Отечественный опыт применения препаратов дженериков при лечении больных с глаукомой

Полный текст:


Аннотация

За последние тридцатилетие были разработаны и внедрены в практику несколько оригинальных гипотензивных препаратов различного принципа действия, применяемых для лечения пациентов с глаукомой. На сегодняшний день практически каждый из этих препаратов имеет свой и чаще не один аналог. Проблема взаимозаменяемости оригинального препарата дженериком является актуальной для каждого практикующего офтальмолога. С одной стороны, наличие фармацевтической и фармакокинетической эквивалентности оригинального и воспроизводимого препаратов является обязательным требованием для реализации последнего на рынке, с другой - клинические испытания дженериков не проводятся, поэтому отсутствуют доказанные в исследованиях данные об их терапевтической эффективности и безопасности. На фоне неуклонного роста фармацевтического рынка аналогов оригинальных препаратов для лечения пациентов с глаукомой и отсутствия в России единых требований к их качеству, безопасности и эффективности практикующему врачу необходимо иметь актуальные сведения о терапевтической эквивалентности препарата-дженерика. В обзорной статье проведен анализ отечественных публикаций за последние пять лет по вопросу эффективности и безопасности аналогов оригинальных препаратов, применяемых для лечения больных с глаукомой. Представлены результаты гипотензивной эффективности дженериков как в монотерапии, так и при их комбинированном применении.

Об авторах

М. А. Захарова
ФКУ «Медицинский учебно-научный клинический центр им. П.В. Мандрыка» МО РФ; ГБОУ ВПО РНИМУ им. Н.И. Пирогова Минздрава
Россия


А. В. Куроедов
ФКУ «Медицинский учебно-научный клинический центр им. П.В. Мандрыка» МО РФ; ГБОУ ВПО РНИМУ им. Н.И. Пирогова Минздрава
Россия


Список литературы

1. Федеральный закон Российской Федерации от 12.04.2010 г. № 61 ФЗ «Об обращении лекарственных средств». Российская газета от 14.04.2010; № 5157

2. WHO Expert committee on specifications for pharmaceutical preparations. Technical Report Series. Geneva; 2006. Report No.: 937

3. Тарловская Е.И. Генерики и оригинальные препараты: взгляд практического врача. РМЖ. Человек и лекарство 2008; 16(5):333-337

4. FDA. Generic Drugs: Questions and Answers [serial online]. Available from: URL: http://www.fda.gov/Drugs/ResourcesForYou/Consumers/QuestionsAnswers/ucm100100.htm

5. Бондарева И.Б., Жердев В.П., Кукес В.Г., Леонова М.В., Раменская Г.В., Сариев А.К. и др. Проведение качественных исследований биоэквивалентности лекарственных препаратов. Клиническая фармакокинетика 2005; 1(2):2-14

6. FDA. Orange Book: Approved Drug Products with Therapeutic Equivalence Evaluations [serial online]. Available from: URL: http://www.fda.gov/cder/ob/default.htm

7. Zimmerman T.J., Kaufman H.E. Timolol. A beta-adrenergic blocking agent for the treatment of glaucoma. Arch Ophthalmol 1977; 95(4):601-604

8. Zimmerman T.J., Kaufman H.E. Timolol, dose response and duration of action. Arch Ophthalmol 1977; 95(4):605-607

9. Куроедов А.В., Огородникова В.Ю., Александрова Л.А. Так ли важна проблема дженериков в глаукоматологии? Всероссийская школа офтальмологов, 11-я. Сборник научных трудов 2012;85-88

10. Ловпаче Д.Н., Киселева Т.Н., Рамазанова К.А. Опыт применения аналога простагландина препарата глаупрост 0,005% при лечении первичной открытоугольной глаукомы. Возможности его комбинации с другими препаратами. Российский офтальмологический журнал 2012; 1:42-45

11. Алексеев И.Б., Мельникова Н.В. Сравнительный анализ применения глаупроста 0,005% и ксалатана 0,005% у пациентов с первичной открытоугольной глаукомой. Глаукома 2013; 1:44-47

12. Ходжаев Н.С., Черных В.В., Трунов А.Н. Особенности иммунобиохимических изменений у больных с ПОУГ на фоне монотерапии аналогом простагландина F2a Глаупростом. РМЖ. Клиническая офтальмология 2013; 2:55-57

13. Алексеев В.Н., Левко М.А., Калакхири М. Сравнение эффективности и безопасности применения Ксалатамакса и Ксалатана при их применении в качестве монотерапии открытоугольной глаукомы. Российский офтальмологический журнал 2013; 4(1):11-15

14. Страхов В.В., Алексеев В.В., Корчагин Н.В., Казанова С.Ю., Вали Б.Х. Влияние комбинации «дорзопт и глаупрост» на гидро-и гемодинамику глаза у пациентов с первичной открытоугольной глаукомой Российский офтальмологический журнал 2013; 3:76-80

15. Арутюнян Л.Л. Эффективность применения фиксированной комбинации Дуопрост при первичной открытоугольной глаукоме. Российский офтальмологический журнал 2014; 7(3):86-89

16. Огородникова В.Ю., Нефедов Н.А., Александрова Л.А., Куроедов А.В. Пилотное исследование клинической эффективности различных дженериков латанопроста 0,005% при их применении у пациентов с первичной открытоугольной глаукомой. РМЖ. Клиническая офтальмология 2014; 3:139-142

17. Астахов Ю.С., Соколов В.О., Морозова Н.В., Новиков Д.П., Веселов А.В., Флоренцева С.С. Особенности различных методов тонометрии в диагностике и наблюдении глаукомы. Российский общенациональный офтальмологический форум, 7-й. Сборник научных трудов 2014; 1:296-299

18. Алексеев И.Б., Мельникова Н.В., Егоров Е.А., Оганезова Ж.Г. Результаты сравнительного исследования препаратов Бетоптик 0,5% и Беталмик ЕС 0,5% у пациентов с впервые выявленной первичной открытоугольной глаукомой. РМЖ Клиническая офтальмология 2010; 11(2):52-54

19. Козлова И.В., Акопян А.И., Рещикова В.С. Применение препарата бетофтан 0,5% у больных первичной открытоугольной глаукомой. Глаукома 2011; 2:17-20

20. Алексеев В.Н., Левко М.А., Малеванная О.А. Сравнение эффективности применения бетофтана и бетоптика в составе комбинированной терапии первичной глаукомы. Российский офтальмологический журнал 2011; 4(4):4-6

21. Егоров Е.А. Новые формы селективных бета-блокаторов в лечение глаукомы. РМЖ Клиническая офтальмология 2014; 3:131-135

22. Ловпаче Дж.Н., Аракелян М.А., Рамазанова К.А. Гипотензивная эффективность, переносимость и безопасность препаратов тимолола 0,5%, дорзопта 2%, комбинации тимолола 0,5% и дорзопта 2% в лечении пациентов с ПОУГ. Российский офтальмологический журнал 2011; 4(1):40-43

23. Ловпаче Дж.Н. Опыт применения фиксированной комбинации Дорзопт-плюс (Rompharm company) у пациентов с различными клиническими разновидностями глаукомы. Срок наблюдения 18 месяцев. Российский офтальмологический журнал 2014; 1:69-72. [

24. Курышева Н.И., Азизова О.А., Пирязев А.П. Антирадикальная и антиоксидантная активность ингибиторов кар-боангидразы для местного лечения глаукомы. Российский офтальмологический журнал 2011; 3:55-59

25. Бахритдинова Ф.А., Каримов У.Р., Намазов А.С. Оценка эффективности, переносимости и безопасности нового фиксированного комбинированного препарата Бримоптик при первичной открытоугольной глаукоме. Российский офтальмологический журнал 2013; 6(4):9-12


Дополнительные файлы

Для цитирования: Захарова М.А., Куроедов А.В. Отечественный опыт применения препаратов дженериков при лечении больных с глаукомой. Национальный журнал глаукома. 2015;14(4):78-87.

For citation: Zakharova M.A., Kuroyedov A.V. Domestic experience of generic drugs application in the treatment of glaucoma patients. National Journal glaucoma. 2015;14(4):78-87. (In Russ.)

Просмотров: 170

Обратные ссылки

  • Обратные ссылки не определены.


Creative Commons License
Контент доступен под лицензией Creative Commons Attribution 4.0 License.


ISSN 2078-4104 (Print)
ISSN 2311-6862 (Online)