Оценка эффективности и безопасности применения экспандера шлеммова канала Кумара в лечении открытоугольной глаукомы у больных с сопутствующей катарактой

ЦЕЛЬ. Оценить эффективность и безопасность применения экспандера шлеммова канала (ЭШК) Кумара в лечении открытоугольной глаукомы (ОУГ) у больных с катарактой. МЕТОДЫ. Прооперировано 9 человек (9 глаз) с катарактой и ОУГ, у которых внутриглазное давление (ВГД) не компенсировалось на максимальной гипотензивной терапии. У 5 больных был диагностирован псевдоэксфолиативный синдром, у этих пациентов имели место узкие зрачки и выраженный факодонез, нуждающийся в имплантации капсульного кольца для стабилизации капсульного мешка. Всем пациентам проведена одномоментная комбинированная хирургия - факоэмульсификация с имплантацией складывающейся гидрофильной интраокулярной линзы (ИОЛ) в капсульный мешок и имплантация ЭШК в просвет шлеммова канала (ШК). ЭШК длиной 4-5 мм изготовлен из проволоки нержавеющей ванадиевой стали медицинского качества толщиной 0,05 мм, имплантирован в просвет ШК ab externo. Критериями оценки являлись динамика ВГД, необходимость применения гипотензивных капель до и после операции и частота осложнений. Для статистического анализа использовали двухвыборочный t-тест. Снижение ВГД более чем на 25% или ВГД равное 18 и меньше без применения гипотензивной терапии считалось полным успехом, с применением гипотензивной терапии - частичным. Необходимость в проведении последующей операции считалась неудачей. Успех оценивали при каждом посещений пациента с использованием кривой выживаемости Каплана - Мэйэра. Результаты считались достоверными при р<0,05. Минимальное послеоперационное наблюдение - 18 месяцев. РЕЗУЛЬТАТЫ. Из 9 прооперированных больных в анализ были включены 7 пациентов. 1 пациент скончался спустя 3 месяца после операции, в 1 случае послеоперационное наблюдение было прервано, эти пациенты были исключены из анализа. До операции среднее ВГД составляло 26,1+4,6 мм рт.ст. (19,0-30,9; 95% доверительный интервал (ДИ) 22,7-29,5) среднее количество используемых гипотензивных препаратов - 2,1+0,4 (2-3; 95% ДИ 1,9-2,4). Спустя 18 месяцев после операции среднее ВГД снизилось до 11,3+3,0 мм рт.ст. (7,1-15,3; ДИ 9,1-13,5) (p=0,0000015) и среднее количество гипотензивных препаратов сократилось до 0,9+1,2 (0-3; 95% ДИ 0,0-1,8). В процентном отношении снижение ВГД от исходного составляло 56,3+11,6%. Полный и частичный успех был достигнут в 4 и 3 случаях соответственно. Во время операции микроперфорация трабекулы внутри ШК произошла в 1 случае. В 5 случаях полностью удалось имплантировать ЭШК в просвет ШК. В 2 случаях один конец устройства оставлен во вскрытом ШК. Осложнения, связанные с ЭШК и техникой его имплантации, не наблюдали. Фильтрационную подушку различной выраженности наблюдали через 1 день после операции у 5 пациентов, через 1 неделю - у 2-х и через 1 месяц - у 1 пациента. Спустя 3 месяца после операции пациентов с фильтрационной подушкой не было. В 1 случае понадобилось выполнение лазерной капсулотомии по поводу вторичной катарактой. Спустя 18 месяцев после операции устройство находилось в просвете ШК у всех пациентов. У пациента с микроперфорацией один конец устройства находился в углу передней камеры, не контактируя с внутриглазными структурами. ВЫВОДЫ. Анализ результатов имплантации ЭШК при хирургическом лечении глаукомы у больных с катарактой показывает достоверное снижение ВГД от исходного, что в свою очередь приводит к сокращению используемых гипотензивных препаратов.

Schlemm's canal surgery, Schlemm's canal expander, stainless steel spiral Schlemm's canal expander, glaucoma surgery, open angle glaucoma, mini invasive glaucoma surgery, combined surgery for cataract and glaucoma, хирургия шлеммова канала, экспандер шлеммова канала, спиральный экспандер шлеммова канала, хирургия глаукомы, открытоугольная глаукома, миниинвазивная хирургия глаукомы, комбинированная хирургия при катаракте и глаукоме,

1. Friedman D.S., Jampel H.D., Lubomski L.H., Kempen J.H., Quigley H., Congdon N., Levkovitch-Verbin H., Robinson K.A., Bass E.B. Surgical strategies for coexisting glaucoma and cataract: an evidence-based update. Ophthalmology 2002; 109(10): 1902-1913. doi.org/10.1016/S0161-6420(02)01267-8

2. Vass C., Menapace R. Surgical strategies in patients with combined cataract and glaucoma. Curr Opin Ophthalmol 2004; 15(1): 61-66. doi.org/10.1097/00055735-200402000-00012

3. Verges C., Cazal J., Lavin C. Surgical strategies in patients with cataract and glaucoma. Curr Opin Ophthalmol 2005; 16(1): 44-52. doi.org/10.1097/00055735-200502000-00008

4. Matsumura M., Mizogouchi, T., Kuroda S., Terauchi H., Nagata M. Intraocular pressure decrease after phacoemulsification-aspiration and intraocular lens implantation in primary open-angle glaucoma eyes. Nippon Ganka Gakkai Zaashi 1996; 100: 885-889.

5. Kim D.D., Doyle J.W., Smith M.F. Intraocular pressure reduction following phacoemulsification cataract extraction with posterior chamber lens implantation in glaucoma patients. Ophthalmic Surg Lasers 1999; 30: 37-40.

6. Mathalone N., Hyams M., Neiman S., Buckman G., Hod Y., Geyer O. Long-term intraocular pressure control after clear cornea phacoemulsification in glaucoma patients. J Cataract Refract Surg 2005; 31: 479-483. doi.org/10.1016/j.jcrs.2004.06.046.

7. Shingleton B.J., Pasternack J.J., Hung J.W., O’Donoghue M.W. Three and five year changes in intraocular pressures after clear corneal phacoemulsification inopen angle glaucoma patients, glaucoma suspects, and normal patients. J Glaucoma 2006; 15(6): 494-498. doi.org/10.1097/01.ijg.0000212294.31411.92

8. Poley B.J., Lindstrom R.L., Samuelson T.W. Long-term effects of phacoemulsification with intraocular lens implantation in nor-motensive and ocular hypertensive eyes. J Cataract Refract Surg 2008; 34: 735-742. doi.org/10.1016/j.jcrs.2007.12.045

9. Shingleton B.J., Laul A., Nagao K., Wolff B., O’Donoghue M., Eagan E., Flattem N., Desai-Bartoli S. Effect of phacoemulsification on intraocular pressure in eyes with pseudoexfoliation: single-surgeon series. J Cataract Refract Surg 2008;34(11): 1834-1841. doi.org/10.1016/j.jcrs.2008.07.025

10. Shrivastava A., Singh K. The effect of cataract extraction on intraocular pressure. Curr Opin Ophthalmol 2010; 21(2): 118-122. doi.org/10.1097/icu.0b013e3283360ac3

11. Mansberger S.L., Gordon M.O., Jampel H., Bhorade A., Brandt J.D., Wilson B., Kass M.A. Reduction in intraocular pressure after cataract extraction: the Ocular Hypertension Treatment Study. Ophthalmology 2012; 119: 1826-1831. doi.org/10.1016/j.ophtha.2012.02.050

12. Choi D.Y., Suramethakul P., Lindstrom R.L., Singh K. Glaucoma surgery with or without cataract surgery, revolution or evolution. J Cataract Refract Surg 2012; 38: 1121-1122. doi.org/10.1016/j.jcrs.2012.05.005

13. Augustinus C.J., Zeyen T. The effect of phacoemulsification and combined phaco/glaucoma procedures on the intraocular pressure in open angle glaucoma. A review of literature. Bull Soc Belge ophthalmol 2012; 320: 51-66.

14. Casson R.J., Salmon J.F. Combined surgery in the treatment of patients with cataract and primary open-angle glaucoma. J Cataract Refract Surg 2001; 27: 1854-1863. doi.org/10.1016/s0886-3350(01)01127-0

15. Rosdahl J.A., Chen T.C. Combined cataract and glaucoma surgeries: traditional and new combinations. Int Ophthalmol Clin 2010; 50: 95-106. doi.org/10.1097/iio.0b013e3181c5563a

16. Poulsen E.J., Allingham R.R. Characteristics and risk factors of infections after glaucoma filtering surgery. J Glaucoma 2000; 9: 438-443. doi.org/10.1097/00061198-200012000-00004

17. DeBry P.W., Perkins T.W., Heatley G., Kaufman P., Brumback L.C. Incidence of late onset bleb-related complications following trabeculectomy with mitomycin. Arch Ophthalmol 2002; 120: 297300. doi.org/10.1001/archopht.120.3.297

18. Федоров С.Н., Козлов В.И., Тимошкина Н.Т. и др. Непроникающая глубокая склерэктомия при открытоугольной глаукоме. Офтальмохирургия 1989; 3-4: 52-55. [Fyodorov S.N., Kozlov V.I., Timoshkina N.T. et al. Non penetrating deep sclerectomy in open angle glaucoma. Ophthalmosurgery 1989; 3-4: 52-55. (In Russ.)].

19. Николашин С.И., Мачехин В.А. Непроникающая глубокая склерэктомия с дренированием шлеммова канала в лечении первичной открытоугольной глаукомы. Офтальмохирургия 2002; 1: 17-20. [Nikolashin S.I., Machekhin V.A. Non-penetrating deep sclerectomy with drainage of Schlemm’s canal in treatment of primary open angle glaucoma. Ophthalmosurgery 2002; 1: 17-20. (In Russ.)].

20. Stegmann R., Pienaar A., Miller D. Viscocanalostomy for open-angle glaucoma in black African patients. J Cataract Refract Surg 1999; 25: 316-322. doi.org/10.1016/s0886-3350(99)80078-9

21. Carassa R.G., Bettin P., Fiori M., Brancato R. Viscocanalostomy versus trabeculectomy in white adults affected by open-angle glaucoma. A 2-year randomized, controlled trial. Ophthalmology 2003; 110: 882-887. doi.org/10.1016/s0161-6420(03)00081-2

22. Kobayashi H., Kobayashi K., Okinami S. A comparison of the intraocular pressure-lowering effect and safety of viscocanalostomy and trabeculectomy with mitomycin C in bilateral open-angle glaucoma. Graefes Arch Clin Exp Ophthalmol 2003; 241: 359-366. doi.org/10.1007/s00417-003-0652-6

23. Ferrari E., Bandello F., Roman-Pognuz D., Menchini F. Combined clear corneal phacoemulsification and ab interno trabeculectomy: three-year case series. J Cataract Refract Surg 2005;31(9): 17831788. doi.org/10.1016/j.jcrs.2004.10.050

24. Lüke C., Dietlein T.S., Lüke M., Konen W., Krieglstein G.K. Phacotrabeculotomy combined with deep sclerectomy, a new technique in combined cataract and glaucoma surgery: complication profile. Acta Ophthalmol Scand 2007; 85(2): 143-148. doi.org/10.1111/j.1600-0420.2006.00785.x

25. Francis B.A., Minckler D., Dustin L., Kawji S., Yeh J., Sit A., Mosaed S., Johnstone M. Trabectome Study Group. Combined cataract extraction and trabeculotomy by the internal approach for coexisting cataract and open-angle glaucoma: initial results. J Cataract Refract Surg 2008; 34(7): 1096-1103. doi.org/10.1016/j.jcrs.2008.03.032

26. Lewis R.A., von Wolff K., Tetz M., Koerber N., Kearney J.R., Shingleton B.J., Samuelson T.W. Canaloplasty: circumferential viscodilation and tensioning of Schlemm canal using a flexible microcatheter for the treatment of open-angle glaucoma in adults: two-year interim clinical study results. J Cataract Refract Surg 2009; 35(5): 814-824. doi.org/10.1016/j.jcrs.2009.01.010

27. Craven E.R., Katz L.J., Wells J.M., Giamporcaro J.E. iStent Study Group. Cataract surgery with trabecular micro-bypass stent implantation in patients with mild-to-moderate open-angle glaucoma and cataract: two-year follow-up. J Cataract Refract Surg 2012; 38(8): 1339-1345. doi.org/10.1016/j.jcrs.2012.03.025

28. Tetz M., Koerber N., Shingleton B.J., von Wolff K., Bull H., Samuelson T.W., Lewis R.A. Phacoemulsification and intraocular lens implantation before, during, or after canaloplasty in eyes with open-angle glaucoma. J Glaucoma 2015; 24(3): 187-194. doi.org/10.1097/ijg.0b013e318285ff13

29. Введенский А.С., Юсеф С.Н., Шарнина Т.В., Воробьева М.В. Гипотензивная эффективность комбинированного патогенетически ориентированного хирургического лечения катаракты и первичной открытоугольной глаукомы. Вестник офтальмол 2013; 129(6): 19-23. [Vvedenskiǐ A.S., Iusef S.N., Sharnina T.V., Vorob’eva M.V. Hypotensive efficacy of combined pathogenically oriented surgical treatment of cataract and primary open-angle glaucoma. Vestn Oftalmol 2013; 129(6): 19-23 (In Russ.)].

30. MIGS: advances in glaucoma surgery/ edited by Kahook M.Y.; associate editors: Sarwat S., Leonard K. Seibold. USA. SLACK Incorporated 2014. 122 p.

31. Иванов Д.И., Никулин М.Е., Струков В.В. Способ одномоментного хирургического лечения катаракты и глаукомы путем трабекулотомии ab-interno и инструмент для ее выполнения. Патент РФ на изобретение № 2389456. Опубликовано 20.05.2010. Бюлл. 14. [Ivanov D.I., Nikulin M.E., Strukov V.V. Combined surgical treatment of cataract and glaucoma by ab interno trabeculotomy and an instrument for it. Patent of Russian Federation № 2389456. Published on 20.05. 2010. Bull. 14 (In Russ.)].

32. Иванов Д.И. Трабекулотом ирригационный. Патент РФ на полезную модель № 109662. Опубликовано 27.10. 2911. Бюлл. 30. [Ivanov D.I. Irrigating trabeculotome. Patent of Russian Federation № 109662. Published on 27.10.2011. Bull. 30 (In Russ)].

33. Kumar V., Frolov M.A., Bozhok E.V., Dushina G.N., Bezzabotnov A.I. A new stainless steel spiral Schlemm’s canal expander in surgical treatment open-angle glaucoma. Национальный журнал глаукома 2014; 3: 43-51. [Natsional’nyi zhurnal glaukoma 2014; 3: 43-51]

34. Кумар Винод, Фролов М.А., Маковецкая И.Е., Божок Е.В. Способ окрашивания передней капсулы при узком зрачке. Офтальмология 2012; 9(4): 39-42. [Kumar V., Frolov M.A., Makovetskaya I.E. Bozhok E.V. Method of capsule dyeing in small pupil. Oftal’mologija 2012; 9(4): 39-42. (In Russ.)]

35. Краснов М.М. Микрохирургия глауком. М: 1980. 235-236. [Krasnov M.M. Mikrokhirurgiya glaukom [Microsurgery of glaucoma]. Moscow, 1980: 235-236].

36. McCartney D.L., Memmen J.E., Stark W.J. Quigley H.A., Maumenee A.E., Gottsch J.D., Bernitsky D.A., Wong S.K. The efficacy and safety of combined trabeculectomy, cataract extraction, and intraocular lens implantation. Ophthalmology 1988; 95(6): 754-763. doi.org/10.1016/s0161-6420(88)33112-x

37. Nakano Y., Araie M., Shirato S. Effect of postoperative subconjunctival 5-fluorouracil injections on the surgical outcome of trabeculectomy in the Japanese. Graefes Arch Clin Exp Ophthalmol 1989; 227(6): 569-574. doi.org/10.1007/bf02169454

38. Mac I., Soltau J.B. Glaucoma-filtering bleb infections. Curr Opin Ophthalmol 2003; 14(2): 91-94. Glaucoma-filtering bleb infections. doi.org/10.1097/00055735-200304000-00007

39. Zahid S., Musch D.C., Niziol L.M., Lichter P.R. Collaborative initial glaucoma treatment study group. risk of endophthalmitis and other long-term complications of trabeculectomy in the collaborative initial glaucoma treatment study (CIGTS). Am J Ophthalmol 2013; 155(4): 674-680. doi.org/10.1016/j. ajo.2012.10.017

40. Rai P., Kotecha A., Kaltsos K., Ruddle J.B., Murdoch I.E., Bunce C., Barton K. Changing trends in the incidence of bleb-related infection in trabeculectomy. Br J Ophthalmol 2012; 96(7): 971-975. doi.org/10.1136/bjophthalmol-2011-300926

41. Grant W.M. Experimental aqueous perfusion in enucleated human eyes. Arch Ophthalmol 1963;69: 738-801. doi.org/10.1001/jama.1963.03700240109068

42. Johnson D.H., Johnson M. How does nonpenetrating glaucoma surgery work? Aqueous outflow pathway morphology. Invest Ophthalmol Vis Sci 1999; 40: 1676-1680. doi.org/10.1097/00061198-200102000-00011

43. Vandewalle E., Zeyen T., Stalmans I. The iStent trabecular microbypass stent: a case series. Bull Soc Belge Ophtalmol 2009; (311): 23-29.

44. Belovay G.W., Naqi A., Chan B.J. et al. Using multiple trabecular micro-bypass stents in cataract patients to treat open-angle glaucoma. J Cataract Refract Surg 2012; 38(11): 1911-1917. doi.org/10.1016/j.jcrs.2012.07.017

45. Tetz M. A novel intracanalicular implant for IOP reduction in patients with POAG: surgical and initial coutcomes from the hYdRUS I study. ESCRS 2011. Free paper. Vienna. http://escrs.org/abstracts/details.asp?confid=6&sessid=186&type=free&paperid=8922. Accessed on 25.12.2014.

46. Samuelson T., Tetz M., Pfeiffer N., Ramirez M., Scharioth G., Vass C. One year results of a nickel-titanium Schlemm’s canal microstent for IOP reduction after cataract surgery in open angle glaucoma. Paper presented at: 117th annual meeting of American Academy of Ophthalmology. November, 2012; Chicago, Il.

47. Tetz M., Pfeiffer N., Ramirez M., Scharioth G., Vass C., Samuel-son T. 12 month results from a prospective, multicenter study of a nickel-titanium Schlemm’s canal microstent for IOP reduction after cataract surgery in open angle glaucoma. Paper presented at: 30th Congress of European Society of cataract and refractive surgery. September 2012, Milan, Italy. http://escrs.org/abstracts/details.asp?confid=9&sessid=350&type=free&paperid=13857. Accessed on 25.12.2014.

48. Klamann M.K., Gonnermann J., Maier A.K., Ruokonen P.C., Torun N., Joussen A.M., Bertelmann E. Combined clear cornea phacoemulsification in the treatment of pseudoexfoliative glaucoma associated with cataract: significance of trabecular aspiration and ab interno trabeculectomy. Graefes Arch Clin Exp Ophthalmol 2013; 251(9): 2195-2199. doi.org/10.1007/s00417-013-2408-2

49. Minckler D.S., Baerveldt G., Ramirez A.M., Francis B.A. Clinical Results with the trabectome for treatment of open-angle glaucoma. Ophthalmology 2005; 112(6): 962-967. doi.org/10.1016/j.ophtha.2004.12.043

50. Nakasato H., Uemoto R., Isozaki M., Meguro A., Kawagoe T., Mizuki N. Trabeculotomy ab interno with internal limiting membrane forceps for open-angle glaucoma. Graefes Arch Clin Exp Ophthalmol 2014; 252(6): 977-982. doi.org/10.1007/s00417-014-2616-4

51. Girkin C.A., Rhodes L., McGwin G., Marchase N., Cogen M.S. Goniotomy versus circumferential trabeculotomy with an illuminated microcatheter in congenital glaucoma. J AAPOS 2012; 16(5): 424-427. doi.org/10.1016/j.jaapos.2012.05.013

52. Seibold L.K., Soohoo J.R., Ammar D.A., Kahook M.Y. Preclinical investigation of ab interno trabeculectomy using a novel dual-blade device. Am J Ophthalmol 2013; 155(3): 524-529. doi.org/10.1016/j.ajo.2012.09.023

53. Redmond S. A new technique for opening the canal of Schlemm. Preliminary report. Brit J Ophthal 1960; 44: 370-373. doi.org/10.1136/bjo.44.6.370

54. Краснов М.М. Синусотомия при глаукоме. Вестн офтальмол 1964; 2: 37-42. [Krasnov M.M. Sinusotomyforglaucoma. Vestnik ofatlmol 1964; 2: 37-42. (In Russ.)].

55. Krasnov M.M. Externalization of Schlemm’s canal (sinusotomy) in glaucoma. Brit J Ophthal 1968; 52: 157-161. doi.org/10.1136/bjo.52.2.157

56. Lewis R.A., von Wolff K., Tetz M., Koerber N., Kearney J.R., Shingleton B.J., Samuelson T.W. Canaloplasty: Three-year results of circumferential viscodilation and tensioning of Schlemm’s canal using a microcatheter to treat open-angle glaucoma. J Cataract Refract Surg 2011; 37(4): 682-690. doi.org/10.1016/j.jcrs.2010.10.055

57. Ayyala R.S., Chaudhry A.L., Okogbaa C.B., Zurakowski D. Comparison of surgical outcomes between canaloplasty and trabeculectomy at 12 months’ follow-up. Ophthalmology 2011; 118(12): 2427-2433. doi.org/10.1016/j.ophtha.2011.05.021

58. Grieshaber M.C., Pienaar A., Olivier J., Stegmann R. Canalo-plasty for primary open-angle glaucoma: long-term outcome. Br J Ophthalmol 2010; 94(11): 1478-1482. doi.org/10.1136/bjo.2009.163170

59. Johnstone M., Curtis K., Passin D., Huang J., Slabaughet M. New imaging techniques to study transparent tobules (TT) spanning Schlemm’s canal structures subject to disruption by SC surgery. AGS 21st annual meeting 2011, poster abstracts, poster N 32. http://journals.lww.com/glaucomajournal/Documents/AGS_Posters_2011.pdf. Accessed on 25.12.2014.

60. Shingleton B., Tetz M., Korber N. Circumferential viscodilation and tensioning of Schlemm canal (canaloplasty) with temporal clear corneal phacoemulsification cataract surgery for open-angle glaucoma and visually significant cataract: one-year results. J Cataract Refract Surg 2008; 34: 433-440. doi.org/10.1016/j.jcrs.2007.11.029