Preview

Национальный журнал Глаукома

Расширенный поиск

Эффективность и безопасность отечественного дженерика травопроста в различных режимах терапии первичной открытоугольной глаукомы

https://doi.org/10.53432/2078-4104-2021-20-4-50-56

Полный текст:

Аннотация

ЦЕЛЬ. Сравнительное изучение эффективности и безопасности воспроизведенного препарата (дженерика) травопроста Травопрост-Оптик и оригинального препарата (Траватан) у пациентов с первичной открытоугольной глаукомой (ПОУГ), получающих моно- или комбинированную терапию.

МЕТОДЫ. В нерандомизированное проспективное перекрестное исследование было включено 60 пациентов (60 глаз) с диагнозом ПОУГ I или II стадии, компенсированная на гипотензивном режиме — монотерапия оригинальным препаратом травопроста (группа 1, n=30) или комбинированая терапии с оригинальным препаратом травопроста (группа 2, n=30). На скрининговом визите после обследования у всех пациентов оригинальный препарат травопроста был заменен на ТравопростОптик. Эффективность изучалась на основании оценки динамики значений внутриглазного давления, безопасность — на основании анализа выраженности основных нежелательных явлений терапии с помощью специального опросника до и через 4 недели после замены препарата травопроста отдельно в каждой группе.

РЕЗУЛЬТАТЫ. В группе 1 и группе 2 исходный средний уровень внутриглазного давления составил 14,3± 2,3 мм рт.ст. и 16,2±1,1 мм рт.ст. соответственно. Через 4 недели после замены оригинального препарата травопроста на Травопрост-Оптик статистически значимой динамики значений показателя в группах не отмечалось — 13,7±2,7 мм рт.ст. и 16,0±2,4 мм рт.ст., соответственно. Не было зарегистрировано достоверных различий выраженности таких нежелательных явлений гипотензивной терапии, как раздражение, зуд, слезотечение, ощущение инородного тела и сухость глаза.

ЗАКЛЮЧЕНИЕ. Лекарственный препарат ТравопростОптик, по сравнению с оригинальным препаратом травопроста, обладает сопоставимыми эффективностью и профилем безопасности; характеризуется более высокой экономической доступностью и может рассматриваться в качестве его альтернативы.

Об авторах

А. А. Антонов
ФГБНУ «НИИГБ»
Россия

Антонов А.А., к.м.н., ведущий научный сотрудник отдела глаукомы



А. А. Витков
ФГБНУ «НИИГБ»
Россия

Витков А.А., младший научный сотрудник отдела глаукомы

119021, Москва, ул. Россолимо, 11А



Т. М. Агаджанян
ФГБНУ «НИИГБ»
Россия

Агаджанян Т.М., младший научный сотрудник отдела глаукомы

119021, Москва, ул. Россолимо, 11А



Список литературы

1. Клинические рекомендации «Глаукома первичная открытоугольная». Одобрено научно-практическим Советом Минздрава РФ. 2020.

2. Антонов А.А., Агаджанян Т.М., Витков А.А. Гипотензивная эффективность биматопроста в терапии первичной открытоугольной глаукомы. Национальный журнал глаукома. 2019; 18(1):95-104. doi:10.25700/NJG.2019.01.11

3. Золотарев А. В., Карлова Е. В., Лебедев О. И., Столяров Г. М. Медикаментозная активация увеосклерального оттока внутриглазной жидкости при глаукоме: патогенетические аспекты. Вестник офтальмологии. 2013; 129(4):83-87.

4. Киселева О.А., Бессмертный А.М., Якубова Л.В., Иомдина Е.Н. и соавт. Эффективность и безопасность препарата «Травапресс» у пациентов с первичной открытоугольной глаукомой. Вестник офтальмологии. 2019; 135(1):67-73. doi:10.17116/oftalma201913501167

5. Sharif N.A., Kelly C.R., Crider J.Y. et al. Ocular hypotensive FP prostaglandin (PG) analogs: PG receptor subtype binding affinities and selectivities, and agonist potencies at FP and other PG receptors in cultured cells. J Ocul Pharmacol Ther. 2002; 19(6):501-15.

6. Ягудина Р.И., Асестров Д.О., Серпик В.Г. Фармакоэкономическая оценка использования препарата траватан (травопрост) в лечении первичной открытоугольной глаукомы. Фармакоэкономика. Современная фармакоэкономика и фармакоэпидемиология. 2011; 4(4):75-79.

7. Шмырева В.Ф., Петров С.Ю., Антонов А.А., Данилов С.С. Исследование суточных колебаний офтальмотонуса у пациентов с первичной открытоугольной глаукомой при монотерапии тимололом, латанопростом и травопростом. РМЖ Клиническая офтамология. 2010; 12(4):125-127.

8. Travoprost looks best for the budget in glaucoma. Pharmacoecon. Outcomes News. 2009; 4:570. doi:10.2165/00151234-200905700-00008

9. Инструкция по медицинскому применению лекаственного препарата Траватан. Веб-ресурс: https://grls.rosminzdrav.ru/Grls_View_ v2.aspx?routingGuid=2a4ff07e-951b-42af-886d-08a40c070f1d&t= (дата обращения: 01.11.2021).

10. Распоряжение Правительства РФ от 12.10.2019 № 2406-р «Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов на 2020 год» (с изм. и доп., вступ. в силу с 01.01.2021)

11. Приказ Минздрава России от 13.02.2013 № 66 (ред. от 13.07.2021) «Об утверждении Стратегии лекарственного обеспечения населения Российской Федерации на период до 2025 года и плана ее реализации»

12. Данные Государственного реестра лекарственных средств. Вебресурс: https://grls.rosminzdrav.ru/GRLS.aspx?RegNumber=&MnnR=%d0%a2%d1%80%d0%b0%d0%b2%d0%be%d0%bf%d1%80%d0%be%d1%81%d1%82&lf=&TradeNmR=&OwnerName=&MnfOrg=&MnfOrgCountry=&isfs=0&regtype=1%2c6&pageSize=10&order=RegDate&orderType=desc&pageNum=1 (дата обращения: 01.11.2021).

13. Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата Травопрост-Оптик. Веб-ресурс: https://grls.rosminzdrav. ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=8717b236-c682-44b2-b438- 7221c48a54e2&t=(дата обращения: 01.11.2021).

14. Федеральный закон Российской Федерации «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ (с изм. от 11.06.2021).

15. Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 03.11.2016 № 78 (ред. от 23.04.2021) «О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения».

16. Tianjing Li, Kristina Lindsley, Benjamin Rouse et al. Comparative Effectiveness of First-line Medications for Primary Open Angle Glaucoma – A Systematic Review and Network Meta-analysis. Ophthalmology. 2016; 123(1):129–140. doi:10.1016/j.ophtha.2015.09.005

17. Reis R., Queiroz C.F., Santos L.C. et al. A randomized, investigatormasked, 4-week study comparing timolol maleate 0.5%, brinzolamide 1%, and brimonidine tartrate 0.2% as adjunctive therapies to travoprost 0.004% in adults with primary open-angle glaucoma or ocular hypertension. Clin Ther. 2006; 28(4):552–559. doi:10.1016/j.clinthera.2006.04.007.

18. Stephen Boyer, Dax Gay. Additive effect of dorzolamide hydrochloride to patients taking travoprost: a retrospective study. Optometry. 2008; 79(9):501–504. doi:10.1016/j.optm.2008.01.019.

19. Babić N., Andreić V., Miljković A. et al. Adjunctive therapy with brinzolamide in patients on travoprost treatment. Med Pregl. 2011; 64(5–6): 310–314. doi:10.2298/mpns1106310b.

20. Wenquan Tang, Feng Zhang, Ke Liu et al. Efficacy and safety of prostaglandin analogues in primary open-angle glaucoma or ocular hypertension patients. Medicine. 2019; 98:30(e16597). doi:10.1097/MD.0000000000016597.


Рецензия

Для цитирования:


Антонов А.А., Витков А.А., Агаджанян Т.М. Эффективность и безопасность отечественного дженерика травопроста в различных режимах терапии первичной открытоугольной глаукомы. Национальный журнал Глаукома. 2021;20(4):50-56. https://doi.org/10.53432/2078-4104-2021-20-4-50-56

For citation:


Antonov A.A., Vitkov A.A., Agadzhanyan T.M. The efficacy and safety of the domestic travoprost generic in various modes of therapy for primary open-angle glaucoma. National Journal glaucoma. 2021;20(4):50-56. (In Russ.) https://doi.org/10.53432/2078-4104-2021-20-4-50-56

Просмотров: 52


Creative Commons License
Контент доступен под лицензией Creative Commons Attribution 4.0 License.


ISSN 2078-4104 (Print)
ISSN 2311-6862 (Online)