Международные стандарты проведения клинических исследований по хирургии глаукомы

Учитывая современный уровень развития хирургии глаукомы и масштаб научных изысканий в этой области, становится актуальной проблема стандартизации проводимых клинических исследований. Развитие доказательной медицины требует высокого уровня достоверности данных, получаемых при исследованиях, для чего необходима грамотная организация и статистическая обработка. Первым шагом в решении данной проблемы стало издание Всемирной глаукомной организацией руководства по организации клинических исследований в хирургии глаукомы и внедрение в эту область сводных стандартов планирования клинических исследований CONSORT. Особенности хирургии глаукомы определяют требования к клиническим исследованиям новых методов. На этапе планирования исследования необходимо обозначить, с учетом стадии заболевания, критерии успеха и неудачи оперативного вмешательства. Методы исследования морфофункционального состояния глаза в до- и послеоперационном периоде должны быть стандартизированы для их последующей статистической обработки. Важной частью исследования является статистическая обработка всех полученных данных и их графическая визуализация. Для любого типа массива данных существуют методы, которые позволяют обобщить и систематизировать полученную информацию. Их использование необходимо для создания научной ценности клинического исследования.

глаукома, клиническое исследование, статистика, организация исследования, рандомизация, glaucoma, clinical trial, randomization, trial organization, statistics

1. Cairns J.E. Trabeculectomy. Preliminary report of a new method. Am J Ophthalmol 1968; 66(4): 673-679.

2. Mendrinos E., Mermoud A., Shaarawy T. Nonpenetrating glaucoma surgery. Surv Ophthalmol 2008; 53(6): 592-630. doi: 10.1016/j. survophthal.2008.08.023.

3. Samuelson T.W. Microinvasive glaucoma surgery - coming of age. J Cataract Refract Surg 2014; 40(8): 1253-1254. doi: 10.1016/j.jcrs.2014.06.024.

4. Van de Velde S., Van Bergen T., Vandewalle E., Moons L., Stalmans I. Modulation of wound healing in glaucoma surgery. Progress in brain research 2015; 221: 319-340. doi: 10.1016/bs.pbr.2015.05.002.

5. Shaarawry T.M. et al. Guidelines on design and reporting of glaucoma surgical trials. Kugler Publications, 2009.

6. Consolidated Standards Of Reporting Trials 2010. Available from: www.consort-statement.org.

7. Егоров Е.А., Астахов Ю.С., Еричев В.П. Национальное руководство по глаукоме для практикующих врачей, 3-е издание, исправленное и дополненное. М.: ГЭОТАР-Медиа, 2015; 456 с.

8. Румянцев П.О., Саенко В.А., Румянцева У.В., Чекин С.Ю. Статистические методы анализа в клинической практике. Обнинск, 2009; 44 с

9. Кобринский Б.А., Зарубина Т.В. Медицинская информатика: учебник для студенческих учреждений высшего профессионального образования. М.: Издательский центр «Академия», 2012; 192 с