Сравнительное исследование эффективности и безопасности препаратов Глаумакс 0,005 % и Ксалатан 0,005 %

   ЦЕЛЬ.  Сравнить гипотензивную эффективность и безопасность дженерической формы латанопроста Глаумакс 0,005 % (KEVELT AS, Эстония) и оригинального препарата латанопроста 0,005 % (Ксалатан, Pfizer Inc, США) у пациентов с первичной открытоугольной глаукомой (ПОУГ).
   МЕТОДЫ. В исследование были включены пациенты с впервые выявленной ПОУГ либо ПОУГ на монотерапии ингибиторами карбоангидразы спустя 4 дня после отмены лечения (период «вымывания»). В группу 1 вошли 25 пациентов (30 глаз) с ПОУГ начальной и развитой стадии и исходным роговично компенсированным внутриглазным давлением (ВГДрк) 25,15 ± 1,48 мм рт. ст. Этой группе пациентов был назначен Глаумакс 0,005 % 1 раз в день. В группу 2 также вошли 25 пациентов (30 глаз) с ПОУГ преимущественно начальной стадии, и исходным ВГДрк 25,08 ± 1,42 мм рт. ст. Пациентам этой группы был назначен Ксалатан 0,005 %. ВГДрк измеряли при базовом исследовании, через 1 и 2 месяца после назначения новой терапии. Также во все сроки исследования всем пациентам выполняли пробу Норна.
   РЕЗУЛЬТАТЫ. ВГДрк в группах 1 и 2 спустя 1 месяц после начала исследования составило 17,36 ± 1,39 и 18,09 ± 1,45 мм рт. ст., соответственно; на 2 месяц — 17,87 ± 1,30 и 18,54 мм рт. ст., соответственно. Результаты пробы Норна составили в группах 1 и 2 спустя 1 месяц 8 (7; 9,75) и 8 (6; 9,75) секунд, спустя 2 месяца — 8,5 (8; 9) и 8 (7; 10) секунд, соответственно, что соответствует начальной стадии синдрома «сухого глаза». Ни в одном случае не было выявлено статистически значимой межгрупповой разницы.
   ЗАКЛЮЧЕНИЕ. Ксалатан 0,005 и Глаумакс 0,005 обладают сопоставимой эффективностью и переносимостью и позволяют достичь стойкой стабилизации офтальмотонуса. Возможность однократных инстилляций удобна для пациентов.

1. Еричев, В. П. Простагландины в офтальмологии / В. П. Еричев // Вестник офтальмологии. – 2022. – 138 (1): 107-114. https://doi.org/10.17116/oftalma2022138011107

2. European Glaucoma Society. Terminology and guidelines for glaucoma. 4th edition. Savona: Italy PubliComm; 2014.

3. Национальное руководство по глаукоме для практикующих врачей. – 3-е издание, исправленное и дополненное / Под ред.: Е. А. Егоров, Ю. С. Астахов, В. П. Еричев. – Москва: ГЭОТАР-Медиа, 2015. – 456.

4. Алексеев В. Н. О качестве диспансерного наблюдения при первичной открытоугольной глаукоме / В. Н. Алексеев, О. А. Малеванная // РМЖ Клиническая офтальмология. – 2003. – 4 (3): 119-122.

5. Макогон С. И. Анализ причин низкой приверженности к лечению у пациентов с первичной открытоугольной глаукомой / С. И. Макогон, А. С. Макогон // Вестник современной клинической медицины. – 2015. – 6: 52-57.

6. Еричев В. П. Современные принципы гипотензивной терапии глаукомы : Cб. науч. статей / В. П. Еричев. – М., 2008. – 220-223.

7. Еричев, В. П. Латанопрост в гипотензивной терапии глаукомы / В. П. Еричев, В. С. Зинина // Вестник офтальмологии. – 2018. – 134 (4): 91-99. https://doi.org/10.17116/oftalma201813404191.

8. Алексеев В. Н. Сравнение эффективности и безопасности ксалатамакса и ксалатана при их применении в качестве монотерапии открытоугольной глаукомы / В. Н. Алексеев, М. А. Левко, М. Калакхири // Офтальмологические ведомости. – 2013. – 1: 11-15.

9. Chambers W. A. Ophthalmic generics: are they really the same. Ophthalmology 2012; 119 (6): 1095-1096.

10. Куроедов, А. В. Дженерики в глаукоматологии: существует ли проблема? / А. В. Куроедов, В. Ю. Огородникова, Л. А. Александрова // Эффективная фармакотерапия. – 2013. – 23: 32-34.

11. Оригинальные препараты и дженерики аналогов простагландинов в гипотензивной терапии глаукомы. Отчет о научной сессии Российского глаукомного общества // РМЖ Клиническая офтальмология. – 2014. – 14 (4): 236-238.