Международные стандарты проведения клинических исследований по хирургии глаукомы

Полный текст:


Аннотация

Учитывая современный уровень развития хирургии глаукомы и масштаб научных изысканий в этой области, становится актуальной проблема стандартизации проводимых клинических исследований. Развитие доказательной медицины требует высокого уровня достоверности данных, получаемых при исследованиях, для чего необходима грамотная организация и статистическая обработка. Первым шагом в решении данной проблемы стало издание Всемирной глаукомной организацией руководства по организации клинических исследований в хирургии глаукомы и внедрение в эту область сводных стандартов планирования клинических исследований CONSORT. Особенности хирургии глаукомы определяют требования к клиническим исследованиям новых методов. На этапе планирования исследования необходимо обозначить, с учетом стадии заболевания, критерии успеха и неудачи оперативного вмешательства. Методы исследования морфофункционального состояния глаза в до- и послеоперационном периоде должны быть стандартизированы для их последующей статистической обработки. Важной частью исследования является статистическая обработка всех полученных данных и их графическая визуализация. Для любого типа массива данных существуют методы, которые позволяют обобщить и систематизировать полученную информацию. Их использование необходимо для создания научной ценности клинического исследования.

Об авторах

В. П. Еричев
ФГБНУ «Научно-исследовательский институт глазных болезней»
Россия


С. Ю. Петров
ФГБНУ «Научно-исследовательский институт глазных болезней»
Россия


А. А. Антонов
ФГБНУ «Научно-исследовательский институт глазных болезней»
Россия


А. В. Волжанин
ФГБНУ «Научно-исследовательский институт глазных болезней»
Россия


Список литературы

1. Cairns J.E. Trabeculectomy. Preliminary report of a new method. Am J Ophthalmol 1968; 66(4): 673-679.

2. Mendrinos E., Mermoud A., Shaarawy T. Nonpenetrating glaucoma surgery. Surv Ophthalmol 2008; 53(6): 592-630. doi: 10.1016/j. survophthal.2008.08.023.

3. Samuelson T.W. Microinvasive glaucoma surgery - coming of age. J Cataract Refract Surg 2014; 40(8): 1253-1254. doi: 10.1016/j.jcrs.2014.06.024.

4. Van de Velde S., Van Bergen T., Vandewalle E., Moons L., Stalmans I. Modulation of wound healing in glaucoma surgery. Progress in brain research 2015; 221: 319-340. doi: 10.1016/bs.pbr.2015.05.002.

5. Shaarawry T.M. et al. Guidelines on design and reporting of glaucoma surgical trials. Kugler Publications, 2009.

6. Consolidated Standards Of Reporting Trials 2010. Available from: www.consort-statement.org.

7. Егоров Е.А., Астахов Ю.С., Еричев В.П. Национальное руководство по глаукоме для практикующих врачей, 3-е издание, исправленное и дополненное. М.: ГЭОТАР-Медиа, 2015; 456 с.

8. Румянцев П.О., Саенко В.А., Румянцева У.В., Чекин С.Ю. Статистические методы анализа в клинической практике. Обнинск, 2009; 44 с

9. Кобринский Б.А., Зарубина Т.В. Медицинская информатика: учебник для студенческих учреждений высшего профессионального образования. М.: Издательский центр «Академия», 2012; 192 с


Дополнительные файлы

Для цитирования: Еричев В.П., Петров С.Ю., Антонов А.А., Волжанин А.В. Международные стандарты проведения клинических исследований по хирургии глаукомы. Национальный журнал глаукома. 2016;15(2):102-112.

For citation: Erichev V.P., Petrov S.Y., Antonov A.A., Volzhanin A.V. International standards of clinical trials in glaucoma surgery. National Journal glaucoma. 2016;15(2):102-112. (In Russ.)

Просмотров: 253

Обратные ссылки

  • Обратные ссылки не определены.


Creative Commons License
Контент доступен под лицензией Creative Commons Attribution 4.0 License.


ISSN 2078-4104 (Print)
ISSN 2311-6862 (Online)