307.
3. Vass C., Hirn C., Sycha T., Findl O., Bauer P., Schmetterer L. Medical interventions for primary open-angle glaucoma and ocular hypertension. Cochrane Database of Systematic Reviews 2007; 4, Article IDCD003167.
4. Collaborative Normal-Tension Glaucoma Study Group. The effectiveness of intraocular pressure reduction in the treatment of normal-tension glaucoma. Am J Ophthalmol 1998; 126(4):498-505.
5. Heijl A., Leske M.C., Bengtsson B., Hyman L., Bengtsson B., Hussein M. Reduction of intraocular pressure and glaucoma progression: results from the Early Manifest Glaucoma Trial. Arch Ophthalmol 2002; 120(10):1268-1279.
6. Kass M.A., Heuer D.K., Higginbotham E.J. et al. The Ocular Hypertension Treatment Study: a randomized trial determines that topical ocular hypotensive medication delays or prevents the onset of primary open-angle glaucoma. Arch Ophthalmol 2002; 120(6):701-713.
7. Leske M.C., Wu S.-Y., Hennis A., Honkanen R., Nemesure B. Risk factors for incident open-angle glaucoma: the Barbados Eye Studies. Ophthalmology 2008; 115(1):85-93.
8. Lichter P.R., Musch D.C., Gillespie B.W. et al. Interim clinical outcomes in the collaborative initial glaucoma treatment study comparing initial treatment randomized to medications or surgery. Ophthalmology 2001; 108(11):1943-1953.
9. Leske M.C., Heijl A., Hussein M., Bengtsson B., Hyman L., Komaroff E. Factors for glaucoma progression and the effect of treatment: the early manifest glaucoma trial. Arch Ophthalmol 2003; 121(1):48-56.
10. Prum B.E., Rosenberg L.F., Gedde S.J. et al. Primary open-angle glaucoma. Ophthalmology 2016; 123(1):41-111.
11. Stamper R.L., Wigginton S.A., Higginbotham E.J. Primary drug treatment for glaucoma: beta-blockers versus other medications. Surv Ophthalmol 2002; 47(1):63-67.
12. Barnebey H.S., Orengo-Nania S., Flowers B.E. et al. The safety and efficacy of travoprost 0.004%/timolol 0.5% fixed combination ophthalmic solution. Am J Ophthalmol 2005; 140(1):1-7.
13. Schuman J.S., Katz G.J., Lewis R.A. et al. Efficacy and safety of a fixed combination of travoprost 0.004%/timolol 0.5% ophthalmic solution once daily for open-angle glaucoma or ocular hypertension. Am J Ophthalmol 2005; 140(2):242.e1-242.e11.
14. Noecker R.J., Awadallah N.S., Kahook M.Y. Travoprost 0.004%/ timolol 0.5% fixed combination. Drugs of Today 2007; 43(2): 77-83.
15. Arend K.-O., Raber T.. Observational study results in glaucoma patients undergoing a regimen replacement to fixed combination travoprost 0.004%/timolol 0.5% in Germany. J Ocular Pharmacology and Therapeutics 2008; 24(4):414-420.
16. Mandi Z., Novak-Laus K., Boji L. Safety and efficacy of monotherapy change to fixed combination (travoprost 0.004%/timolol 0.5%) in 6 months follow up period. Acta Clinica Croatica 2010; 49:411-419.
17. Pfeiffer N., Scherzer M.-L., Maier H. et al. Safety and efficacy of changing to the travoprost/timolol maleate fixed combination (DuoTrav) from prior mono- or adjunctive therapy. Clin Ophthalmol 2010; 4(1); 459-466.
18. Hoxha G., Spahiu K., Ka aniku G., Ismajli-Hoxha F., Ismaili M. Comparison of prostaglandin analogue, beta-blockers and prostaglandin analogue/beta-blockers fixed combination in patients with primary open-angle glaucoma. Spektrum der Augenheilkunde 2013; 27(5):239-244.
19. Kitazawa Y., Smith P., Sasaki N., Kotake S., Bae K., Iwamoto Y. Travoprost 0.004%/timolol 0.5%-fixed combination with and without benzalkonium chloride: a prospective, randomized, doubled-masked comparison of safety and efficacy. Eye 2011; 25(9):1161-1169.
20. da Silva Jord o M.L., Hatanaka M., Ogundele A., De Moraes Silva M.R.B., Vessani R.M. Safety and efficacy of fixed combination travoprost/timolol in patients with open-angle glaucoma or ocular hypertension not controlled with timolol monotherapy. Clin Ophthalmol 2014; 8:1527-1534.
21. Costa V.P., Moreira H., Paolera M.D., Silva D.M. Efficacy and safety of travoprost 0.004%/timolol 0.5% fixed combination as transition therapy in patients previously on prostaglandin analog monotherapy. Clinical Ophthalmology 2012; 6(1):699-706.
22. Topouzis F., Melamed S., Danesh-Meyer H. et al. A 1-year study to compare the efficacy and safety of once-daily travoprost 0.004%/ timolol 0.5% to once-daily latanoprost 0.005%/timolol 0.5% in patients with open-angle glaucoma or ocular hypertension. Eur J Ophthalmol 2007; 17(2):183-190.
23. Quaranta L., Biagioli E., Riva I. et al. Prostaglandin analogs and timolol-fixed versus unfixed combinations or monotherapy for open-angle glaucoma: a systematic review and metaanalysis. J Ocular Pharmacology and Therapeutics 2013; 29(4):382-389.
24. Cheng J.W., Cheng S.W., Gao L.D., Lu G.C., Wei R.L. Intraocular pressure-lowering effects of commonly used fixed combination drugs with timolol: a systematic review and metaanalysis. PLoS ONE 2012; 7(9), Article ID e45079.
25. Higginbotham E.J. Considerations in glaucoma therapy: fixed combinations versus their component medications. Clin Ophthalmol 2010; 4(1):1-9.
Рецензия
Для цитирования:
Лернер С.Ф., Парк К.Х., Хубатч Д.А., Еричев В.П., Пачка Х.А., Робертс Т.В. Эффективность и переносимость фиксированной комбинации травопроста 0,004% и тимолола 0,5% в лечении первичной открытоугольной глаукомы или офтальмогипертензии при недостаточной эффективности монотерапии бета-блокаторами. Национальный журнал Глаукома. 2017;16(3):18-27.
For citation:
Lerner S.F., Park K.H., Hubatsch D.A., Erichev V.P., Paczka J.A., Roberts T.V. Efficacy and tolerability of travoprost 0.004%/timolol 0.5% fixed-dose combination for the treatment of primary open-angle glaucoma or ocular hypertension inadequately controlled with beta-blocker. National Journal glaucoma. 2017;16(3):18-27. (In Russ.)