Международные стандарты проведения клинических исследований по хирургии глаукомы

Аннотация

Учитывая современный уровень развития хирургии глаукомы и масштаб научных изысканий в этой области, становится актуальной проблема стандартизации проводимых клинических исследований. Развитие доказательной медицины требует высокого уровня достоверности данных, получаемых при исследованиях, для чего необходима грамотная организация и статистическая обработка. Первым шагом в решении данной проблемы стало издание Всемирной глаукомной организацией руководства по организации клинических исследований в хирургии глаукомы и внедрение в эту область сводных стандартов планирования клинических исследований CONSORT. Особенности хирургии глаукомы определяют требования к клиническим исследованиям новых методов. На этапе планирования исследования необходимо обозначить, с учетом стадии заболевания, критерии успеха и неудачи оперативного вмешательства. Методы исследования морфофункционального состояния глаза в до- и послеоперационном периоде должны быть стандартизированы для их последующей статистической обработки. Важной частью исследования является статистическая обработка всех полученных данных и их графическая визуализация. Для любого типа массива данных существуют методы, которые позволяют обобщить и систематизировать полученную информацию. Их использование необходимо для создания научной ценности клинического исследования.