КЛИНИЧЕСКАЯ ОЦЕНКА ЭФФЕКТИВНОСТИ АЗОКСИМЕРА БОВГИАЛУРОНИДАЗЫ В ПРОФИЛАКТИКЕ ИЗБЫТОЧНОГО РУБЦЕВАНИЯ ПОСЛЕ ХИРУРГИЧЕСКОГО ЛЕЧЕНИЯ ГЛАУКОМЫ

ЦЕЛЬ. Изучить эффективность и безопасность препарата «Лонгидаза 1500 МЕ лиофилизат для приготовления раствора для инъекций» при субконъюнктивальном введении для профилактики избыточного рубцевания после антиглаукомной операции.

МЕТОДЫ. В исследование включено 90 пациентов (90 глаз) с диагнозом первичной открытоугольной глаукомы, требующих проведения повторной синустрабекулэктомии (СТЭ). Среднее исходное внутриглазное давление (ВГД) — 28,7±9,8 мм рт.ст., количество применяемых гипотензивных препаратов — 2,6±0,5. Всем больным была выполнена первичная СТЭ не ранее 6 месяцев.

Больные были рандомизированы в 3 группы: в группе 1 препарат вводили однократно спустя 7 дней после СТЭ; в группе 2 препарат вводили спустя 7 и 14 дней после СТЭ; в группе 3 проводили стандартную противовоспалительную послеоперационную терапию (фиксированная комбинация дексаметазона и тобрамицина (Тобрадекс) и раствор непафенака (Неванак) 4 раза в день 1 месяц).

До операции, спустя 6 и 12 месяцев проводили визометрию, статическую периметрию и конфокальную ретинальную томографию. На 1 сутки, через 1 неделю, 1, 3, 6 и 12 месяцев проводили тонометрию, исследование степени оксигенации гемоглобина (SO₂) и компьютеризированную оценку гиперемии области фильтрации.

РЕЗУЛЬТАТЫ. На 1-е сутки после СТЭ уровень SO₂ снизился приблизительно на 1/3 во всех группах со значимой разницей между 1 и 3-й группами (р=0,0166) и тенденцие к восстановлению спустя 1 неделю. Во 2-й группе уровень SO₂ снизился в период с 1 по 3-й месяц после СТЭ. В остальных периодах разница SO₂ между группами была незначительной.

Степень гиперемии спустя 1 месяц в группе 1 снижалась с 27,3±4,3 до 23,5±4,4%. Повторная инъекция в группе 2 поддерживала гиперемию на прежнем уровне. В контрольной группе отмечено существенное снижение гиперемии с 26,9±4,5 до 18,1±3,2% (межгрупповая разница достоверна во всех случаях). К 3 месяцу происходило существенное снижение гиперемии (11,9±3,2, 11,5±3,6 и 12,0±3,4% соответственно) без достоверной разницы между группами с возвращением к условной норме к 6 месяцу.

При оценке области фильтрации по Вюрцбургской шкале нормализация наблюдалась к 1 месяцу после СТЭ с достоверным преимуществом в группах 1 и 2 (9,52±1,48 и 9,15±1,67 соответственно; 8,53±1,83 в группе контроля) с сохранением тенденции до 1 года.

Уровень ВГД не отличался в разных группах в сроке до 3 месяцев. Спустя 6 месяцев отмечено повышение ВГД в группе контроля на 1,1-1,3 ммрт.ст. без достоверной разницы.

Полный успех вмешательства (достижение целевого ВГД без гипотензивной терапии и нидлинга) составлял 82, 81 и 70% в 1, 2 и 3-й группах соответственно. При применении нидлинга и местной гипотензивной терапии эффективность вмешательств оказалась сопоставима: 86, 84 и 87% соответственно. Частота осложнений между группами значимо не отличалась.

ЗАКЛЮЧЕНИЕ. Результаты исследования подтверждают высокий уровень травматизма повторной СТЭ. Инъекции Лонгидазы рядом с областью фильтрации не оказали выраженного влияния на обмен кислорода ни в количестве 1, ни 2 инъекций. Введение Лонгидазы несколько задерживает снижение гиперемии, наступившее в контрольной группе спустя 1 неделю. Во всех группах была выявлена значимая отрицательная линейная зависимость между уровнем SO₂ и степенью гиперемии области фильтрации, что говорит о тесной взаимосвязи между степенью гиперемии и потреблением кислорода тканью.

При оценке по Вюрцбургской шкале группы 1 и 2 в период до 1 года превышали по качественным характеристикам фильтрационных подушек контрольную группу. Не отмечено разницы между 1 и 2 инъекциями по влиянию на уровень ВГД.

Выполнение субконъюнктивальных инъекций Лонгидазы в целом не влияет на частоту послеоперационных осложнений, связанных с повторной синустрабекулэктомией.

екулэктомией.

1. Егоров Е.А., Лопухина И.Ю. Применение триамцинолона ацетонида (Кеналог-40) для лечения заболеваний глаз. Офтальмологический журнал. 1980; 4:212.

2. Полунин Г.С. Показания и способы ферментотерапии в офтальмологической практике. М.: Дисс. д-ра мед. наук, 1990;207.

3. Старков Г.Л., Савиных В.И. Ферментотерапия в офтальмологии. Кемерово: Кемеровское книжное издательство 1977;124.

4. Копущинская Р.Ф., Андреев С.В., Прокопьева С.В. и др. Применение фибринолизина после микрохирургических антиглаукоматозных операций. Офтальмологический журнал. 1978;3:200-202.

5. Forrester J.V., Edgar W., Prentice C.R. et al. The effect of fibrinolytic inhibition in the resolution of experimental vitreous hemorrhage. Am J Ophthalmol. 1977;84(6):810-814.

6. Friberg T.R. Advances in the treatment of vitreous disease. JAMA. 1982; 247(11): 1623-1626.

7. Некрасов А.В., Пучкова Н.Г., Карапутадзе Н.Т. Физико-химические принципы создания лонгидазы. Иммунология. 2006;2:1-5.

8. Петрович Е.А., Колесов А.А., Манухин И.Б. Безопасность и эффективность препарата Лонгидазы 3000 МЕ при лечении больных, страдающих спаечным процессом в малом тазе. Иммунология. 2006;2:12-14.

9. Зайцев А.В., Пушкарь Д.Ю. Безопасность и эффективность инъекций Лонгидазы в дозе 3000 МЕ больным, страдающим интерстициальным циститом. Иммунология. 2006;2:9-11.

10. Пушкарь Д.Ю., Зайцев А.В., Сегал А.С. Лонгидаза в терапии хронического простатита. Иммунология. 2006;2:6-8.

11. Дворников А.С., Хамаганова И.В., Скрипкин Ю.К. и др. Современные подходы к терапии ограниченной склеродермии. Иммунология. 2006;2:15-16.

12. Шмырева В.Ф., Иванова А.С., Федоров А.А. и др. Медико-биологическое исследование Лонгидазы. Часть 1. Национальный журнал глаукома. 2011;10(4):5-10.

13. Шмырева В.Ф., Иванова А.С., Федоров А.А. и др. Медико-биологическое исследование Лонгидазы. Часть 2. Национальный журнал глаукома. 2012;11(1):6-11.

14. Шмырева В.Ф., Петров С.Ю., Антонов А.А., Стратонников А.А., Савельева Т.А., Шевчик С.А., Рябова А.В., Урываев Ю.В. Исследование метаболизма тканей переднего отрезка глаза по уровню оксигенации гемоглобина в венозном русле при первичной открытоугольной глаукоме. Глаукома. 2008;3:3-10.