Эффективность и переносимость фиксированной комбинации травопроста 0,004% и тимолола 0,5% в лечении первичной открытоугольной глаукомы или офтальмогипертензии при недостаточной эффективности монотерапии бета-блокаторами

Полный текст:


Аннотация

ЦЕЛЬ. Оценка эффективности и переносимости фиксированной комбинации травопроста 0,004% и тимолола 0,5% у пациентов с первичной открытоугольной глаукомой (ПОУГ) и офтальмогипертензией в случае недостаточной гипотензивной эффективности монотерапии бета-блокаторами. МЕТОДЫ. В открытом исследовании IV фазы приняли участие 156 пациентов, получавших монотерапию бета- блокаторами, средний уровень внутриглазного давления (ВГД) у которых составил от 18 до 32 мм рт.ст. Эти пациенты были подвергнуты рандомизации (без периода вымывания) для назначения фиксированной комбинации травопрост/тимолол в течение 8 недель или продолжения монотерапии бета-блокаторами в течение 4 недель с последующим переходом на фиксированную комбинацию в течение еще 4 недель. РЕЗУЛЬТАТЫ. Исходно средний уровень ВГД составил 22,5±2,5 мм рт.ст. в группе фиксированной комбинации и 22,2±2,3 мм рт.ст. в группе бета-блокаторов. Через 4 недели средний уровень ВГД равнялся 16,7±3,1 и 21,1±3,1 мм рт.ст. соответственно, а через 8 недель — 16,1±3,1 и 16,1±2,8 мм рт.ст. соответственно. При измерении ВГД в 8 часов утра через 4 недели имели место статистически достоверные отличия среднего Ро между группой фиксированной комбинации и группой бета-блокаторов (на 4,6 мм рт.ст., р<0,0001). Оба варианта лечения хорошо переносились. ЗАКЛЮЧЕНИЕ. Фиксированная комбинация траво- прост/тимолол позволяет лучше контролировать ВГД у пациентов с ПОУГ или офтальмогипертензией при недостаточной эффективности бета-блокаторов. Ранее неизвестных побочных явлений не выявлено. КЛЮЧЕВЫЕ СЛОВА: первичная открытоугольная глау- кома, травопрост, тимолол.>< 0,0001). Оба варианта лечения хорошо переносились. ЗАКЛЮЧЕНИЕ. Фиксированная комбинация травопрост/тимолол позволяет лучше контролировать ВГД у пациентов с ПОУГ или офтальмогипертензией при недостаточной эффективности бета-блокаторов. Ранее неизвестных побочных явлений не выявлено.

 


Об авторах

С. Ф. Лернер
Медицинская исследовательская организация, Аргентина, Буэнос-Айрес; Фонд изучения глаукомы, Аргентина, Буэнос-Айрес;
Аргентина


К. Х. Парк
Госпиталь Сеульского Университета, Корейская республика, Сеул
Южная Корея


Д. А. Хубатч
Общество с ограниченной ответственностью «Алкон Рисерч», Форт-Уэрт, Техас
Соединённые Штаты Америки


В. П. Еричев
ФГБНУ «Научно-исследовательский институт глазных болезней»
Россия


Х. А. Пачка
Институт зрения и офтальмологии, Университет Гвадалахары, Мексика, Гвадалахара; Институт глаукомы, отдел ранней диагностики, Мексика, Гвадалахара
Мексика


Т. В. Робертс
Медицинская школа Сиднея, Университет Сиднея, Австралия, Сидней; Институт глаза, Австралия, Сидней
Австралия


Список литературы

1. Terminology and Guidelines for Glaucoma, European Glaucoma Society, 4th edition, 2014. http://www.icoph.org/dynamic/ attachments/resources/egs guidelines 4 english.pdf.

2. Bagnis A., Papadia M., Scotto R., Traverso C.E. Current and emerging medical therapies in the treatment of glaucoma. Expert Opinion on Emerging Drugs 2011; 16(2):293-307.

3. Vass C., Hirn C., Sycha T., Findl O., Bauer P., Schmetterer L. Medical interventions for primary open-angle glaucoma and ocular hypertension. Cochrane Database of Systematic Reviews 2007; 4, Article IDCD003167.

4. Collaborative Normal-Tension Glaucoma Study Group. The effectiveness of intraocular pressure reduction in the treatment of normal-tension glaucoma. Am J Ophthalmol 1998; 126(4):498-505.

5. Heijl A., Leske M.C., Bengtsson B., Hyman L., Bengtsson B., Hussein M. Reduction of intraocular pressure and glaucoma progression: results from the Early Manifest Glaucoma Trial. Arch Ophthalmol 2002; 120(10):1268-1279.

6. Kass M.A., Heuer D.K., Higginbotham E.J. et al. The Ocular Hypertension Treatment Study: a randomized trial determines that topical ocular hypotensive medication delays or prevents the onset of primary open-angle glaucoma. Arch Ophthalmol 2002; 120(6):701-713.

7. Leske M.C., Wu S.-Y., Hennis A., Honkanen R., Nemesure B. Risk factors for incident open-angle glaucoma: the Barbados Eye Studies. Ophthalmology 2008; 115(1):85-93.

8. Lichter P.R., Musch D.C., Gillespie B.W. et al. Interim clinical outcomes in the collaborative initial glaucoma treatment study comparing initial treatment randomized to medications or surgery. Ophthalmology 2001; 108(11):1943-1953.

9. Leske M.C., Heijl A., Hussein M., Bengtsson B., Hyman L., Komaroff E. Factors for glaucoma progression and the effect of treatment: the early manifest glaucoma trial. Arch Ophthalmol 2003; 121(1):48-56.

10. Prum B.E., Rosenberg L.F., Gedde S.J. et al. Primary open-angle glaucoma. Ophthalmology 2016; 123(1):41-111.

11. Stamper R.L., Wigginton S.A., Higginbotham E.J. Primary drug treatment for glaucoma: beta-blockers versus other medications. Surv Ophthalmol 2002; 47(1):63-67.

12. Barnebey H.S., Orengo-Nania S., Flowers B.E. et al. The safety and efficacy of travoprost 0.004%/timolol 0.5% fixed combination ophthalmic solution. Am J Ophthalmol 2005; 140(1):1-7.

13. Schuman J.S., Katz G.J., Lewis R.A. et al. Efficacy and safety of a fixed combination of travoprost 0.004%/timolol 0.5% ophthalmic solution once daily for open-angle glaucoma or ocular hypertension. Am J Ophthalmol 2005; 140(2):242.e1-242.e11.

14. Noecker R.J., Awadallah N.S., Kahook M.Y. Travoprost 0.004%/ timolol 0.5% fixed combination. Drugs of Today 2007; 43(2): 77-83.

15. Arend K.-O., Raber T.. Observational study results in glaucoma patients undergoing a regimen replacement to fixed combination travoprost 0.004%/timolol 0.5% in Germany. J Ocular Pharmacology and Therapeutics 2008; 24(4):414-420.

16. Mandi Z., Novak-Laus K., Boji L. Safety and efficacy of monotherapy change to fixed combination (travoprost 0.004%/timolol 0.5%) in 6 months follow up period. Acta Clinica Croatica 2010; 49:411-419.

17. Pfeiffer N., Scherzer M.-L., Maier H. et al. Safety and efficacy of changing to the travoprost/timolol maleate fixed combination (DuoTrav) from prior mono- or adjunctive therapy. Clin Ophthalmol 2010; 4(1); 459-466.

18. Hoxha G., Spahiu K., Ka aniku G., Ismajli-Hoxha F., Ismaili M. Comparison of prostaglandin analogue, beta-blockers and prostaglandin analogue/beta-blockers fixed combination in patients with primary open-angle glaucoma. Spektrum der Augenheilkunde 2013; 27(5):239-244.

19. Kitazawa Y., Smith P., Sasaki N., Kotake S., Bae K., Iwamoto Y. Travoprost 0.004%/timolol 0.5%-fixed combination with and without benzalkonium chloride: a prospective, randomized, doubled-masked comparison of safety and efficacy. Eye 2011; 25(9):1161-1169.

20. da Silva Jord o M.L., Hatanaka M., Ogundele A., De Moraes Silva M.R.B., Vessani R.M. Safety and efficacy of fixed combination travoprost/timolol in patients with open-angle glaucoma or ocular hypertension not controlled with timolol monotherapy. Clin Ophthalmol 2014; 8:1527-1534.

21. Costa V.P., Moreira H., Paolera M.D., Silva D.M. Efficacy and safety of travoprost 0.004%/timolol 0.5% fixed combination as transition therapy in patients previously on prostaglandin analog monotherapy. Clinical Ophthalmology 2012; 6(1):699-706.

22. Topouzis F., Melamed S., Danesh-Meyer H. et al. A 1-year study to compare the efficacy and safety of once-daily travoprost 0.004%/ timolol 0.5% to once-daily latanoprost 0.005%/timolol 0.5% in patients with open-angle glaucoma or ocular hypertension. Eur J Ophthalmol 2007; 17(2):183-190.

23. Quaranta L., Biagioli E., Riva I. et al. Prostaglandin analogs and timolol-fixed versus unfixed combinations or monotherapy for open-angle glaucoma: a systematic review and metaanalysis. J Ocular Pharmacology and Therapeutics 2013; 29(4):382-389.

24. Cheng J.W., Cheng S.W., Gao L.D., Lu G.C., Wei R.L. Intraocular pressure-lowering effects of commonly used fixed combination drugs with timolol: a systematic review and metaanalysis. PLoS ONE 2012; 7(9), Article ID e45079.

25. Higginbotham E.J. Considerations in glaucoma therapy: fixed combinations versus their component medications. Clin Ophthalmol 2010; 4(1):1-9.


Дополнительные файлы

Для цитирования: Лернер С.Ф., Парк К.Х., Хубатч Д.А., Еричев В.П., Пачка Х.А., Робертс Т.В. Эффективность и переносимость фиксированной комбинации травопроста 0,004% и тимолола 0,5% в лечении первичной открытоугольной глаукомы или офтальмогипертензии при недостаточной эффективности монотерапии бета-блокаторами. Национальный журнал глаукома. 2017;16(3):18-27.

For citation: Lerner S.F., Park K.H., Hubatsch D.A., Erichev V.P., Paczka J.A., Roberts T.V. Efficacy and tolerability of travoprost 0.004%/timolol 0.5% fixed-dose combination for the treatment of primary open-angle glaucoma or ocular hypertension inadequately controlled with beta-blocker. National Journal glaucoma. 2017;16(3):18-27. (In Russ.)

Просмотров: 128

Обратные ссылки

  • Обратные ссылки не определены.


Creative Commons License
Контент доступен под лицензией Creative Commons Attribution 4.0 License.


ISSN 2078-4104 (Print)
ISSN 2311-6862 (Online)