Проблемы практической реализации результатов исследований в офтальмологии

Исследования, проводимые в офтальмологии, необходимы для разработки новых подходов к диагностике и лечению патологии глаз. Это, прежде всего, связано с ежегодным увеличением в мире количества лиц, как среди детского, так и взрослого населения, страдающих нарушением зрительных функций. К наиболее часто встречающимся патологиям, приводящим к потере зрения, относят катаракту, возрастную макулярную дегенерацию, глаукому, диабетическую ретинопатию и миопию высокой степени. Патологические процессы, развивающиеся при указанных нозологиях, приводят к утрате трудоспособности (временной или стойкой) и снижению качества жизни.

Данный факт подчеркивает необходимость внедрения в практическую деятельность врачей-офтальмологов новых подходов к лечению заболеваний с применением современных лекарственных препаратов, новых технических средств и оборудования.

Однако при проведении практических исследований возникает ряд проблем: организационная проблема (в том числе проблема поиска и внедрения новых методик лечения), этическая и финансовая проблемы, которые препятствуют полноценному использованию полученных результатов, несмотря на их перспективность. Среди них необходимо отдельно отметить сложности, возникающие при организации исследований (разработка дизайна исследования, включая выбор лечебного учреждения, подбор соответствующей когорты пациентов, их подготовка с целью осуществления необходимой преемственности в терапии, этапное наблюдение через определенные временные промежутки).

1. World Health Organization (WHO). The World Medicine Situation Report 2011. 32.

2. Возрастная макулярная дегенерация. Американская Академия Офтальмологии, Экспертный совет по возрастной макулярной дегенерации, Межрегиональная Ассоциация врачей-офтальмологов. 3-е изд. СПб: Н-Л 2011; 84.

3. Брежнев А.Ю., Баранов В.И., Куроедов А.В. Псевдоэксфолиативная глаукома и простая первичная открытоугольная глаукома: найти 10 отличий. Офтальмологические ведомости. 2012; 5(4):45-50.

4. Al-Bahlal A., Khandekar R., Al Rubaie K. Changing epidemiology of neovascular glaucoma from 2002 to 2012 at King Khaled Eye Specialist Hospital, Saudi Arabia. Indian J. Ophthalmol. 2017; 65(10): 969-973. https://doi.org/10.4103/ijo.IJO_33_17

5. Cheung N, Teo K., Zhao W. Prevalence and Associations of Retinal Emboli With Ethnicity, Stroke, and Renal Disease in a Multiethnic Asian Population: The Singapore Epidemiology of Eye Disease Study. JAMA Ophthalmol. 2017; 135(10):1023-1028. https://doi.org/10.1001/jamaophthalmol.2017.2972

6. Haddad M.F., Bakkar M.M., Abdo N. Public awareness of common eye diseases in Jordan. BMC Ophthalmol. 2017; 17:177. https://doi.org/10.1186/s12886-017-0575-3

7. Kamga H., McCusker J., Yaffe M. Self-care tools to treat depressive symptoms in patients with age-related eye disease: a randomized controlled clinical trial. Clin Exp Ophthalmol. 2017; 45(4):371-378. https://doi.org/10.1111/ceo.12890

8. Vitale S., Clemons T.E., Agrón E. Evaluating the Validity of the AgeRelated Eye Disease Study Grading Scale for Age-Related Macular Degeneration: AREDS2 Report 10. JAMA Ophthalmol. 2016; 134(9):1041-1047. https://doi.org/10.1001/jamaophthalmol.2016.2383

9. Foreman J., Xie J., Keel S. Utilization of eye health-care services in Australia: the National Eye Health Survey. Clin Exp Ophthalmol. 2018: 46(3):213-221. https://doi.org/10.1111/ceo.13035

10. Varma R., Ying-Lai M., Francis B.A. Prevalence of open-angle glaucoma and ocular hypertension in Latinos: the Los Angeles Latino eye study. Ophthalmology. 2004; 111(8):1439-1448. https://doi.org/10.1016/j.ophtha.2004.01.025

11. Vijaya L., Asokan R., Panday M. Six-year in cadence of angle-closure diseaseina South Indian population: the Chennai Eye Disease Incidence Study. Am J Ophthalmol. 2013; 156(6):1308-1315. https://doi.org/10.1016/j.ajo.2013.07.027

12. Aboobaker S., Courtright P. Barriers to cataract surgery in Africa: A systematic review. Middle East African Journal of Ophthalmology. 2016; 23(1):145-8. https://doi.org/10.4103/0974-9233.164615.

13. Binagwaho A., Scott K., Rosewall T., Mackenzie G., Rehnborg G., Hannema S., Dushime T. Improving eye care in Rwanda. Bulletin of the World Health Organisation. 2015; 93(6):429-434. https://doi.org/10.2471/BLT.14.143149

14. Южаков А.М. Основные направления в ликвидации устранимой слепоты в Российской Федерации. Ликвидация устранимой слепоты: Всемирная инициатива ВОЗ: материалы Российского межрегионального симпозиума «Ликвидация устранимой слепоты: Всемираная инициатива ВОЗ». М: 2003; 27-31.

15. Выдров, А.С. Общая и первичная заболеваемость возрастной катарактой населения Амурской области. Российский офтальмологический журнал. 2013; 6(3):16-18.

16. Королева И.А., Егоров Е.А. Возрастная катаракта: профилактика и лечение. РМЖ Клиническая офтальмология. 2018; 19(4):194-198. https://doi.org/10.21689/2311-7729-2018-18-4-194-198

17. Фурсова А.Ж., Тарасов М.С., Чубарь Н.В. Возрастная макулярная дегенерация и глаукома. Эпидемиологические и клинико-патогенетические аспекты сочетанного течения. Сибирский научный медицинский журнал. 2018; 38(5):83-91. https://doi.org/10.15372/SSMJ20180514

18. Липатов Д.В., Викулова О.К., Железнякова А.В., Исаков М.А., Бессмертная Е.Г., Толкачева А.А., Чистяков Т.А., Шестакова М.В., Дедов И.И. Эпидемиология диабетической ретинопатии в Российской Федерации по данным Федерального регистра пациентов с сахарным диабетом (2013-2016 гг.). Сахарный диабет 2018; 21(4):230-240. https://doi.org/10.14341/DM9797

19. Prum B.E., Rosenberg L.F., Gedde S.J., et al. American Academy of Ophthalmology. Primary open-angle glaucoma. Preferred practice pattern. San Francisco: American Academy of Ophthalmology. 2016. https://doi.org/10.1016/j.ophtha.2015.10.053

20. Razai M.S., Jackson D.J., Falama R. et al. The capacity of eye care services for patients with glaucoma in Botswana. Ophthal Epidemiol. 2015; 22: 403-8.

21. Palmer J.J., Chinanayi F., Gilbert A., et al. Trends and implications for achieving VISION 2020 human resources for eye health targets in 16 countries of sub-Saharan Africa by the year 2020. Hum Resour Health 2014; 12:45. https://doi.org/10.1186/1478-4491-12-45

22. Заболеваемость всего населения России в 2018 году с диагнозом, установленным впервые в жизни. Статистические материалы. Часть I. 2019. URL: https://minzdrav.gov.ru/ministry/61/22/stranitsa-979/statisticheskie-i-informatsionnye-materialy/statisticheskiy-sbornik-2018-god (дата обращения 16.09.2020).

23. Заболеваемость населения по основным классам болезней в 2000-2018 гг. M., 2019. URL: https://rosstat.gov.ru/folder/210/document/12994 (дата обращения 16.09.2020).

24. Егоров Е.А. Национальное руководство по глаукоме. Под ред. Егорова Е.А., Еричева В.П. М: ГЭОТАР-Медиа 2019; 384.

25. Virgili G., Saldanha I.J., Lindsley K. Comparison of Clinical Trial and Systematic Review Outcomes for the 4 Most Prevalent Eye Diseases. JAMA Ophthalmol 2017; 135(9):933-940. https://doi.org/10.1001/jamaophthalmol.2017.2583

26. Wong Y.L., Wong S.M. Saw. Epidemiology of Pathologic Myopia in Asia and Worldwide. Asia Pac J. Ophthalmol (Phila) 2016; 5(6):394-402. https://doi.org/10.1097/APO.0000000000000234

27. Rosman M., Zheng Y., Lamoureux E. Review of key findings from the Singapore Malay Eye Study (SiMES-1). Singapore Medical Journal. 2012; 53(2):82-87.

28. Чен Т. Хирургия глаукомы. М: Логосфера 2013; 320.

29. Андреева Л.В. Нормативная правовая основа создания общего рынка лекарственных средств Евразийского экономического союза. Международное сотрудничество евразийских государств: политика, экономика, право 2016; 4(9):51-60.

30. Grol R., Grimshaw J. From best evidence to best practice: effective implementation of change in patients' care. Lancet 2003; 362(9391): 1225-1230. https://doi.org/10.1016/S0140-6736(03)14546-1

31. Presseau J., Sniehotta F.F., Francis J.J. Multiple goals and time constraints: perceived impact on physicians' performance of evidence-based behaviours. Implement Sci 2009; 4:77-10. https://doi.org/10.1186/1748-5908-4-77

32. Пономарев А.Б., Пикулева Э.А. Методология научных исследований. Пермь: Издательство Пермского национального исследовательского политехнического университета 2014; 186 c.

33. Mair F., May C., Murray E., Finch T., Anderson G., O'Donnell C., Wallace P, Sullivan F. Understanding the Implementation and Integration of e-Health Services. Journal of Telemedicine and Telecare 2007; 13(1):36-37. https://doi.org/10.1258/135763307781645112

34. Petticrew M., Whitehead M., Macintyre S.J., Graham H., Egan M. Evidence for public health policy on inequalities: 1. The reality according to policymakers. J Epidemiol Community Health 2004; 58:811-816. https://doi.org/10.1136/jech.2003.015289.

35. Приказ Министерства здравоохранения РФ от 21 ноября 2017 г. N 926 «Об утверждении концепции развития непрерывного медицинского и фармацевтического образования в российской федерации на период до 2021 года»

36. Abdelfattah N.S., Radwan A.E., Sadda S.R. Perspective of ophthalmology residents in the United States about residency programs and competency in relation to the International Council of Ophthalmology guidelines. J Curr Ophthalmol 2016; 28(3):146-151. https://doi.org/10.1016/j.joco.2016.06.001

37. Ajay K., Krishnaprasad R., Divya D.S. Ophthalmic surgical training in Karnataka and Southern India: Present status and future interests from a survey of final-year residents. Indian J Ophthalmol 2015; 63(4):306-311. https://doi.org/10.4103/0301-4738.158067

38. Mwangi N., Zondervan M., Bascaran C. Analysis of an international collaboration for capacity building of human resources for eye care: case study of the college-college VISION 2020 LINK. Hum Resour Health 2017; 15(1):22. https://doi.org/10.1186/s12960-017-0196-1

39. Баранов Д.Н. Современное состояние и направление трансформации здравоохранения в Российской Федерации. Вестник Московского университета имени С.Ю. Витте. Серия 1. Экономика и управление 2018; 2(25):69-76. https://doi.org/10.21777/2587-554X-2018-2-69-76

40. Макаров В.Г., Макарова М.Н., Абрашова Т.В. и др. Справочник. Физиологические, биохимические и биометрические показатели нормы экспериментальных животных. СПб: ЛЕМА 2013; 116.

41. Soni C., Hainsworth D.P., Almony A. Surgical management of rhegmatogenous retinal detachment: a meta-analysis of randomized controlled trials. Ophthalmology 2013; 120(7):1440-7. https://doi.org/10.1016/j.ophtha.2012.12.033

42. Bianconi G. Statistical mechanics of multiplex networks: Entropy and overlap. Phys Rev E 2013; 87(6):062806. https://doi.org/10.1103/PhysRevE.87.062806

43. Kramer A.DI., Guillory J.E., Hancock J.T. Experimental evidence of massive-scale emotional contagion through social networks. Proc Natl Acad Sci 2014; 111(24):8788-8790. https://doi.org/10.1073/pnas.1320040111

44. Finger R.P., Schmitz-Valckenberg S., Schmid M., et al. MACUSTAR: Development and Clinical Validation of Functional, Structural, and Patient-Reported Endpoints in Intermediate Age-Related Macular Degeneration. Ophthalmologica 2019; 241(2):61-72. https://doi.org/10.1159/000491402

45. Image reproduced from ICH. M4: The Common Technical Document. 2015. URL: https://www.ich.org/page/ctd. Date accessed: 10.06.2020.

46. Lin C.C., Hu C.C., Ho J.D., et al. Obstructive sleep apnea and increased risk of glaucoma: a population-based matched-cohort study. Ophthalmology 2013; 120(8):1559-1564. https://doi.org/10.1016/j.ophtha.2013.01.006

47. Francis B.A., Fernandes R.A.B., Akil H., et al. Implantation of a second glaucoma drainage device. Graefe’s Archive for Clinical and Experimental Ophthalmology 2017; 255(5):1019-1025. https://doi.org/10.1007/s00417-017-3596-y

48. Huang A.S., Mohindroo C., Weinreb R.N. Aqueous humor outflow structure and function imaging at the bench and bedside: a review. J Clin Exp Ophthalmol 2016; 7(4):578. https://doi.org/10.4172/2155-9570.1000578

49. Quigley H.A., Broman A. T. The number of people with glaucoma worldwide in 2010 and 2020. Br J Ophthalmol 2006; 90(3):262-267. https://doi.org/10.1136/bjo.2005.081224

50. Островская И.В. Хельсинкская декларация Всемирной медицинской ассоциации: рекомендации для врачей, участвующих в медико-биологических исследованиях на людях 1964 г. Медицинская этика: сборник документов. М: 2001.

51. Конституция Российской Федерации

52. Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации: федеральный закон от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ (ред. от 28.12.2013).

53. Федеральный закон от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» с изменениями и дополнениями от:27 июля, 11 октября, 29 ноября 2010 г., 6 декабря 2011 г., 25 июня, 25 декабря 2012 г., 2 июля, 25 ноября 2013 г., 12 марта, 22 октября, 22 декабря 2014 г., 8 марта, 29 июня, 13 июля, 14, 29 декабря 2015 г., 2 июня, 3 июля 2016 г., 29 июля, 28 декабря 2017 г., 4 июня, 28 ноября, 27 декабря 2018 г., 6 июня, 26 июля, 2 августа, 27 декабря 2019 г., 26 марта, 1, 3 апреля, 13 июля, 8, 22 декабря 2020 г, 11 июня, 2 июля 2021 г.

54. Басинский С.Н., Красногорская В.Н., Басинский А.С., Рогачёв И.Н. Психоэмоциональные нарушения у пациентов с глаукомой и возможности их фармакокоррекции в комплексном лечении заболевания. Клиническая офтальмология 2009; 10(4):133-136.

55. Мирецкая Е.И. Биомедицинские исследования на человеке: правовые и морально-этические проблемы. Вестник Нижегородской академии МВД Росcии 2014; 2(26):235-237.

56. Ассоциация организаций по клиническим исследованиям (AOKИ). Информационно-аналитический бюллетень. URL: http://actorussia.org/index.php?option=com_content&task=view&id=260 (дата обращения: 20.09.2020).

57. Регламент европейской комиссии N 536/2014 Европейского Парламента и Совета ЕС о клинических испытаниях лекарственных средств, предназначенных для использования человеком, и об отмене директивы 2001/20/ЕС https://ec.europa.eu/health/medicinal-products/clinical-trials/clinical-trials-regulation-eu-no-5362014_cs. Date accessed: 23.09.2020.

58. Rangaswamy N.V., Zhou W., Harwerth R.S., et al. Effect of experimental glaucoma in primates on oscillatory potentials of the slow-sequence mfERG. Invest Ophthalmol Vis Sci 2006; 47(2):753-767. https://doi.org/10.1167/iovs.05-1051

59. Киселев А.В., Сахнов С.Н., Заболотний А.Г., Калинина Н.Ю. Клеточные технологии, клеточная терапия в офтальмологии состояние и перспективы. Современные проблемы науки и образования 2018; 5. http://www.science-education.ru/ru/article/view?id=28062 (дата обращения: 22.09.2020).

60. Islam M.M., Buznyk O., Reddy J.C., et al. Biomaterials-enabled cornea regeneration in patients at high risk for rejection of donor tissue transplantation. NPJ Regen Med 2018; 3:2. https://doi.org/10.1038/s41536-017-0038-8

61. Kheirhah A., Ghaffari R., Kaghazkanani R., et al. A combined approach оf amniotic membrane and oral mucosa transplantation for fornix reconstruction in severe symblepharon. Cornea 2013; 32(2):155-160. https://doi.org/10.1097/ICO.0b013e318247983d

62. Hodson K.L., Karp C.L. Excision of Circumscribed Conjunctival melanoma with Amniotic Membrane Transplantation. Techniq Ophthalmol 2011; 9(1):5-9. https://doi.org/10.1097/ITO.0b013e318212260f

63. Закон РФ от 22 декабря 1992 г. № 4180-1 «О трансплантации органов и (или) тканей человека» (ред. от 8 декабря 2020).

64. Нечаев А.С., Антипина О.В. Необходимость реализации государственных мероприятий в целях повышения эффективности деятельности инновационно – активных предприятий. Управление экономическими системами: электроннный научный журнал 2014; 9(69):24.

65. Андреева О.В., Самойлова К.Н., Такмазян А.С. Актуальные вопросы внедрения и развития преимущественно одноканальной модели финансирования медицинских учреждений. Финансовые исследования 2015; 2(47):89-98.

66. Шавалеева Ч.М. Преимущественно одноканальное финансирование учреждений здравоохранения: опыт республики Татарстан. Казанский медицинский журнал 2013; 6(94):877-884. https://doi.org/https://doi.org/10.17816/KMJ1810

67. Христюк А.В. Изменение в порядке финансирования медицинских организаций. Экономист лечебного учреждения 2013; 11:49-57.

68. Tham Y.C., Li X., Wong T.Y., et al. Global prevalence of glaucoma and projections of glaucoma burden through 2040: a systematic review and meta-analysis. Ophthalmology 2014; 121:2081-2090. https://doi.org/10.1016/j.ophtha.2014.05.013

69. Kyari F., Entekume G., Rabiu M., et al. On behalf of the Nigeria National Blindness and Visual Impairment Study Group. A population-based survey for the prevalence and types of glaucoma in Nigeria. The Nigeria National Blindness and Visual Impairment Survey. BMC Ophthalmol 2015; 15:176. https://doi.org/10.1186/s12886-015-0160-6

70. Susanna R.Jr., De Moraes C.G., Cioffi G.A., et al. Why do people (still) go blind from glaucoma? Transl Vis Sci Technol 2015; 4(2):1-12. https://doi.org/10.1167/tvst.4.2.1

71. Нестеренко Т.Г., Артюхин Р.Е., Белякова З.Г. Расширенная коллегия Министерства финансов Российской Федерации Исполнение федерального бюджета и бюджетов бюджетной системы Российской Федерации за 2018 год (предварительные итоги). URL: 02_Ispolnenie_federalnogo_budzheta_za_2018_god.pdf (minfin.ru) Дата обращения: 03.10.2020.

72. Дмитриевский А.Н., Мастепанов А.М., Бушуев В.В. Ресурсноинновационная стратегия развития экономики России. Вестник Российской академии наук 2014; 10(84):867-873.

73. Стародубов В.И., Куракова Н.Г. Механизмы, приоритеты и объемы финансового обеспечения научных исследований для здравоохранения в России и США. Менеджер здравоохранения 2015; 8:37-48.

74. Saaksvuori A., Immonen А. Product Lifecycle Management, 3rd edition. Springer Berlin Heidelberg 2010; 257. https://doi.org/10.1007/978-3-540-78172-1

75. Борзенок С.А., Хубецова М.Х., Сабурина И.Н., и др. Применение 3D-клеточных технологий в лечении нейродегенеративных заболеваний глаз. Таврический медико-биологический вестник 2017; 2(20):11-16.

76. Koizumi N., Okumura N., Kinoshita S. Development of new therapeutic modalities for corneal endothelial disease focused on the proliferation of corneal endothelial cells using animal models. Experimental eye research 2012; 95(1):60-67. https://doi.org/10.1016/j.exer.2011.10.014

77. Завгородная В.В. Бюджетное финансирование научных исследований в России: проблемы и пути их решения. Инновационная наука 2016; 10-1:47-51.

78. Беседовский С.Г., Жаркова Ю.С., Цой Р.А., Щемелев С.Н. Проблемы финансирования бюджетных учреждений здравоохранения. Финансовые исследования. 2015; 1(46):129-137.

79. Schargus M., Grehn F. The European Glaucoma Society Glaucocard project: Improved digital documentation of medical data for glaucoma patients based on standardized structured international datasets. Graefe's archive for clinical and experimental ophthalmology 2008; 246(12):1757-1768. https://doi.org/10.1007/s00417-008-0929-x