Предварительные результаты имплантации микрошунта PreserFlo^® у пациентов с первичной открытоугольной глаукомой

ЦЕЛЬ. Оценить предварительные результаты имплантации дренажной системы PreserFlo^® в лечении глаукомы с точки зрения безопасности и эффективности.
МЕТОДЫ. В рамках открытого проспективного исследования обследовано и прооперировано 9 пациентов (9 глаз), из них 7 мужчин и 2 женщин, с первичной открытоугольной глаукомой. Всем пациентам проведена имплантация дренажной системы PreserFlo^®. Средний возраст пациентов составил 74,1±11,3 (59–89) лет. Всем пациентам проводили стандартное офтальмологическое обследование до хирургического вмешательства и в сроки 1 день, 7 дней, 1 месяц и далее до 5 месяцев после имплантации дренажа. Максимальный срок наблюдения составил 5 месяцев.
РЕЗУЛЬТАТЫ. Интраоперационных осложнений в раннем и позднем послеоперационном периоде не было. Одному пациенту в послеоперационном периоде проводили нидлинг фильтрационной подушки.
У всех пациентов отмечен выраженный гипотензивный эффект через 1 неделю после операции, при этом у 7 пациентов из 9 он сохранялся до 2 месяцев наблюдений. У 2 больных отмечено постепенное увеличение ВГД до 20-23 мм рт.ст., что потребовало назначения дополнительной локальной гипотензивной терапии. У всех пациентов отмечено увеличение корригированной и некорригированной остроты зрения в максимальный период наблюдения. С учетом тяжести пациентов (многократно оперированные глаза на максимальной медикаментозной терапии), результат операции оценивали как «полный успех» и «относительный успех».
ЗАКЛЮЧЕНИЕ. Представлен первый в Российской Федерации анализ краткосрочных (до 5 месяцев) результатов имплантации дренажного устройства PreserFlo^® у пациентов с первичной открытоугольной глаукомой. Предварительные результаты показали эффективность и безопасность имплантации данного дренажа. Для оценки долгосрочных результатов необходимы дальнейшие исследования на большей когорте пациентов.

1. Weinreb R.N., Aung T., Medeiros F.A. The pathophysiology and treatment of glaucoma: A review. JAMA 2014; 311:1901-1911. https://doi.org/10.1001/jama.2014.3192.

2. Jonas J., Aung T., Bourne R., Bron A., et al. Glaucoma. Lancet 2017; 390:31461-31469. https://doi.org/10.1016/S0140-6736(17)31469-1.

3. Gedde S.J., Feuer W.J., Shi W., Lim K.S., et al. Treatment Outcomes in the Primary Tube Versus Trabeculectomy Study after 1 Year of Follow-up. Ophthalmology 2018; 125:650-663. https://doi.org/10.1016/j.ophtha.2018.02.003.

4. Gedde S.J., Schiffman J.C., Feuer W.J., Herndon L.W., et al Tube versus Trabeculectomy Study G. Treatment outcomes in the Tube Versus Trabeculectomy (TVT) study after five years of follow-up. Am J Ophthalmol 2012; 153:789-803.e2. https://doi.org/10.1016/j.ajo.2011.10.026.

5. Першин К.Б., Лих И.А., Кашников В.В., Пашинова Н.Ф., и соавт. Новые возможности дренажной хирургии рефрактерной глаукомы. Национальный журнал глаукома 2016; 15(4):82-94.

6. Gazzard G., Konstantakopoulou E., Garway-Heath D., Garg A., et al. Selective laser trabeculoplasty versus eye drops for first-line treatment of ocular hypertension and glaucoma (LiGHT): A multicentre randomised controlled trial. Lancet 2019; 393:1505-1516. https://doi.org/10.1016/S0140-6736(18)32213-X.

7. Saheb H., Ahmed I.I.K. Micro-invasive glaucoma surgery: Current perspectives and future directions. Curr. Opin. Ophthalmol 2012; 23:96-104. https://doi.org/10.1097/ICU.0b013e32834ff1e7.

8. Richter G.M., Coleman A.L. Minimally invasive glaucoma surgery: Current status and future prospects. Clin. Ophthalmol 2016; 10:189-206. https://doi.org/10.2147/OPTH.S80490.

9. Kerr N.M., Wang J., Barton K. Minimally invasive glaucoma surgery as primary stand-alone surgery for glaucoma. Clin Exp Ophthalmol 2017; 45:393-400. https://doi.org/10.1111/ceo.12888.

10. Pillunat L.E., Erb C., Junemann A.G.M., Kimmich F. Micro-invasive glaucoma surgery (MIGS): A review of surgical procedures using stents. Clin Ophthalmol 2017; 11:1583-1600. https://doi.org/10.2147/OPTH.S135316.

11. Parra M.T.M., Lopez J.A.S., Grau N.S.L., Ceausescu A.M., et al. XEN implant device versus trabeculectomy, either alone or in combination with phacoemulsification, in open-angle glaucoma patients. Graefe’s Arch Clin Exp Ophthalmol 2019; 257:1741-1750. https://doi.org/10.1007/s00417-019-04341-y.

12. Grover D.S., Flynn W.J., Bashford K.P., Lewis R.A., et al. Performance and safety of a new ab interno gelatin stent in refractory glaucoma at 12 months. Am J Ophthalmol 2017; 183:25-36. https://doi.org/10.1016/j.ajo.2017.07.023.

13. Pinchuk L., Riss I., Batlle J.F., Kato Y.P., et al. The use of poly(styrene-block-isobutylene-block-styrene) as a microshunt to treat glaucoma. Regen Biomater 2016; 3:137-142. https://doi.org/10.1093/rb/rbw005.

14. Pinchuk L., Riss I., Batlle J.F., Kato Y.P., et al. The development of a micro-shunt made from poly(styrene-block-isobutylene-block-styrene) to treat glaucoma. J Biomed Mater Res B. 2017; 105:211-221. https://doi.org/10.1002/jbm.b.33525.

15. Batlle J.F., Fantes F., Riss I., Pinchuk L., et al. Three-Year Follow-up of a Novel Aqueous Humor MicroShunt. J Glaucoma 2016; 25:e58-e65. https://doi.org/10.1097/IJG.0000000000000368.

16. Fili S., Kontopoulou K., Vastardis I., Perdikakis G., et al. PreserFlo™ MicroShunt Versus Trabeculectomy in Patients With Moderate to Advanced Open-Angle Glaucoma: 12-Month Follow-Up of a Single-Center Prospective Study. Cureus 2022; 14(8):e28288. https://doi.org/10.7759/cureus.28288.

17. Jamke M., Herber R., Haase M.A., Jasper C.S., et al. PRESERFLO™ MicroShunt versus trabeculectomy: 1-year results on efficacy and safety. Graefes Arch Clin Exp Ophthalmol 2023; 261(10):2901-2915. https://doi.org/10.1007/s00417-023-06075-4.

18. Gubser P.A., Pfeiffer V., Hug S., Shang X., et al. PRESERFLO™ Micro-Shunt implantation versus trabeculectomy for primary open-angle glaucoma: a two-year follow-up study. Eye Vis (Lond) 2023; 10(1):50. https://doi.org/10.1186/s40662-023-00369-8.

19. Pillunat K.R., Herber R., Haase M.A., Jamke M., et al. PRESERFLO™ MicroShunt versus trabeculectomy: first results on efficacy and safety. Acta Ophthalmol 2022; 100(3):e779-e790. https://doi.org/10.1111/aos.14968.

20. Bunod R., Robin M., Buffault J., Keilani C., et al. PreserFlo MicroShunt® exposure: a case series. BMC Ophthalmol 2021; 21(1):273. https://doi.org/10.1186/s12886-021-02032-z.